>> 中航證券-醫(yī)藥生物行業(yè)周報：中成藥集采降價幅度符合預期，看好中藥創(chuàng)新-230702
| 上傳日期： |
2023/7/3 |
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| 4202KB |
| 格式： |
pdf 共23頁 |
來源： |
中航證券 |
| 評級： |
增持 |
作者： |
沈文文 |
| 行業(yè)名稱： |
醫(yī)藥 |
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投資要點:
本期(6.24-7.1)上證綜指收于3,202.06，上漲0.13%;滬深300指數(shù)收于3,842.45,下跌0.56%;中小100收于7,205.45,下跌0.97%;本期申萬醫(yī)藥生物行業(yè)指數(shù)收于8,565.25，上漲1.05%，在申萬31個一級行業(yè)指數(shù)中漲跌幅排名居第16位。其中，化學制劑、中藥、生物制品、醫(yī)藥商業(yè)、醫(yī)療器械跑贏上證綜指、滬深300和中小100。
重要資訊:
可恢復80%頭發(fā)生長，Litfulo獲FDA批準,國內(nèi)已申報
美國當?shù)貢r間6月23日，輝瑞公司宣布，美國食品和藥物管理局(FDA)已批準其雙激酶抑制劑Litfulo (ritlecitinib/利特昔替尼)上市，推薦劑量為50毫克。
這是FDA批準的第一個可用于患有嚴重斑禿的青少年(12+)的治療方法。此前一年，2022年6月，F(xiàn)DA批準了禮來JAK抑制劑baricitinib (Olumiant/巴瑞替尼)口服片劑用于治療嚴重斑禿，不過適用人群為成年患者。
美國批準首個Ⅰ型糖尿病細胞療法
據(jù)英國《新科學家》雜志網(wǎng)站29日報道，當?shù)貢r間28日，美國食品和藥物管理局(FDA)批準了首個治療Ⅰ型糖尿病的細胞療法Lantidra，即無法使用標準的胰島素注射或輸注來調(diào)節(jié)血糖水平的患者，接受已故捐贈者的胰腺細胞以產(chǎn)生胰島素。
FDA生物制品評估與研究中心的彼得﹒馬克斯在新聞稿中指出，嚴重低血糖是一種危險的病情，可能會導致意識喪失或癲癇發(fā)作。批準的第一種治療Ⅰ型糖尿病患者的細胞療法,為Ⅰ型糖尿病和復發(fā)性嚴重低血糖患者提供了額外的治療選擇。
Lantidra是一種將供體胰腺細胞輸送到肝臟主靜脈的單次輸注。接受治療的人必須服用免疫抑制藥物，以防止其免疫系統(tǒng)損傷分泌胰島素的供體細胞。目前，它被批準用于患有Ⅰ型糖尿病的成年人，盡管他們進行了嚴格的糖尿病管理和教育，但仍會反復出現(xiàn)嚴重低血糖。
FDA是根據(jù)兩項臨床試驗作出決定的，在這兩項試驗中，30名參與者接受了1到3次藥物注射。其中約70%的人在輸注后一年或更長時間內(nèi)不再需要服用胰島素，30%的人在5年以上不需要服用胰島素。
國家衛(wèi)健委:“十四五”期間全國規(guī)劃配置大型醫(yī)用設備3645臺
財聯(lián)社6月29日電，國家衛(wèi)生健康委日前發(fā)布“十四五”大型醫(yī)用設備配置規(guī)劃。其中提出，充分發(fā)揮規(guī)劃引領和資源調(diào)控作用，進一步推動形成區(qū)域布局更加合理、裝備結(jié)構(gòu)更加科學、配置數(shù)量與健康需求更加匹配、配置水平與經(jīng)濟社會發(fā)展和人民群眾醫(yī)療服務需求更加適應的大型醫(yī)用設備配置規(guī)劃管理體系，促進醫(yī)療服務水平和能力提升，推進健康中國建設，更好滿足新時期人民群眾醫(yī)療服務需求。“十四五”期間，全國規(guī)劃配置大型醫(yī)用設備3645臺。
核心觀點:
6月21日，全國中成藥采購聯(lián)盟集中帶量采購信息公開大會在湖北省武漢市召開。此后，全國中成藥聯(lián)合采購辦公室發(fā)布了全國中成藥采購聯(lián)盟集中帶量采購擬中選結(jié)果表。
整體來看，此次集采共包括16個采購組、42個產(chǎn)品、以及296個規(guī)格劑型,產(chǎn)生了68條中選結(jié)果。從企業(yè)中選率上看，共有96家企業(yè)申報，63家企業(yè)中選，中選率達65.63%;從降價幅度上看，中選品種的平均降幅為49.36%。
我們將此次集采的降價幅度與此前的省級中成藥集采進行對比，2021年，湖北聯(lián)盟中成藥集采的平均降價幅度為42.33%。與此前相比，此次集采的降價幅度略高于上一輪，對于臨床需求量大的品種，參加集采的企業(yè)有望實現(xiàn)“以價換量”，獲得市場份額的提升。我們認為，中成藥集采的背景下,具備品種和成本優(yōu)勢的中成藥企業(yè)有望受益于以價換量和行業(yè)集中度的優(yōu)化。
從今年上半年的中藥新藥臨床試驗申請數(shù)量來看，2023年上半年，CDE中藥新藥臨床試驗數(shù)量創(chuàng)下新高。2023年上半年，CDE中藥新藥臨床試驗申請受理號54件，較2022年同期增長64%;從注冊分類看，上半年38件申報1類中藥創(chuàng)新藥，6件申報3類古代經(jīng)典名方中藥復方制劑，10件申報？類中藥改良型新藥，以1類創(chuàng)新藥為主。從政策上看，近年來中醫(yī)藥行業(yè)利好政策密集出臺，不斷加大中藥傳承創(chuàng)新的鼓勵力度，比如:2021年國家醫(yī)保局與國家中醫(yī)藥管理局聯(lián)合發(fā)布的《關于醫(yī)保支持中醫(yī)藥傳承創(chuàng)新發(fā)展的指導意見》給中醫(yī)藥傳承創(chuàng)新發(fā)展提供了醫(yī)保政策的支持。從中藥創(chuàng)新的發(fā)展方向上看,根據(jù)《國家藥監(jiān)局關于促進中藥傳承創(chuàng)新發(fā)展的實施意見》，根據(jù)古代經(jīng)典名方進行中藥復方制劑研發(fā)，推進古代經(jīng)典名方向新藥轉(zhuǎn)化是產(chǎn)業(yè)發(fā)展趨勢。從化學藥集采的經(jīng)驗來看，化學藥集采在一定程度上催生了企業(yè)對創(chuàng)新藥的研發(fā)熱情，我們認為，中藥企業(yè)在集采下或也將把創(chuàng)新作為集采下業(yè)績增長的新來源。建議關注以嶺藥業(yè)、康緣藥業(yè)和天士力等創(chuàng)新能力突出的中藥上市公司。
短期來看，目前醫(yī)藥行業(yè)整體估值水平仍然處于歷史底部位置，行業(yè)基本面整體依舊穩(wěn)健，創(chuàng)新藥是國家醫(yī)保政策重點支持的方向。總體米看，受益醫(yī)療新基建，具備進口替代和自主可控能力的高端醫(yī)療器械龍頭，以及受益于政策扶持的創(chuàng)新型成長企業(yè)及其產(chǎn)業(yè)鏈和新興產(chǎn)業(yè)，預計會成為市場關注的焦點，建議重點關注開立醫(yī)療、藥明康德、恒瑞醫(yī)藥
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