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前列腺癌患者數(shù)量眾多，高比例轉(zhuǎn)移性前列腺癌使得死亡率較高。據(jù)WHO，2020年，全球前列腺癌114萬例，占7.3%，居新發(fā)癌癥例數(shù)第4位，居男性新發(fā)癌癥病例第2位。根據(jù)前列腺癌的發(fā)展階段，可分為局限性前列腺癌、mHSPC、nmCRPC和mCRPC，轉(zhuǎn)移性前列腺癌占新發(fā)前列腺癌的比例達(dá)54%，早期和晚期比例差別巨大使得我國前列腺癌死亡率相對較高。
　　治療策略圍繞雄激素信號(hào)傳導(dǎo)軸，ADT和AR抑制劑是核心療法。雄激素剝奪治療(ADT)是晚期轉(zhuǎn)移性前列腺癌患者的主要全身性基礎(chǔ)治療，也是各種新型聯(lián)合治療方案的基礎(chǔ)。轉(zhuǎn)移性前列腺癌以AR和PARP靶點(diǎn)小分子靶向藥物為主。全球前列腺癌藥物市場超百億美元，AR靶向藥物占半壁江山。國內(nèi)前列腺癌藥物市場結(jié)構(gòu)與國際存在較大差異，AR抑制劑占比相對較低。美國前列腺癌藥物市場以恩雜魯胺、阿帕魯胺等AR抑制劑為主，中國市場ADT療法藥物亮丙瑞林、戈舍瑞林仍為前兩大品種。
　　雄激素受體(AR)是前列腺癌中的“金”靶點(diǎn)。前列腺癌治療策略圍繞著雄激素信號(hào)傳導(dǎo)軸，AR抑制劑為國際主流藥物。中國AR抑制劑市場規(guī)模相比美日等發(fā)達(dá)國家仍有較大成長空間，第二代AR抑制劑市場仍處于發(fā)展初期，市場份額較低，國產(chǎn)藥物瑞維魯胺mHSPC適應(yīng)癥展現(xiàn)BIC潛力，氘恩扎魯胺有望成國內(nèi)首款mCRPC二線治療AR抑制劑。PROTAC技術(shù)有望解決CRPC耐藥難題，Arvinas是PROTAC技術(shù)先驅(qū)，國內(nèi)海創(chuàng)藥業(yè)HP518為國內(nèi)首個(gè)進(jìn)入臨床治療耐藥前列腺癌的口服PROTAC分子。
　　 PARP抑制劑精準(zhǔn)治療同源重組修復(fù)基因突變(HRRm)的mCRPC。前列腺癌適應(yīng)癥全球僅奧拉帕利和蘆卡帕利獲批上市，未來競爭將快速加劇。奧拉帕利用于治療攜帶同源重組修復(fù)（HRR）基因改變的患者，約占20-30%的mCRPC人群，蘆卡帕利用于紫杉類方案化療后進(jìn)展并攜帶DDR基因缺陷（BRCA1/2）的患者，約占12%的mCRPC人群。他拉唑帕利聯(lián)合恩扎魯胺也在全人群中展現(xiàn)了不錯(cuò)的效果，但HRR基因突變?nèi)巳褐械男Ч?。目前，PARP抑制劑國內(nèi)市場規(guī)模已超10億元，奧拉帕利和尼拉帕利占據(jù)97%市場份額。
　　相關(guān)標(biāo)的：建議關(guān)注恒瑞醫(yī)藥、海創(chuàng)藥業(yè)、百濟(jì)神州、君實(shí)生物、海思科等。
　　風(fēng)險(xiǎn)提示：行業(yè)競爭加劇風(fēng)險(xiǎn)；產(chǎn)品研發(fā)不及預(yù)期風(fēng)險(xiǎn)；產(chǎn)品商業(yè)化不及預(yù)期；其他醫(yī)藥行業(yè)政策風(fēng)險(xiǎn)等。