>> 西南證券-醫(yī)藥行業(yè)創(chuàng)新藥周報：2023年5月第四周創(chuàng)新藥周報(附小專題-PI3Kα／δ雙重抑制劑研發(fā)概況)-230528
| 上傳日期： |
2023/5/30 |
大小： |
2884KB |
| 格式： |
pdf 共24頁 |
來源： |
西南證券 |
| 評級： |
強于大市 |
作者： |
杜向陽 |
| 行業(yè)名稱： |
醫(yī)藥 |
| 下載權(quán)限： |
無限制-登錄即可下載 |
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新冠口服藥研發(fā)進(jìn)展
目前全球8款新冠口服藥獲批上市，] 7款藥物處于臨床Ⅲ期（包括老藥新用和Ⅱ/Ⅲ期，其中1款藥物獲得緊急使用授權(quán)）。輝瑞Paxlovid和默克的Molnupiravir已在中國獲批上市，國內(nèi)研發(fā)進(jìn)度最快的為真實生物的阿茲夫定于2022年7月獲批上市。2023年1月29日，先聲藥業(yè)、君實生物新冠口服藥獲NMPA批準(zhǔn)上市，眾生藥業(yè)新冠口服藥2023年3月附條件獲批上市。
A股和港股創(chuàng)新藥板塊及XBI指數(shù)本周走勢
2023年5月第四周，陸港兩地創(chuàng)新藥板塊共計25個股上漲，36個股下跌。其中漲幅前三為貝達(dá)藥業(yè)(4.89%)、樂普生物-B (4.85%)、亞盛醫(yī)藥-B (4.25%)。跌幅前三為復(fù)宏漢霖-B (-10.69%)、康諾亞-B (-9.88%)、德琪醫(yī)藥-B (-7.93%)。
本周A股創(chuàng)新藥板塊下跌1.31%，跑贏滬深300指數(shù)1.07pp，生物醫(yī)藥下跌1.86%。近6個月A股創(chuàng)新藥累計上漲8.64%，跑贏滬深300指7.2pp，生物醫(yī)藥累計下跌8.36%。
本周港股創(chuàng)新藥板塊下跌0.9%，跑贏恒生指數(shù)2.72pp，恒生醫(yī)療保健下跌1.3%。近6個月港股創(chuàng)新藥累計下跌4.51%，跑輸恒生指數(shù)8.81pp，恒生醫(yī)療保健累計下跌1.25%。
本周XBI指數(shù)下跌3.69%，近6個月XBI指數(shù)累計上漲5.55%。
國內(nèi)重點創(chuàng)新藥進(jìn)展
5月國內(nèi)有8款新藥獲批上市，本周有2款新藥獲批上市。
海外重點創(chuàng)新藥進(jìn)展
5月美國17款新藥獲批上市。5月歐洲無創(chuàng)新藥獲批上市，本周歐洲無新藥獲批上市。5月日本無創(chuàng)新藥獲批上市，本周日本無新藥獲批上市。
本周小專題——PI3Kα/δ雙重抑制劑研發(fā)概況
5月22日，CDE官網(wǎng)顯示，正大天晴的TQ-B3525申報上市，推測適應(yīng)癥為既往至少二線治療失敗的復(fù)發(fā)/難治濾泡性淋巴瘤。全球處于臨床階段的PI3Kα/δ雙重抑制劑共4款，其中獲批上市1款，申請上市1款，II期臨床1款，I期臨床1款。中國處于臨床階段的PI3Kα/δ雙靶點藥物共2款，其中獲批上市1款，申請上市1款。
本周全球重點創(chuàng)新藥交易進(jìn)展
本周全球共達(dá)成17起重點交易，披露金額的重點交易有5起。維亞生物與深勢科技攜手推進(jìn)基于AI4S的靶向RNA小分子藥物發(fā)現(xiàn)。諾納生物與ModexTherapeutics公司簽訂抗體發(fā)現(xiàn)協(xié)議。恩華藥業(yè)與丹麥靈北制藥達(dá)成戰(zhàn)略合作協(xié)議，共同推進(jìn)中樞神經(jīng)藥物領(lǐng)域創(chuàng)新發(fā)展。Avrobio宣布以87.5百萬美元的價格向諾華出售用于治療胱氨酸病的研究性造血干細(xì)胞（HSC）基因療法項目。先康達(dá)集團(tuán)與Acquest達(dá)成細(xì)胞治療戰(zhàn)略合作。
風(fēng)險提示：藥品降價風(fēng)險;醫(yī)改政策執(zhí)行進(jìn)度低于預(yù)期風(fēng)險;研發(fā)失敗的風(fēng)險。
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