>> 廣發(fā)證券-百利天恒(688506)B01D1早期數(shù)據(jù)披露,釋放更大臨床潛力-230606
| 上傳日期: |
2023/6/6 |
大小: |
790KB |
| 格式: |
pdf 共6頁 |
來源: |
廣發(fā)證券 |
| 評級: |
買入 |
作者: |
羅佳榮,李安飛 |
| 下載權(quán)限: |
此報告為加密報告 |
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核心觀點: B01D1對重度經(jīng)治NSCLC等實體瘤療效顯著。4月9日,公司發(fā)布“自愿披露關(guān)于5項臨床研究成果入選2023年美國臨床腫瘤學(xué)會(ASCO)年會的公告”,其中BL-B01D1的I期數(shù)據(jù)已于今日在ASCO大會口頭匯報,結(jié)果顯示BL-B01D1在多種重度經(jīng)治的轉(zhuǎn)移性/局部晚期實體腫瘤中療效顯著。截至2023年3月13日,共入組195例患者,包括EGFR野生型NSCLC 72例,EGFR突變型NSCLC 41例,NPC 42例,HSCC 25例,SCLC 13例,其他2例。中位隨訪4.1個月,139例療效可評估,整體ORR為45.3%。在EGFR突變的NSCLC患者中,ORR 63.2%,DCR 89.5%;在EGFR野生型NSCLC患者中,ORR 44.9%,DCR 91.8%;在NPC患者中ORR為53.6%,DCR為100%。血液學(xué)毒性為主要不良事件,整體可控且臨床管理方案成熟:≥3級TRAE發(fā)生率57%,其中最常見的為白細胞減少(30%)、貧血(25%)、中性粒細胞減少(34%)、血小板減少(24%),治療期間未觀察到間質(zhì)性肺炎。 B01D1在其他瘤種上仍存在拓展的空間,雙抗設(shè)計或具備獨特MOA。公司已遞交B01D1相關(guān)的3個單藥雙臂III期注冊臨床及2個單藥單臂關(guān)鍵II期臨床研究申請,將全線覆蓋NSCLC及末線NPC,同時BL-B01D1聯(lián)用SI-B003/奧希替尼/化療藥物的臨床均已獲得II期臨床批件,有望成為全球首個上市的EGFR/HER3雙抗ADC。同時在其他瘤種方面仍存在可探索的空間。 盈利預(yù)測與投資建議。預(yù)計公司23-25年營收分別為6.49、6.00、14.66億元,B01D1-101研究數(shù)據(jù)的披露進一步擴寬了實體瘤治療范圍。采用DCF估值法,得到合理價值為97.15元/股,維持"買入"評級。 風(fēng)險提示。臨床進度和結(jié)果不及預(yù)期,商業(yè)化不及預(yù)期,市場競爭超預(yù)期等。
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