>> 安信證券-神州細(xì)胞-U(688520)重組八因子銷(xiāo)售快速增長(zhǎng)，創(chuàng)新驅(qū)動(dòng)長(zhǎng)期發(fā)展-230501
| 上傳日期： |
2023/5/3 |
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pdf 共6頁(yè) |
來(lái)源： |
安信證券 |
| 評(píng)級(jí)： |
買(mǎi)入-A（首次） |
作者： |
馬帥 |
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事件：公司發(fā)布2022年年報(bào)，收入快速增長(zhǎng)。2022年全年，公司實(shí)現(xiàn)營(yíng)業(yè)收入10.23億元，同比增長(zhǎng)661.33%；歸母凈利潤(rùn)-5.19億元；扣非歸母凈利潤(rùn)-3.96億元。公司營(yíng)業(yè)收入大幅增長(zhǎng)主要系首個(gè)產(chǎn)品安佳因？依托產(chǎn)能和成本優(yōu)勢(shì)達(dá)成10億量級(jí)銷(xiāo)售額；同時(shí)公司首個(gè)抗體藥物安平希？于2022年8月獲批，四季度開(kāi)始貢獻(xiàn)收入。2022年公司期間費(fèi)用為13.70億元，同比增長(zhǎng)35.62%，其中：銷(xiāo)售費(fèi)用為2.65億元，同比增長(zhǎng)119.24%，主要系安平希？上市后的營(yíng)銷(xiāo)團(tuán)隊(duì)的人員薪酬、推廣費(fèi)等同步增加；管理費(fèi)用為1.31億元，同比增長(zhǎng)2.71%；研發(fā)費(fèi)用為8.86億元，同比增長(zhǎng)20.93%，主要系以新冠疫苗為主的多款產(chǎn)品在境內(nèi)外開(kāi)展臨床研究的支出較大；財(cái)務(wù)費(fèi)用為0.88億元，同比增長(zhǎng)204.02%，主要系報(bào)告期內(nèi)融資總額增加所致。
事件：公司發(fā)布2023一季報(bào)，收入延續(xù)增長(zhǎng)態(tài)勢(shì)。2023年一季度，公司實(shí)現(xiàn)營(yíng)業(yè)收入3.29億元，同比增長(zhǎng)111.02%，主要系安佳因？銷(xiāo)售大幅增長(zhǎng)所致；歸母凈利潤(rùn)-1.53億元；扣非歸母凈利潤(rùn)-0.59億元。成本及費(fèi)用方面，2023Q1公司毛利率為96.82%，同比增長(zhǎng)0.77pct；期間費(fèi)用為3.75億元，同比增長(zhǎng)43.32%，其中：銷(xiāo)售費(fèi)用為0.72億元，同比增長(zhǎng)110.62%，與營(yíng)收增速基本持平；管理費(fèi)用為0.29億元，同比下降3.26%；研發(fā)費(fèi)用為2.48億元，同比增長(zhǎng)34.33%；財(cái)務(wù)費(fèi)用為0.26億元，同比增長(zhǎng)103.88%。
重組八因子上市后快速放量，出海布局持續(xù)推進(jìn)。據(jù)米內(nèi)網(wǎng)，2013至2022年重組八因子在樣本醫(yī)院的銷(xiāo)售額呈現(xiàn)持續(xù)增長(zhǎng)的態(tài)勢(shì)，神州細(xì)胞的產(chǎn)品安佳因○R上市后快速放量，2021Q4至2022Q4的樣本醫(yī)院季度銷(xiāo)售額占比逐季提升，2022年作為首個(gè)完整銷(xiāo)售年度即實(shí)現(xiàn)了超10億的銷(xiāo)售收入。目前我國(guó)甲型血友病患者需求缺口仍然較大，隨著各企業(yè)相關(guān)產(chǎn)品供應(yīng)量的增長(zhǎng)及社會(huì)支付能力的提升，預(yù)計(jì)未來(lái)幾年八因子的市場(chǎng)規(guī)模將保持較快增長(zhǎng)。同時(shí)，2023年1月底安佳因○R新增12歲以下兒童適應(yīng)癥的補(bǔ)充上市申請(qǐng)獲得批準(zhǔn)，或進(jìn)一步提高公司市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)力和市場(chǎng)占有率。此外，根據(jù)公司投資者關(guān)系記錄，公司持續(xù)推進(jìn)該產(chǎn)品的國(guó)際化，截至2023年3月已與印度、土耳其、印尼、斯里蘭卡、巴西、巴基斯坦、沙特、阿爾及利亞、泰國(guó)、越南、菲律賓和哥倫比亞等區(qū)域合作伙伴簽約，利用合作方在當(dāng)?shù)氐呐R床、注冊(cè)和銷(xiāo)售經(jīng)驗(yàn)，推動(dòng)安佳因○R盡快在當(dāng)?shù)厣虡I(yè)化，預(yù)計(jì)自2025年開(kāi)始可以在境外市場(chǎng)陸續(xù)上市。
