久久一日本道色综合久久_国产最爽的av片在线观看_精品成人Av一区二区三区_94久久国产乱子伦精品免费_国产三级网站在线观看_和女邻居做爰在线观看_wymfw最新免费_国产强奷在线免费阅读_95在线观看视频

本周新藥行情回顧：2023年5月22日-2023年5月26日，新藥板塊漲幅前5企業(yè)：亙喜生物（17.6%）、眾生藥業(yè)（8.6%）、康乃德（5.5%）、貝達藥業(yè)（4.9%）、樂普生物（4.8%）。跌幅前5企業(yè)：復宏漢霖（-10.7%）、康諾亞（-9.9%）、傳奇生物（9.5%）、德琪醫(yī)藥（-7.9%）、加科思（-7.1%）。
　　■本周新藥行業(yè)重點分析：近日，ASCO 2023會議摘要公開，多個TROP2 ADC的最新數據披露，其中：阿斯利康/第一三共披露了TROP2ADCDatopotamab deruxtecan在NSCLC一線治療的優(yōu)異數據，該數據表明Trop2 ADC有潛力在NSCLC一線標準治療中取代目前化療，與PD-1單抗聯用實現無化療治療方案，Trop2 ADC市場空間進一步提升；此外，科倫藥業(yè)子公司科倫博泰披露了其TROP2 ADCSKB264針對NSCLC后線治療的數據，其在EGFRmut NSCLC后線治療表現優(yōu)異，呈現同類產品中BIC的潛力。
　?。?）阿斯利康/第一三共：Trop2 ADC + PD-1單抗展現NSCLC一線無化療方案潛力
　　本次披露的研究中，阿斯利康/第一三共TROP2 ADCDatopotamabderuxtecan聯合K藥PD-1單抗帕博利珠單抗二聯療法在20例可評估的NSCLC一線治療患者中ORR達60%，而在包含一線及后線治療的所有患者中mPFS達10.8個月；而聯合K藥再聯合化療的三聯療法在42例可評估的NSCLC一線治療患者中ORR達55%，在包含一線及后線治療的所有患者中mPFS達7.8個月；Trop2 ADC + PD-1單抗二聯療法對比Trop2 ADC + PD-1單抗+化療的三聯療法在ORR和mPFS上均顯示一定優(yōu)勢。非頭對頭對比目前標準一線療法K藥聯合化療二聯療法的數據，上述數據在ORR與mPFS上不弱于現有標準療法，我們認為未來Trop2 ADC有潛力在NSCLC一線治療中取代目前化療，與PD-1單抗聯用實現無化療治療方案。
　?。?）科倫博泰TROP2 ADCSKB264針對EGFRmut NSCLC后線治療數據優(yōu)異，呈現BIC潛力
　　本次會議上科倫藥業(yè)子公司科倫博泰披露了其TROP2 ADCSKB264在NSCLC后線治療中的臨床數據，根據已披露摘要數據，SKB264在20例可評估的EGFRmut NSCLC患者（患者既往經過TKI治療且耐藥，且50%患者既往經過至少一種化療）的后線治療中臨床數據非頭對頭對比優(yōu)于同類藥物阿斯利康/第一三共TROP2 ADCDatopotamabderuxtecan、第一三共HER3 ADCPatritumab Deruxtecan、以及強生EGFR×c-Met雙抗Amivantamab?？苽惒┨㏕ROP2 ADCSKB264針對EGFRmut NSCLC后線治療數據優(yōu)異，對比同類產品顯示出BIC潛力，且超過既往其他ADC、雙抗已披露的數據。
　　■本周新藥獲批&受理情況：
　　本周國內6個新藥或新適應癥獲批上市，35個新藥獲批IND，33個新藥IND獲受理，7個新藥NDA獲受理。
　　■本周國內新藥行業(yè)TOP3重點關注：
　　（1）5月23日，百濟神州宣布抗PD-1抗體替雷利珠單抗的第11項新適應癥上市申請已正式獲批，聯合化療用于一線治療不可切除的局部晚期、復發(fā)或轉移性食管鱗狀細胞癌。
　?。?）5月22日，君實宣布抗PD-1單抗藥物特瑞普利單抗的新適應癥上市申請獲受理，聯合注射用紫杉醇、用于PD-L1陽性的初治轉移或復發(fā)轉移性三陰性乳腺癌的治療。
　?。?）5月26日，和黃醫(yī)藥宣布美國FDA已受理呋喹替尼用于治療經治轉移性結直腸癌成人患者的新藥上市申請,并予以優(yōu)先審評。
　　■本周海外新藥行業(yè)TOP3重點關注：
　?。?）5月22日，輝瑞宣布口服GLP-1小分子激動劑danuglipron治療糖尿病2b期臨床數據發(fā)表在JAMA期刊上。經過16周治療，相對于安慰劑組，患者80mg、120mg劑量組的Hb1Ac分別下降0.94%、1.16%，體重分別降低2.04kg和4.17kg。
　?。?）5月22日，禮來宣布啟動首個針對肥胖癥適應癥的3期臨床ATTAIN-1試驗，評估每日1次口服Orforglipron用于治療伴有體重相關合并癥的成人肥胖或超重患者的療效和安全性。
　　（3）5月24日，Mirati Therapeutics宣布Sitravatinib的3期臨床未達OS終點，Sitravatinib+Opdivo聯合二線/三線治療非鱗狀非小細胞肺癌相比多西他賽化療沒有統(tǒng)計學優(yōu)勢。
　　■風險提示：臨床試驗進度不及預期的風險，臨床試驗結果不及預期的風險，醫(yī)藥政策變動的風險，創(chuàng)新藥專利糾紛的風險。