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華創(chuàng)證券-醫(yī)藥行業(yè)創(chuàng)新藥周報(bào):禮新GPRC5D ADC授權(quán)海外,關(guān)注MM新重磅靶點(diǎn)-230514
上傳日期:
2023/5/15
大?。?/td>
3038KB
格式:
pdf 共26頁(yè)
來(lái)源:
華創(chuàng)證券
評(píng)級(jí):
--
作者:
劉浩
行業(yè)名稱:
醫(yī)藥
下載權(quán)限:
此報(bào)告為加密報(bào)告
禮新醫(yī)藥GPRC5DADC授權(quán)阿斯利康
2023年5月12日,禮新醫(yī)藥宣布已與阿斯利康就臨床前階段的GPRC5DADC藥物L(fēng)M-305項(xiàng)目達(dá)成全球獨(dú)家授權(quán)協(xié)議。LM-305是一種具有同類首創(chuàng)分子潛力的新型GPRC5D靶向抗體偶聯(lián)藥物,由抗GPRC5D單克隆抗體、蛋白酶可降解連接子和細(xì)胞毒素載荷單MMAE組成。LM-305于2022年7月和11月分別獲得美國(guó)與中國(guó)新藥臨床試驗(yàn)許可,是截至目前全球首款且唯一獲批IND的靶向GPRC5D的抗體偶聯(lián)藥物。
根據(jù)協(xié)議條款,阿斯利康將獲得LM-305的研究、開(kāi)發(fā)和商業(yè)化的獨(dú)家全球許可。禮新醫(yī)藥將有資格獲得包括首付款在內(nèi)共計(jì)5,500萬(wàn)美元的近期付款,以及最高達(dá)5.45億美元的潛在開(kāi)發(fā)和商業(yè)里程碑付款,外加全球凈銷售額的分級(jí)特許權(quán)使用費(fèi)。
禮新醫(yī)藥于2019年創(chuàng)立,聚焦腫瘤免疫及腫瘤微環(huán)境領(lǐng)域,尤其專注于以GPCR及多次跨膜蛋白為靶點(diǎn)的大分子抗腫瘤藥物的研發(fā),目前已建立了以CCR8、GPRC5D、Claudin 18.2及SIRPα為核心靶點(diǎn)的4個(gè)臨床及多個(gè)臨床前的管線。其中Claudin 18.2 ADCLM-302項(xiàng)目于2021年獲得FDA三項(xiàng)孤兒藥資格認(rèn)證,分別針對(duì)胰腺癌、胃癌及胃管交界部癌和膽管癌。禮新醫(yī)藥已于2022年5月初以超過(guò)10億美元的交易總額將LM-302全球除大中華區(qū)以及韓國(guó)以外國(guó)家與地區(qū)的開(kāi)發(fā)及商業(yè)化權(quán)益授予Turning Point(BMS)公司。LM-108項(xiàng)目于2022年5月獲批IND,成為國(guó)內(nèi)首個(gè)獲批正式開(kāi)展臨床研究的CCR8靶向抗體。
風(fēng)險(xiǎn)提示
臨床進(jìn)度不達(dá)預(yù)期
新藥銷售不達(dá)預(yù)期
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