>> 東方證券-佰仁醫(yī)療(688198)關(guān)于公司創(chuàng)新產(chǎn)品限位可擴(kuò)外科瓣獲批注冊的點評：限位可擴(kuò)外科瓣獲批具備里程碑意義，公司進(jìn)入全新發(fā)展階段-230811
| 上傳日期： |
2023/8/11 |
大小： |
357KB |
| 格式： |
pdf 共4頁 |
來源： |
東方證券 |
| 評級： |
買入 |
作者： |
劉恩陽,裴曉鵬 |
| 下載權(quán)限： |
此報告為加密報告，僅限高級會員查看 |
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核心觀點
限位可擴(kuò)外科瓣獲批，在中國瓣膜行業(yè)具有里程碑式的意義。公司限位可擴(kuò)生物心臟瓣膜是目前外科牛心包生物瓣的升級迭代產(chǎn)品，主要通過對原有瓣座組件的獨特設(shè)計和工藝實現(xiàn)，賦予了原有外科生物瓣不僅單向擴(kuò)張且限位擴(kuò)張的功能，保證了產(chǎn)品升級后的安全和有效，其獲批在中國瓣膜行業(yè)具有里程碑意義。傳統(tǒng)外科生物瓣放入人體后，一旦出現(xiàn)損毀，再次治療只能通過介入瓣中瓣進(jìn)行，但由于傳統(tǒng)外科瓣瓣架大小固定，瓣中瓣只能采用較小規(guī)格，這會導(dǎo)致瓣中瓣術(shù)后患者開口面積變小，也會直接導(dǎo)致跨瓣壓差大、治療效果差、瓣膜更易損毀等問題。限位可擴(kuò)外科瓣則可以解決這一問題，其可以通過球囊將瓣架直徑擴(kuò)大，使得后期放入的瓣中瓣大小與患者原本開口面積更匹配，進(jìn)而達(dá)到更好的治療效果。具有可擴(kuò)性外科生物瓣的成功研制，標(biāo)志著人工生物瓣進(jìn)入可擴(kuò)理念的時代，也對即將迎來的介入瓣中瓣治療具有里程碑意義。
公司限位可擴(kuò)外科瓣是全球性創(chuàng)新產(chǎn)品，有望給公司帶來重要增量。此前全球范圍內(nèi)可擴(kuò)外科瓣僅愛德華一家擁有，產(chǎn)品僅有1處雙向可擴(kuò)、只用于主動脈瓣位，而公司產(chǎn)品為3處單向可擴(kuò)且可限位只擴(kuò)大1個規(guī)格，因此涵蓋了3個不同瓣位（主動脈瓣、二尖瓣、三尖瓣），屬于全球性的創(chuàng)新產(chǎn)品，對公司意義重大。該產(chǎn)品原則上可完全替代傳統(tǒng)外科生物瓣產(chǎn)品，特別是環(huán)內(nèi)瓣，再考慮到專利問題，未來預(yù)計很難有新的玩家進(jìn)入，外科生物瓣領(lǐng)域護(hù)城河進(jìn)一步加深，公司進(jìn)入全新發(fā)展階段。價格方面，參照普通外科瓣定價策略、我們預(yù)計公司產(chǎn)品定價為愛德華可擴(kuò)張生物外科瓣的一半左右，價格預(yù)計提升較多，公司外科瓣業(yè)務(wù)有望進(jìn)入量價齊升的階段。
公司平臺價值逐漸凸顯，進(jìn)入全新發(fā)展階段。公司經(jīng)過二十多年動物組織處理技術(shù)的持續(xù)研究和臨床實踐，形成了國內(nèi)領(lǐng)先的動物源性植介入材料和人工生物心臟瓣膜類器械的研發(fā)與產(chǎn)業(yè)化平臺。基于此平臺，公司除限位可擴(kuò)外科瓣外，還有國產(chǎn)首款球擴(kuò)TAVR、國內(nèi)首款球擴(kuò)瓣中瓣、眼科補(bǔ)片、血管補(bǔ)片等多個重磅產(chǎn)品，預(yù)計將于未來1-2年內(nèi)獲批/提交上市。值得一提的是，近期公司介入瓣中瓣產(chǎn)品被獲準(zhǔn)進(jìn)入《創(chuàng)新醫(yī)療器械特別審查程序》，將助力不久后的提交產(chǎn)品注冊申請和加速注冊審評審批。公司平臺化價值已逐漸凸顯，即將進(jìn)入全新發(fā)展階段，長期發(fā)展空間值得期待。
盈利預(yù)測與投資建議
公司是生物組織材料的平臺型企業(yè)，我們預(yù)測公司扣除股份支付后2023-25年歸母凈利潤為1.89/2.84/3.94億元，考慮到未來公司儲備管線充足且臨床試驗進(jìn)展順利，根據(jù)DCF估值法維持給予目標(biāo)價151.17元，并維持“買入”評級。
風(fēng)險提示
研發(fā)失敗導(dǎo)致的風(fēng)險；產(chǎn)品銷售不及預(yù)期；帶量采購、競爭加劇等導(dǎo)致的價格下滑；瓣膜市占率不及預(yù)期；相關(guān)產(chǎn)品注冊上市進(jìn)度不及預(yù)期；假設(shè)不達(dá)預(yù)期對估值不利等風(fēng)險。
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