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>> 招商證券-歐林生物(688319)尚未滿足的臨床需求系列之(一):多重耐藥菌專題&歐林生物深度,多重耐藥菌防治面臨嚴(yán)重供需錯(cuò)配, 歐林生物金葡菌疫苗或填補(bǔ)世界空白-230604
上傳日期:   2023/6/4 大?。?/td>   1652KB
格式:   pdf  共35頁(yè) 來(lái)源:   招商證券
評(píng)級(jí):   強(qiáng)烈推薦(首次) 作者:   許菲菲
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前言-多重耐藥菌防治面臨嚴(yán)重供需錯(cuò)配
  多重耐藥菌臨床防治存在嚴(yán)重的供需錯(cuò)配。細(xì)菌多重耐藥負(fù)擔(dān)嚴(yán)重,我國(guó)醫(yī)院耐藥菌檢出率居高不下,常見(jiàn)耐藥菌檢出率分布在17.7-54.3%,耐藥菌感染造成死亡的死亡率平均水平處于40%左右,2019年全球由于耐藥菌感染導(dǎo)致的死亡人數(shù)為127萬(wàn)人。根據(jù)定量測(cè)算,我國(guó)多重耐藥菌感染高危人群超過(guò)1300萬(wàn)人,中性假設(shè)下,5種常見(jiàn)耐藥菌感染超過(guò)400萬(wàn)人。與之對(duì)比,全球目前并無(wú)已上市的針對(duì)耐藥菌的疫苗,針對(duì)革蘭氏陽(yáng)性/陰性耐藥菌的新型抗生素則存在上市時(shí)間早,研發(fā)活力不足等問(wèn)題,多重耐藥菌的臨床防治存在嚴(yán)重的供需錯(cuò)配。
   DRGs角度,有效的耐藥菌防治手段具備極大的經(jīng)濟(jì)效益?;贒RGs分組,比較住院患者是否感染多重耐藥菌后多項(xiàng)經(jīng)濟(jì)指標(biāo),患者感染多重耐藥菌后將極長(zhǎng)延長(zhǎng)住院時(shí)間,顯著增加住院費(fèi)用,加重經(jīng)濟(jì)負(fù)擔(dān)。因此針對(duì)多重耐藥菌有效的防治手段成為患者與支付方共同的需求。
  預(yù)防用疫苗與新型抗生素研發(fā)初見(jiàn)曙光。歐林生物的金黃色葡萄球菌疫苗是目前國(guó)內(nèi)唯一臨床在研的針對(duì)耐藥菌的疫苗,已經(jīng)進(jìn)入III期臨床階段。我國(guó)針對(duì)多重耐藥菌的新型抗生素通過(guò)自研+引進(jìn)的形式布局,針對(duì)革蘭氏陽(yáng)性/陰性菌在III期臨床或NDA階段的分別各有兩款產(chǎn)品。針對(duì)多重耐藥菌的預(yù)防用疫苗與新型抗生素研發(fā)曙光初現(xiàn)。
  歐林生物-常規(guī)苗放量節(jié)奏清晰,金葡菌疫苗或填補(bǔ)世界空白。歐林生物目前已上市吸附破傷風(fēng)疫苗、Hib結(jié)合苗、AC結(jié)合苗三種疫苗,AC-Hib三聯(lián)苗申報(bào)生產(chǎn)已經(jīng)獲得受理,金葡菌疫苗III期臨床正在入組。臨床前還有四價(jià)流感病毒裂解苗、A群鏈球菌疫苗、口服重組幽門螺旋桿菌疫苗(大腸桿菌)、鮑曼不動(dòng)桿菌疫苗等儲(chǔ)備。
  吸附破傷風(fēng)疫苗渠道拓展打開(kāi)放量空間,AC-Hib三聯(lián)苗接力單苗完成增長(zhǎng)。破傷風(fēng)疫苗是防止破傷風(fēng)感染的主動(dòng)免疫手段,疾控渠道接種場(chǎng)景可為1)犬傷門診,2)外傷急診。以犬傷+外傷被動(dòng)免疫人群測(cè)算目前破傷風(fēng)疫苗滲透率不足5%,后續(xù)渠道拓展將打開(kāi)破傷風(fēng)疫苗空間。AC-Hib三聯(lián)苗申報(bào)生產(chǎn)已獲受理,獲批后將成為市場(chǎng)獨(dú)家,接力單苗完成增長(zhǎng)。
  金葡菌疫苗四方面創(chuàng)新保證研發(fā)成功率,多科室拓展應(yīng)用釋放巨大潛力空間。金葡菌疫苗從抗原、佐劑、適應(yīng)癥、接種程序四方面創(chuàng)新護(hù)航研發(fā)成功率。目前針對(duì)閉合骨科手術(shù)患者測(cè)算,每年接種人數(shù)有望達(dá)到35萬(wàn)人/年,后續(xù)向臨床急需科室、住院手術(shù)患者進(jìn)行拓展,可能進(jìn)一步釋放巨大潛力空間。
  盈利預(yù)測(cè)與估值:我們預(yù)測(cè)歐林生物2023-2025年歸母凈利潤(rùn)分別為0.68/1.24/1.83億元,同比+156%/+83%/+48%,PE分別為131x/72x/49x,首次覆蓋,給予“強(qiáng)烈推薦”投資評(píng)級(jí)。
  風(fēng)險(xiǎn)提示:研發(fā)不及預(yù)期風(fēng)險(xiǎn)、商業(yè)化不及預(yù)期風(fēng)險(xiǎn)、支付政策變化風(fēng)險(xiǎn)、競(jìng)爭(zhēng)加劇風(fēng)險(xiǎn)、假設(shè)條件不成立風(fēng)險(xiǎn)、金葡菌疫苗對(duì)短期業(yè)績(jī)暫無(wú)影響風(fēng)險(xiǎn)。
  
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