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事件：7月19日，輝瑞位于美國(guó)北卡羅來(lái)納州的Rocky Mount生產(chǎn)基地遭遇強(qiáng)龍卷風(fēng)，目前該工廠受損嚴(yán)重。
　　輝瑞落基山工廠是全球最大的無(wú)菌注射劑基地之一。輝瑞位于北卡羅來(lái)納州落基山的生產(chǎn)基地?fù)碛谐^(guò)140平方英尺的生產(chǎn)空間，是世界上最大的無(wú)菌注射劑設(shè)施之一，年產(chǎn)能4億多支，該工廠生產(chǎn)的無(wú)菌注射劑占美國(guó)醫(yī)院使用全部無(wú)菌注射劑的25%。落基山工廠是輝瑞于2015年收購(gòu)Hospira整合而獲得，Hospira是世界領(lǐng)先的注射藥物和輸注技術(shù)供應(yīng)商，主要生產(chǎn)麻醉劑、鎮(zhèn)痛劑、治療劑、抗感染藥和神經(jīng)肌肉阻滯劑等多種藥物，包括安瓿、小瓶、注射器等小容量產(chǎn)品和靜脈輸液袋、半剛性瓶等大容量產(chǎn)品。
　　目前美國(guó)藥品短缺達(dá)到歷史高點(diǎn)，輝瑞工廠事件將加劇供應(yīng)短缺格局。近年來(lái)美國(guó)仿制藥短缺困局持續(xù)加劇，根據(jù)ASHP協(xié)會(huì)統(tǒng)計(jì)，2022年美國(guó)新增短缺藥物160種，比2021年增加了46種，2023年上半年新增短缺88種，藥品短缺問(wèn)題已經(jīng)達(dá)到近十年最嚴(yán)重水平。在美國(guó)每年藥品短缺中，注射劑占比長(zhǎng)期超過(guò)40%，目前短缺最嚴(yán)重的幾類藥物是抗菌藥、化療藥、中樞神經(jīng)藥物和激素，國(guó)產(chǎn)注射劑出海具有較大的增量空間。今年順鉑注射液在美國(guó)市場(chǎng)出現(xiàn)嚴(yán)重短缺，2023年3月齊魯制藥收到FDA緊急郵件被優(yōu)先問(wèn)詢能否供貨，公司在2個(gè)月內(nèi)完成項(xiàng)目啟動(dòng)、FDA快速審批和獲得臨時(shí)進(jìn)口許可，這是中國(guó)藥企首次以國(guó)內(nèi)市場(chǎng)在售產(chǎn)品對(duì)美進(jìn)行短缺藥供應(yīng)。本次輝瑞工廠事件將進(jìn)一步加劇美國(guó)藥品短缺格局，具有完備質(zhì)量管理體系和穩(wěn)定供貨能力的國(guó)產(chǎn)注射劑企業(yè)有望加速出海進(jìn)程，向國(guó)際醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)價(jià)值鏈高端不斷拓展。
　　美國(guó)注射劑市場(chǎng)集中度有所降低，國(guó)內(nèi)頭部企業(yè)正加速突破美國(guó)市場(chǎng)。從產(chǎn)量上看，截至2022年9月活躍于美國(guó)市場(chǎng)的注射劑供應(yīng)商超過(guò)100家，其中三家龍頭公司Pfizer、Fresenius、Hikma合計(jì)占據(jù)48%的市場(chǎng)份額，相比于2020年的CR3=57%有所降低。在國(guó)產(chǎn)注射劑出海賽道中，健友股份與輝瑞落基山工廠（Hospira）有25款產(chǎn)品重疊，包括標(biāo)準(zhǔn)肝素、比伐盧定、達(dá)托霉素、度骨化醇等大品種；普利制藥有9個(gè)品種與Hospira重疊，包括比伐盧定、多巴酚丁胺、碘帕醇、左乙拉西坦、萬(wàn)古霉素、達(dá)托霉素等大品種。國(guó)內(nèi)頭部注射劑公司具有豐富的產(chǎn)品研發(fā)和全球注冊(cè)申報(bào)經(jīng)驗(yàn)，疊加國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)產(chǎn)能投建和美國(guó)銷售渠道拓展合作，長(zhǎng)期看國(guó)產(chǎn)注射劑在美國(guó)的市場(chǎng)占有率有望持續(xù)提升。
　　投資建議：建議關(guān)注產(chǎn)品管線豐富、國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)產(chǎn)能充足、具備完善質(zhì)量管理體系和海外開拓能力較強(qiáng)的企業(yè)，如健友股份、普利制藥等。
　　風(fēng)險(xiǎn)提示：政策風(fēng)險(xiǎn)；研發(fā)創(chuàng)新風(fēng)險(xiǎn)；藥品質(zhì)量風(fēng)險(xiǎn)；銷售推廣風(fēng)險(xiǎn)；原材料價(jià)格上漲的風(fēng)險(xiǎn)；匯率風(fēng)險(xiǎn)等