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>> 國盛證券-前沿生物(688221)艾可寧快速拉動銷售增長,公司商業(yè)化拓展卓有成效-230406
上傳日期:   2023/4/6 大?。?/td>   390KB
格式:   pdf  共3頁 來源:   國盛證券
評級:   買入 作者:   張金洋,胡偌碧,應(yīng)沁心
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事件。公司公告2022年年報。公司2022年度實現(xiàn)營業(yè)收入約8474.04萬元,同比增加109.22%。2022年度歸母凈利潤為虧損3.57億元,歸母扣非凈利潤為虧損3.99億元。
  觀點:艾可寧快速拉動銷售增長,公司商業(yè)化拓展卓有成效。
  1、2022年公司營收大幅增長,持續(xù)加大研發(fā)投入。營業(yè)收入主要來自公司自主研發(fā)的新藥艾可寧,艾可寧是目前國內(nèi)首個1.1類抗HIV新藥,是對國內(nèi)抗HIV口服藥物的補充及提升,具有差異化的市場競爭力,目標(biāo)患者群體包括艾滋病住院及重癥患者和長期用藥的門診患者。公司持續(xù)加大研發(fā)投入,2022年研發(fā)投入2.7億元,同比增長59.39%,重點推進抗新冠小分子藥物注射用FB2001及霧化吸入用FB2001在國內(nèi)外的臨床試驗,同時穩(wěn)步推進其他在研產(chǎn)品的研發(fā)進度及早期研發(fā)項目。
  2、渠道與學(xué)術(shù)推廣共同驅(qū)動,商業(yè)化拓展卓有成效。公司自建的營銷網(wǎng)絡(luò)已比較成熟,已覆蓋全國28個省的250余家艾滋病定點治療醫(yī)院及130余家DTP藥房,24個省份納入醫(yī)?!半p通道”及單獨支付藥品名錄。公司與上藥集團旗下醫(yī)藥分銷企業(yè)科園貿(mào)易達成合作,依托專業(yè)伙伴“全區(qū)域+全渠道”市場推廣優(yōu)勢,共同發(fā)力藍海市場。
  3、持續(xù)推進海外商業(yè)化進程。公司已在8個國家提交藥品注冊申請,4個海外國家(厄瓜多爾、柬埔寨、阿塞拜疆、馬來西亞)獲得藥品注冊許可。
  4、研發(fā)管線持續(xù)推進。艾可寧增加靜脈推注給藥方式提高了便利性,霧化吸入用FB2001獲批II/III期臨床試驗有望拓寬用藥人群,F(xiàn)B4001特立帕肽注射液ANDA獲得FDA受理打開海外市場。
  5、全產(chǎn)業(yè)鏈布局,產(chǎn)能加速提升。南京乾德路德艾可寧生產(chǎn)基地通PIC/SGMP符合性檢查、EAEUGMP符合性檢查,并取得了GMP證書;四川金堂原料藥生產(chǎn)線通過藥品生產(chǎn)許可審批;南京江寧凍干粉針生產(chǎn)線通過藥品生產(chǎn)許可審批。
  盈利預(yù)測與估值。預(yù)計公司2023-2025年收入分別為1.52億元、3.16億元、5.12億元,同比增長分別為79.6%、107.8%、61.8%;歸母凈利潤分別為-1.52億元、-0.63億元、-0.26億元;EPS分別為-0.41元、-0.17元、-0.07元。維持“買入”評級。
  風(fēng)險提示:艾可寧銷售不及預(yù)測風(fēng)險;研發(fā)失敗風(fēng)險
 
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