>> 中信證券-艾力斯(688578)2022年年報及2023年一季報點(diǎn)評：業(yè)績大幅增長，伏美替尼超預(yù)期放量-230508
| 上傳日期： |
2023/5/8 |
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| 格式： |
pdf 共6頁 |
來源： |
中信證券 |
| 評級： |
買入 |
作者： |
陳竹,韓世通,甘壇煥 |
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此報告為加密報告 |
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2022年公司業(yè)績實(shí)現(xiàn)快速增長，2023Q1銷售收入同比實(shí)現(xiàn)翻倍，整體略超預(yù)期。伏美替尼2022年銷售收入高達(dá)7.90億元，新適應(yīng)癥拓展成效顯著。公司持續(xù)加強(qiáng)營銷團(tuán)隊(duì)建設(shè)，合作開發(fā)拓展產(chǎn)品管線。保持在研項(xiàng)目高投入，研發(fā)持續(xù)向前推進(jìn)。費(fèi)用率管控良好，現(xiàn)金流情況積極向好。
▍2022年公司業(yè)績實(shí)現(xiàn)快速增長，2023Q1銷售收入同比實(shí)現(xiàn)翻倍。公司2022年實(shí)現(xiàn)收入、歸母凈利潤分別為7.91億（+49.22%，YoY）、1.31億元（+614.22%，YoY），扣非歸母凈利潤0.79億元，實(shí)現(xiàn)扭虧為盈；收入及凈利潤同比大幅增長主要得益于伏美替尼國內(nèi)銷售收入持續(xù)增長。2022Q4收入2.73億（+546.92%，YoY），歸母凈利潤、扣非歸母凈利潤0.76億元、0.60億元；2022年季度間環(huán)比增長顯著，整體業(yè)績略超預(yù)期。2023Q1公司實(shí)現(xiàn)營業(yè)收入、歸母凈利潤、扣非歸母凈利潤分別為2.77億（+148.75%，YoY）、0.35億、0.20億元。
▍伏美替尼2022年銷售收入高達(dá)7.90億元，新適應(yīng)癥拓展成效顯著。公司核心產(chǎn)品伏美替尼收入同比實(shí)現(xiàn)大幅增長，其二線治療適應(yīng)癥于2021年底被納入國家醫(yī)保，一線治療適應(yīng)癥于2022年6月獲批，2022年全年實(shí)現(xiàn)快速放量，銷售收入7.90億元，同比+235.29%。一線適應(yīng)癥被納入2023年醫(yī)保，于2023年3月1日起正式執(zhí)行，2023Q1快速放量帶動公司收入增長。適應(yīng)癥拓展方面，伏美替尼20外顯子插入突變NSCLC二線適應(yīng)癥于2022年5月被納入突破性治療品種名單，并于8月獲批在境內(nèi)開展II期注冊臨床；2023年4月，20外顯子插入突變一線治療的III期臨床試驗(yàn)IND獲得批準(zhǔn)；輔助治療適應(yīng)癥目前處于III期臨床試驗(yàn)階段。
▍持續(xù)加強(qiáng)營銷團(tuán)隊(duì)建設(shè)，合作開發(fā)拓展產(chǎn)品管線。公司持續(xù)加強(qiáng)營銷團(tuán)隊(duì)建設(shè)，目前已組建650人的營銷團(tuán)隊(duì)，覆蓋30個省市、核心市場區(qū)域約1,000家醫(yī)院；公司將伏美替尼在廣闊市場的獨(dú)家推廣權(quán)授予合作伙伴江蘇復(fù)星，對覆蓋區(qū)域形成有效補(bǔ)充，復(fù)星將覆蓋廣闊市場超過2,000家醫(yī)院。合作開發(fā)方面，伏美替尼與FAK小分子抑制劑IN10018聯(lián)合治療晚期NSCLC目前處于Ib/II期臨床階段；伏美替尼與RC108（c-METADC）聯(lián)合治療晚期NSCLC的Ib/II期臨床已于2023年4月獲批。此外公司從和譽(yù)生物引進(jìn)第四代EGFR抑制劑ABK3376，有望在2024H1在國內(nèi)提交IND申請。
▍保持在研項(xiàng)目高投入，研發(fā)持續(xù)向前推進(jìn)。2022年公司研發(fā)投入1.92億元，同比-13.86%，部分在研項(xiàng)目達(dá)到階段性節(jié)點(diǎn)導(dǎo)致研發(fā)投入有所減少；研發(fā)投入占營業(yè)收入比例為24.24%，同比-17.75 pcts，主要原因?yàn)榉捞婺釃鴥?nèi)銷售收入較上年同期大幅增加，導(dǎo)致研發(fā)費(fèi)用占營業(yè)收入比重變小。截至2022年底公司研發(fā)人員共138人，同比增長6%。2023Q1公司研發(fā)費(fèi)用為0.64億元（+28%YoY），主要用于伏美替尼臨床項(xiàng)目的持續(xù)推進(jìn)和早期產(chǎn)品的臨床前研究，KRASG12D、SOS1抑制劑有望在2023年或2024年初進(jìn)入IND階段。
▍費(fèi)用率管控良好，現(xiàn)金流情況積極向好。2022年公司銷售、管理費(fèi)用分別為4.32億（+60.70%，YoY）、0.92億元（-5.50%，YoY）；銷售、管理費(fèi)用率同比+3.86pcts、-6.86pcts。2023Q1公司銷售、管理費(fèi)用分別為1.61億（+112%，YoY）、0.23億（+15%，YoY），費(fèi)用率同比-10pcts、-10pcts。銷售費(fèi)用同比大幅增長主要由于伏美替尼銷售所開展的系列市場活動、營銷團(tuán)隊(duì)人員增加導(dǎo)致的薪酬增加及學(xué)術(shù)會議及差旅費(fèi)、業(yè)務(wù)宣傳費(fèi)和咨詢及專業(yè)服務(wù)費(fèi)增加導(dǎo)致；費(fèi)用率下降主要是因?yàn)闋I業(yè)收入同比大幅增長。2022年公司產(chǎn)品毛利率達(dá)96.02%；經(jīng)營性現(xiàn)金流凈額0.92億元，同比+212.82%；截至2023Q1公司現(xiàn)金及現(xiàn)金等價物余額為3.75億元。
▍風(fēng)險因素：公司新藥研發(fā)失敗或進(jìn)展不及預(yù)期風(fēng)險；公司技術(shù)升級及產(chǎn)品迭代不及預(yù)期風(fēng)險；公司產(chǎn)品商業(yè)化不達(dá)預(yù)期風(fēng)險；市場競爭加劇風(fēng)險。
▍盈利預(yù)測、估值與評級：伏美替尼競爭優(yōu)勢顯著，被納入醫(yī)保后實(shí)現(xiàn)快速放量，適應(yīng)癥拓展有望提供持續(xù)動力。根據(jù)其2022年及2023Q1業(yè)績，調(diào)整公司2023/2024年凈利潤預(yù)測至2.76億元/5.16億元（原預(yù)測為1.82億元/4.01億元），并新增2025年凈利潤預(yù)測為7.63億元。依據(jù)DCF估值方法，我們調(diào)整公司β系數(shù)為1.2，無風(fēng)險利率為2.9%，股票風(fēng)險溢價為6.0%，測算出公司合理估值約為158億元，對應(yīng)目標(biāo)價35元，維持“買入”評級。
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