久久一日本道色综合久久_国产最爽的av片在线观看_精品成人Av一区二区三区_94久久国产乱子伦精品免费_国产三级网站在线观看_和女邻居做爰在线观看_wymfw最新免费_国产强奷在线免费阅读_95在线观看视频

事件
　　2023年7月20日，公司公告,抗真菌藥物枸櫞酸艾瑞芬凈片用于成年和初潮后女性外陰陰道念珠菌病(C)治療的上市申請(qǐng)(NDA)獲國(guó)家藥監(jiān)局(CDE)受理。
　　點(diǎn)評(píng)
　　抗真菌奏新藥捉交上市申請(qǐng),聚焦育齡女性常見多發(fā)病。(1)枸櫞酸艾瑞芬凈是首個(gè)三萜類結(jié)構(gòu)的糖原合成酶抑制劑，是屬于全新作用機(jī)制的創(chuàng)新藥物。不論是體內(nèi)還是體外試驗(yàn)，都顯示該藥具有廣譜抗真菌活性，可以用于唑類和棘白茵素類引起的感染。VANISH306三期臨床結(jié)果顯示，枸櫞酸艾瑞芬凈片vs安慰劑在針對(duì)外陰陰道念珠菌病人群中的臨床治愈率分別為63.3% vs 44%,接受枸櫞酸艾瑞芬凈片治療的患者臨床改善率、癥狀完全緩解率和真菌學(xué)治愈率顯著更高。(2)枸櫞酸艾瑞芬凈是由公司于2021年2月從美國(guó)SCYNEXIS公司引進(jìn)，以“1000萬美元首付款+潛在.的里程碑付款及提成”獲得在中國(guó)(包括中國(guó)香港、中國(guó)澳門及中國(guó)臺(tái)灣)研究、開發(fā)及商業(yè)化該產(chǎn)品的獨(dú)家授權(quán)。(3)枸櫞酸艾瑞芬凈已于2021年6月及2022年12月獲得美國(guó)FDA的兩項(xiàng)適應(yīng)癥批準(zhǔn)，分別是①治療外陰陰道念珠菌病(C)②降低復(fù)發(fā)性外陰陰道念珠菌病的發(fā)生率(RVC)。根據(jù)中國(guó)藥物臨床試驗(yàn)登記與信息公示平臺(tái)，枸櫞酸艾瑞芬凈目前正在開展一項(xiàng)針對(duì)念珠菌血癥和/或侵襲性念珠菌病患者的3期臨床試驗(yàn)。(3) WC是有齡女性常見病和多發(fā)病，約75%女性一生會(huì)患一次C,40%-50%的女性會(huì)再次復(fù)發(fā)，反復(fù)發(fā)作會(huì)降低悲者的生活質(zhì)量。同時(shí),現(xiàn)有標(biāo)準(zhǔn)藥物療效有限，安全性及耐藥性風(fēng)險(xiǎn)較大，患者更偏向更加.安全、有效的治療藥物。2022年，枸櫞酸艾瑞芬凈在VVC適應(yīng)癥中的銷售額超過500萬美元。
　　合作管線持埃究破，差畀化BD項(xiàng)目廣泛布局。(1) 2022年公司多個(gè)儲(chǔ)備BD項(xiàng)目取得里程碑式進(jìn)展，其中公司自Viela Bio授權(quán)的.伊奈利珠單抗在2022年3月獲CDE批準(zhǔn)上市。(2) 2022年公司投入BD項(xiàng)目費(fèi)用(包括首付款及里程碑付款)約2.92億元:先后.同NiKang Therapeuitcs. TiumBio等公司就HIF- 2a抑制劑NKT2152、非肽類GnRH拈抗劑TU2670等創(chuàng)新藥物展開積極合作。
　　盈利預(yù)測(cè)、估值與評(píng)級(jí)
　　我們維持盈利預(yù)測(cè)，預(yù)計(jì)公司2023/24/25年?duì)I收104.14/116.64/131.57億元，同比增長(zhǎng)11%/12%/12.8%:歸母凈利潤(rùn)28/32/36億元，同比增長(zhǎng)7%/15%/15%%。維持“買入”評(píng)級(jí)。
　　風(fēng)險(xiǎn)提示
　　藥物研發(fā)及新品銷售不及預(yù)期:集采等令公司營(yíng)收承壓風(fēng)險(xiǎn)。