>> 中信證券-醫(yī)療健康行業(yè)創(chuàng)新藥前沿專題JAK1抑制劑子行業(yè)報(bào)告：JAK1抑制劑迭代上市，立足自免藍(lán)海市場(chǎng)-230510
| 上傳日期： |
2023/5/11 |
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| 1666KB |
| 格式： |
pdf 共41頁 |
來源： |
中信證券 |
| 評(píng)級(jí)： |
強(qiáng)于大市（首次） |
作者： |
陳竹,韓世通,甘壇煥 |
| 下載權(quán)限： |
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JAK1為新一代自免疾病領(lǐng)域的熱門靶點(diǎn)之一，全球市場(chǎng)處于高速增長(zhǎng)階段，而國(guó)內(nèi)市場(chǎng)尚處于萌芽期，潛在市場(chǎng)空間巨大。JAK1抑制劑具備廣譜作用，在風(fēng)濕自免、皮膚自免、胃腸自免等細(xì)分賽道全面發(fā)揮作用，還可拓展傳統(tǒng)生物制劑無法治療的新適應(yīng)癥。相比生物制劑，JAK1在療效、價(jià)格、劑型等諸多方面具有顯著優(yōu)勢(shì)；隨著第二代高選擇性JAK1抑制劑的興起，JAK1市場(chǎng)有望迎來蓬勃發(fā)展。據(jù)上，我們首次覆蓋，給予JAK1抑制劑子行業(yè)“強(qiáng)于大市”評(píng)級(jí)，重點(diǎn)關(guān)注恒瑞醫(yī)藥，建議關(guān)注澤璟制藥、迪哲醫(yī)藥。
▍行業(yè)概況：立足自免領(lǐng)域的廣譜小分子靶向藥新星。JAK分子家族是生物體內(nèi)細(xì)胞信號(hào)通路的關(guān)鍵激酶和中心節(jié)點(diǎn)，與多種疾病密切相關(guān)。全球已有多款JAK1藥物迭代獲批，第一代產(chǎn)品為泛JAK抑制劑，盡管治療領(lǐng)域廣闊，但寬泛的JAK家族結(jié)合也帶來毒性問題；艾伯維、禮來等公司公告的多項(xiàng)臨床試驗(yàn)數(shù)據(jù)表明，第二代產(chǎn)品為高選擇性JAK1抑制劑，相比第一代產(chǎn)品具有高效低毒特點(diǎn)（心血管風(fēng)險(xiǎn)、感染風(fēng)險(xiǎn)等均顯著降低），有望極大緩解安全性難題。
▍市場(chǎng)格局：全球市場(chǎng)高速發(fā)展，國(guó)內(nèi)市場(chǎng)蓄勢(shì)待發(fā)。全球JAK1抑制劑市場(chǎng)日趨火熱，市場(chǎng)規(guī)模高速上升，我們據(jù)各公司財(cái)報(bào)統(tǒng)計(jì)2022年全球達(dá)約100億美元，其中第二代JAK1抑制劑引領(lǐng)用藥迭代，臨床地位持續(xù)上升。相比之下，國(guó)內(nèi)市場(chǎng)處于起步階段，市場(chǎng)規(guī)模較小，進(jìn)口產(chǎn)品尚未充分打開市場(chǎng)，多款國(guó)產(chǎn)在研新藥蓄勢(shì)待發(fā)。
▍市場(chǎng)分析：自免領(lǐng)域新藍(lán)海，JAK1抑制劑布局全面。自免疾病種類繁多、人群龐大，傳統(tǒng)藥物作用有限，創(chuàng)新藥引領(lǐng)治療升級(jí)。JAK1抑制劑具備廣譜作用，可實(shí)現(xiàn)“一藥多用”，據(jù)各產(chǎn)品已獲批上市的適應(yīng)癥來看，其不僅可在風(fēng)濕自免、皮膚自免、胃腸自免的常見細(xì)分賽道發(fā)揮較為全面的作用，還可拓展傳統(tǒng)生物制劑無法治療的新適應(yīng)癥，打開靶向制劑尚未涉足的市場(chǎng)空間，如斑禿等（巴瑞替尼已在國(guó)內(nèi)外獲批成為為首個(gè)且唯一獲批用于系統(tǒng)性治療重度斑禿的創(chuàng)新靶向藥物）。
▍行業(yè)前景：商業(yè)化潛力巨大，多項(xiàng)優(yōu)勢(shì)逐漸展現(xiàn)。安全性隱患是JAK1抑制劑市場(chǎng)發(fā)展的瓶頸之一，但目前來看，據(jù)艾伯維、禮來等相關(guān)公司公告的大量臨床試驗(yàn)數(shù)據(jù)表明第二代JAK1抑制劑在安全性方面取得突破，未來臨床地位有望持續(xù)上升。此外，我們總結(jié)JAK1抑制劑相比生物制劑具備多重差異化競(jìng)爭(zhēng)優(yōu)勢(shì)：①療效優(yōu)異，具有速效、長(zhǎng)效、久效、廣效特點(diǎn)；②填補(bǔ)生物制劑無響應(yīng)及耐藥市場(chǎng)；③成本低廉，價(jià)格優(yōu)勢(shì)顯著；④劑型上具有便利性和依從性優(yōu)勢(shì)；⑤發(fā)揮廣譜作用，拓展全新藍(lán)海領(lǐng)域。
▍個(gè)股聚焦：本土管線步入收獲期，藍(lán)海市場(chǎng)逐漸打開。（1）恒瑞醫(yī)藥：艾瑪昔替尼療效優(yōu)異，核心自免適應(yīng)癥全面布局、全面領(lǐng)先；（2）澤璟制藥：杰克替尼國(guó)內(nèi)率先完成上市申報(bào)，具備先發(fā)優(yōu)勢(shì)；（3）迪哲醫(yī)藥：戈利昔替尼立足差異化布局，全球首發(fā)開拓血液瘤市場(chǎng)。
▍風(fēng)險(xiǎn)因素：產(chǎn)品研發(fā)速度不及預(yù)期或研發(fā)失敗；產(chǎn)品商業(yè)化不及預(yù)期；市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)加劇；產(chǎn)品安全性不及預(yù)期。
▍投資策略。JAK1抑制劑立足藍(lán)海市場(chǎng)，有望成為新一代自免領(lǐng)域小分子基石藥物。國(guó)內(nèi)自免市場(chǎng)空間巨大且處于起步期，JAK1抑制劑適應(yīng)癥覆蓋范圍極為廣闊，持續(xù)開拓新藍(lán)海空間，相比生物制劑具備多重差異化競(jìng)爭(zhēng)優(yōu)勢(shì)。我們推薦關(guān)注國(guó)產(chǎn)JAK1抑制劑管線的臨床數(shù)據(jù)讀出、監(jiān)管進(jìn)展（新藥上市申請(qǐng)?zhí)峤?、新藥上市）等股價(jià)催化因素，首次覆蓋，給予JAK1抑制劑子行業(yè)“強(qiáng)于大市”評(píng)級(jí)，重點(diǎn)關(guān)注恒瑞醫(yī)藥，建議關(guān)注澤璟制藥、迪哲醫(yī)藥。
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