瑞帕妥單抗與新冠疫苗陸續(xù)獲批上市，有望貢獻(xiàn)收入增量。2022年8月公司首個(gè)抗體藥物瑞帕妥單抗注射液（安平希？）獲批上市，臨床研究數(shù)據(jù)顯示，安平希？不僅具有與利妥昔單抗同等的療效，且可顯著降低間質(zhì)性肺病和肺部炎癥不良反應(yīng)率，具有顯著安全性?xún)?yōu)勢(shì)。根據(jù)投資者關(guān)系記錄，公司將積極參與2023年下半年的國(guó)談，如能順利進(jìn)入醫(yī)保，則該產(chǎn)品自2024年開(kāi)始有望放量銷(xiāo)售。此外，公司產(chǎn)品SCTV01C、SCTV01E分別于2022年12月以及2023年3月被納入緊急使用。Ⅲ期安全性和免疫原性研究期中分析顯示，SCTV01C和SCTV01E針對(duì)BA.1和BA.5均能誘導(dǎo)出較高的中和抗體滴度，對(duì)比輝瑞mRNA疫苗分別達(dá)到了非劣和優(yōu)效，展示出了SCTV01E和SCTV01C突出的廣譜交叉保護(hù)優(yōu)勢(shì)和對(duì)未來(lái)可能出現(xiàn)的新變異株的高效防感染潛力。根據(jù)投資者關(guān)系記錄，截至4月北京市各區(qū)和外地部分接種點(diǎn)已經(jīng)開(kāi)始接種安諾能？4（SCTV01E），未來(lái)將陸續(xù)在全國(guó)各地鋪開(kāi)，有望為公司貢獻(xiàn)一定的收入增量。
在研項(xiàng)目進(jìn)展順利，助力公司長(zhǎng)期發(fā)展。公司自成立以來(lái)一直堅(jiān)持自主研發(fā)的長(zhǎng)線創(chuàng)新戰(zhàn)略，2022年公司研發(fā)投入9.73億元，同比增長(zhǎng)32.86%，研發(fā)人員達(dá)785人，同比增長(zhǎng)18.22%。臨床在研產(chǎn)品方面，安諾能？4在納入緊急使用的同時(shí)還在國(guó)內(nèi)積極開(kāi)展Ⅲ期臨床疫苗保護(hù)效力和安全性研究（已于2023年1月完成入組）以及3-18歲人群的Ⅱ期臨床免疫原性橋接研究，以期最終獲得附條件上市批準(zhǔn)；兩個(gè)生物類(lèi)似藥SCT630（阿達(dá)木單抗）和SCT510（貝伐珠單抗）正處在上市審評(píng)階段，有望于2023年內(nèi)獲批上市；14價(jià)HPV疫苗SCT1000正在與國(guó)家藥監(jiān)局溝通Ⅲ期臨床研究方案，待確定后將盡快啟動(dòng)Ⅲ期臨床研究，并計(jì)劃在2023年內(nèi)完成入組；此外，PD-1單抗的兩個(gè)適應(yīng)癥（肝癌一線及頭頸癌一線治療）均已完成入組，正在隨訪階段，預(yù)計(jì)2023年內(nèi)申報(bào)上市。隨著一系列在研產(chǎn)品梯隊(duì)實(shí)現(xiàn)商業(yè)化，公司收入有望持續(xù)增長(zhǎng)。
投資建議：暫不考慮新冠疫苗預(yù)期，我們預(yù)計(jì)公司2023年-2025年的收入分別為18.81億元、27.68億元、42.93億元，凈利潤(rùn)分別為0.41億元、3.93億元、10.96億元，對(duì)應(yīng)EPS分別為0.09元、0.88元、2.46元，對(duì)應(yīng)PS分別為16.5倍、11.2倍、7.2倍；首次給予買(mǎi)入-A的投資評(píng)級(jí)，綜合考慮公司在研管線前景及所處發(fā)展階段，6個(gè)月目標(biāo)價(jià)為84.46元，對(duì)應(yīng)2023年20倍的動(dòng)態(tài)PS。
風(fēng)險(xiǎn)提示：產(chǎn)品市場(chǎng)推廣及銷(xiāo)售不及預(yù)期、新產(chǎn)品研發(fā)進(jìn)度不及預(yù)期、相關(guān)產(chǎn)品或其適應(yīng)癥未能納入醫(yī)保目錄的風(fēng)險(xiǎn)、相關(guān)產(chǎn)品醫(yī)保談判價(jià)格降幅超預(yù)期或未能以?xún)r(jià)換量的風(fēng)險(xiǎn)。
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