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>> 太平洋證券-康辰藥業(yè)(603590)血凝酶迎手術(shù)量恢復(fù)+醫(yī)保解限,KC1036針對(duì)食管鱗癌顯潛力-230404
上傳日期:   2023/4/4 大?。?/td>   3065KB
格式:   pdf  共24頁(yè) 來(lái)源:   太平洋證券
評(píng)級(jí):   買入 作者:   譚紫媚
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康辰藥業(yè)是涉足多個(gè)領(lǐng)域的創(chuàng)新藥企,管線同時(shí)覆蓋止血?jiǎng)?chuàng)新藥、骨質(zhì)疏松用藥、寵物創(chuàng)新藥、中藥創(chuàng)新藥、抗癌創(chuàng)新藥、止血類生物藥,管線中蘇靈(尖吻蝮蛇血凝酶,用于外科手術(shù)止血)、密蓋息(鮭降鈣素,用于治療骨質(zhì)疏松)已商業(yè)化,AH1001(獸用尖吻蝮蛇血凝酶,用于犬外科手術(shù)止血)、ZY5301(金草片,用于治療盆腔炎性疾病后遺癥慢性盆腔痛)處在臨床研究后期,KC1036(AXL、VEGFR2、FLT3多激酶抑制劑,用于治療食管鱗癌等腫瘤)已有三個(gè)適應(yīng)癥進(jìn)入臨床II期。
  大單品血凝酶受益手術(shù)量恢復(fù)和醫(yī)保續(xù)約后在支付終端的價(jià)格優(yōu)勢(shì),銷量有望在今年明顯反彈。血凝酶(蘇靈)于今年醫(yī)保成功續(xù)約且取消“預(yù)防使用不予支付”、“二線用藥”的限制,而其他血凝酶產(chǎn)品仍保留醫(yī)保支付限制,蘇靈今年有望在醫(yī)院手術(shù)量恢復(fù)+單個(gè)患者平均用量增加+相對(duì)競(jìng)品質(zhì)優(yōu)價(jià)廉的三重因素下,銷售額快速反轉(zhuǎn)。
  KC1036近期針對(duì)二線及以上晚期食管鱗癌數(shù)據(jù)讀出,估測(cè)市場(chǎng)空間可觀。自研創(chuàng)新藥KC1036(主要作用于AXL受體酪氨酸激酶、VEGFR2、FLT-3)為多靶點(diǎn)TKI,屬FIC品種,具有靶點(diǎn)新穎、抗腫瘤作用顯著、毒性小等特點(diǎn),近期讀了截至2022年12月的Ib/II期臨床試驗(yàn)數(shù)據(jù):ORR為29.6%、DCR為85.2%??紤]到彼時(shí)入組患者中二線及以上治療失敗受試者偏多,通過(guò)KC1036針對(duì)二線及以上食管鱗癌的早期臨床試驗(yàn)數(shù)據(jù),KC1036已顯現(xiàn)在國(guó)內(nèi)主要在研方案中有效性占優(yōu)的潛力。PD-1單抗治療一線食管鱗癌進(jìn)展后患者人群較多,針對(duì)此部分人群尚缺乏有效方案的充分研究。根據(jù)WHO數(shù)據(jù)顯示,2020年中國(guó)食管癌新發(fā)病例、死亡病例分別為32.4萬(wàn)、30.1萬(wàn)例,根據(jù)《中國(guó)食管鱗癌癌前狀態(tài)及癌前病變?cè)\治策略專家共識(shí)》,我國(guó)約90%食管癌患者是食管鱗癌,假設(shè)KC1036上市銷售時(shí)主要針對(duì)免疫經(jīng)治人群,可得KC1036在二線及以上食管鱗癌患者中銷售峰值高達(dá)27億元。
  盈利預(yù)測(cè)與評(píng)級(jí):我們預(yù)計(jì)公司2022/2023/2024/2025年扣非歸母凈利潤(rùn)分別為0.95/1.30/1.62/2.01億元,同比增長(zhǎng)-16.94%/37.09%/24.93%/23.76%。采用分部估值法,公司在2023年目標(biāo)市值為91億元,首次覆蓋,給予“買入評(píng)級(jí)”
  風(fēng)險(xiǎn)提示:其他類型止血藥的競(jìng)爭(zhēng);公司抗腫瘤創(chuàng)新藥研發(fā)進(jìn)度不達(dá)預(yù)期;公司推出新產(chǎn)品后銷售能力不及預(yù)期
 
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