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新冠口服藥研發(fā)進(jìn)展
　　目前全球8款新冠口服藥獲批上市，7款藥物處于臨床Ⅲ期（包括老藥新用和Ⅱ/Ⅲ期，其中1款藥物獲得緊急使用授權(quán)）。輝瑞Paxlovid和默克的Molnupiravir已在中國獲批上市，國內(nèi)研發(fā)進(jìn)度最快的為真實(shí)生物的阿茲夫定于2022年7月獲批上市。2023年1月29日，先聲藥業(yè)、君實(shí)生物新冠口服藥獲NMPA批準(zhǔn)上市，眾生藥業(yè)新冠口服藥2023年3月附條件獲批上市。
　　A股和港股創(chuàng)新藥板塊及XBI指數(shù)本周走勢
　　2023年5月第二周，陸港兩地創(chuàng)新藥板塊共計(jì)10個(gè)股上漲，49個(gè)股下跌。其中漲幅前三為東曜集團(tuán)-B(19.37%)、邁博藥業(yè)-B (9.26%)、北?？党?B (6.67%)。跌幅前三為和黃醫(yī)藥(-14.12%)、迪哲醫(yī)藥-U (-11.95%)、百奧泰-U (-11.52%)。
　　本周A股創(chuàng)新藥板塊下跌4.05%，跑輸滬深300指數(shù)2.08pp，生物醫(yī)藥下跌1.96%。近6個(gè)月A股創(chuàng)新藥累計(jì)上漲6.11%，跑贏滬深300指3.25pp，生物醫(yī)藥累計(jì)下跌8.89%。
　　本周港股創(chuàng)新藥板塊下跌4.97%，跑輸恒生指數(shù)2.86pp，恒生醫(yī)療保健下跌5.4%。近6個(gè)月港股創(chuàng)新藥累計(jì)下跌3.84%，跑輸恒生指數(shù)12.29pp，恒生醫(yī)療保健累計(jì)上漲1.58%。
　　本周XBI指數(shù)下跌1.23%，近6個(gè)月XBI指數(shù)累計(jì)下跌4.61%。
　　國內(nèi)重點(diǎn)創(chuàng)新藥進(jìn)展
　　5月國內(nèi)有3款新藥獲批上市，本周有3款新藥獲批上市。
　　海外重點(diǎn)創(chuàng)新藥進(jìn)展
　　5月美國7款新藥獲批上市。5月歐洲無創(chuàng)新藥獲批上市，本周歐洲無新藥獲批上市。5月日本無創(chuàng)新藥獲批上市，本周日本無新藥獲批上市。
　　本周小專題——MEK1/2靶點(diǎn)藥物研發(fā)概況
　　5月8日，國家藥監(jiān)局網(wǎng)站顯示，阿斯利康的MEK1/2抑制劑司美替尼獲批上市，適用于3歲及3歲以上伴有癥狀性和/或進(jìn)展性、無法手術(shù)的神經(jīng)纖維瘤病I型（NF1）相關(guān)叢狀神經(jīng)纖維瘤（PN）患者的治療。全球處于臨床階段的MEK1/2雙靶點(diǎn)藥物共10款，其中Ⅱ期臨床7款，Ⅰ期臨床3款。中國處于臨床階段的MEK1/2雙靶點(diǎn)藥物共5款，其中Ⅱ期臨床2款，Ⅰ期臨床3款。
　　本周全球重點(diǎn)創(chuàng)新藥交易進(jìn)展
　　本周全球共達(dá)成16起重點(diǎn)交易，披露金額的重點(diǎn)交易有7起。禮新醫(yī)藥宣布與阿斯利康就新型GPRC5D靶向抗體偶聯(lián)物L(fēng)M-305達(dá)成全球獨(dú)家許可協(xié)議。贊榮醫(yī)藥宣布與羅氏就穿腦化合物ZN-A-1041達(dá)成全球獨(dú)家授權(quán)合作。Bayer與Bicycle達(dá)成戰(zhàn)略合作，開發(fā)腫瘤學(xué)靶向放射性核素療法。安進(jìn)和TScan宣布合作確定克羅恩病的新靶點(diǎn)。Ginkgo Bioworks與Boehringer Ingelheim合作開發(fā)突破性療法治療疑難病癥。
　　風(fēng)險(xiǎn)提示：藥品降價(jià)風(fēng)險(xiǎn);醫(yī)改政策執(zhí)行進(jìn)度低于預(yù)期風(fēng)險(xiǎn);研發(fā)失敗的風(fēng)險(xiǎn)。