>> 西南證券-澤璟制藥(688266)業(yè)績符合預期，新產(chǎn)品落地在即-230422
| 上傳日期： |
2023/4/23 |
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| 格式： |
pdf 共4頁 |
來源： |
西南證券 |
| 評級： |
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作者： |
杜向陽,湯泰萌 |
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事件：公司發(fā)布 2022年度報告，實現(xiàn)營業(yè)收入3億元（+58.8%）。公司發(fā)布2023年一季度報告，實現(xiàn)營業(yè)收入1.1億元（+147.2），業(yè)績符合預期。
多納非尼實現(xiàn)3億元收入，產(chǎn)品加速放量。多納非尼2022年實現(xiàn)3億元收入，納入國家醫(yī)保目錄后商業(yè)化推廣穩(wěn)步推進。醫(yī)保準入醫(yī)院和雙通道藥房持續(xù)增加，截至2022年12月31日已進入醫(yī)院653家，雙通道藥房443家。甲狀腺癌適應癥于2022年8月獲批上市，新適應癥的落地及患者用藥人數(shù)的增長有望對產(chǎn)品后續(xù)銷售收入產(chǎn)生顯著的影響。
杰克替尼上市在即，多項適應癥推進順利。杰克替尼的中、高危骨髓纖維化NDA申請已于10月16號獲得受理，Ⅲ期試驗顯示杰克替尼治療中、高危骨髓纖維化24周時脾臟體積較基線縮小≥35%的受試者比例（SVR35）達72.3%，與對照組羥基脲（17.4%）相比有效性和安全性優(yōu)勢明顯。杰克替尼用于蘆可替尼不耐受患者的安全性和有效性的ⅡB期臨床試驗結果達到預設終點。用于蘆可替尼復發(fā)/難治的骨髓纖維化患者的安全性和有效性的IIB期臨床試驗已經(jīng)完成隨訪，結果良好。治療中、重度特應性皮炎進入Ⅲ期臨床試驗階段。
重組人凝血酶上市在即，已完成注冊檢驗、臨床核查和二合一現(xiàn)場核查。重組人凝血酶上市許可申請已于2022年5月25日獲國家藥監(jiān)局受理，目前已完成注冊檢驗、臨床核查和二合一現(xiàn)場核查。該藥品是中國首個完成Ⅲ期臨床研究并提交上市許可申請的重組人凝血酶產(chǎn)品，有望填補國內(nèi)市場空白。我們認為，重組人凝血酶憑借快速止血的特點和安全性的優(yōu)勢，有望成為外科手術止血藥物中的重要產(chǎn)品之一。
盈利預測：隨著公司研發(fā)投入的不斷提升，管線的逐步落地，多納非尼納入醫(yī)保后的快速放量，公司業(yè)績長期增長動力充足。預計公司2023-2025年收入分別為5.4、12和18億元，對應EPS為-1.94、-0.99和1.42元。
風險提示：研發(fā)進展或不及預期、核心品種商業(yè)化進展或不及預期、政策風險
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