>> 德邦證券-醫(yī)藥行業(yè)：MNC大藥企2023年重要研發(fā)看點預(yù)告系列三-230529
| 上傳日期： |
2023/5/29 |
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| 1933KB |
| 格式： |
pdf 共22頁 |
來源： |
德邦證券 |
| 評級： |
-- |
作者： |
陳鐵林 |
| 行業(yè)名稱： |
醫(yī)藥 |
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輝瑞(PFE) - 4大全新單品或即將上市
結(jié)論：4大全新單品或即將上市，免疫炎癥板塊延續(xù)口服藥領(lǐng)先地位，腫瘤板塊開疆拓土。
Ritlecitinib(利特昔替尼，JAK3/TEC)：
2023Q3：預(yù)計斑禿（AA）適應(yīng)癥獲批上市。全球大約2%的人群會在不同階段患AA，市場空間巨大。目前FDA唯一批準(zhǔn)的斑禿口服靶向藥是禮來的Olumiant（baricitinib，JAK），該品種與其他JAK1抑制劑一樣有心血管副作用的黑框警告。而輝瑞開發(fā)ritlecitinib時特地繞開了JAK3以外所有的JAK靶點。臨床2b/3期研究沒有發(fā)現(xiàn)心血管副作用事件，對于AA這類需要持續(xù)用藥的慢病有更好的風(fēng)險獲益比，有望成為首個無黑框警告的AA口服JAK抑制劑。公司預(yù)計該品種AA適應(yīng)癥全球銷售額有潛力達到10億美元。
2023：白癜風(fēng)適應(yīng)癥3期臨床正在開展。目前FDA批準(zhǔn)的白癜風(fēng)靶向藥物非常少，僅2022年獲批的Opzelura（ruxolitinib，涂抹型JAK抑制劑）。目前在臨床階段的其他JAK抑制劑包括：ifidancitinib（JAK1/3）、brepocitinib（JAK1/TYK2）、cerdulatinib（SYK/JAK，包括JAK1，但不包括JAK2），其中Ritlecitinib是唯一以款不靶向JAK1/2的品種，且臨床進展最快。
Talzenna + Xtandi (他拉唑帕尼+恩雜魯胺，PARP1/2+AR)：
2023Q3：預(yù)計轉(zhuǎn)移性去勢抵抗性前列腺癌適應(yīng)癥獲批上市
風(fēng)險提示
臨床失敗風(fēng)險
美聯(lián)儲超預(yù)期加息的風(fēng)險
競爭格局惡化風(fēng)險
銷售不及預(yù)期風(fēng)險
行業(yè)政策風(fēng)險
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