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報(bào)告摘要：
　　多發(fā)性骨髓瘤（Multiple myeloma，MM）是一種血液系統(tǒng)惡性腫瘤，其特點(diǎn)是骨髓中的漿細(xì)胞惡性增殖，并分泌導(dǎo)致細(xì)胞或組織損傷的單克隆免疫球蛋白或輕鏈。常見臨床表現(xiàn)包括溶骨性病變、骨質(zhì)疏松癥及/或病理性骨折、腎功能不全、高鈣血癥、貧血和反復(fù)感染等。
　　本報(bào)告主要從（1）驅(qū)動MM藥物市場規(guī)模擴(kuò)容的因素、（2）MM臨床用藥現(xiàn)狀及面臨的困境、（3）創(chuàng)新藥物靶點(diǎn)BCMA及XPO1研發(fā)進(jìn)度三方面分析MM藥物市場投資機(jī)會：
　　患病人群基數(shù)邊際增長，用藥結(jié)構(gòu)迭代發(fā)展生存期延長，市場廣闊。MM是全球僅次于淋巴癌的第二常見的血液系統(tǒng)惡性腫瘤，用藥患者數(shù)增加疊加生存期延長擴(kuò)容MM診療市場，國內(nèi)市場前景廣闊。
　　因素1：遠(yuǎn)期人口結(jié)構(gòu)老齡化，MM發(fā)病情況表現(xiàn)出和年齡增長相關(guān)的趨勢，年新增患者數(shù)量邊際上升；
　　因素2：健康觀念改善，惡性腫瘤就診率提高用藥人群數(shù)量上升；
　　因素3：“創(chuàng)新療法上市+納入醫(yī)?！敝袊鳰M患者五年生存率逐步提高，預(yù)計(jì)因此受益生存期延長患者使得MM患病人數(shù)邊際上升。
　　多藥耐藥和復(fù)發(fā)問題為MM當(dāng)前治療難題。
　　“復(fù)發(fā)+耐藥”兩大因素導(dǎo)致R/RMM成為治療MM的研發(fā)重點(diǎn)，市場空間廣闊。臨床困境顯研發(fā)機(jī)遇，生存期延長無法治愈，關(guān)注“高特異性靶點(diǎn)+復(fù)發(fā)MM強(qiáng)療效用藥”。
　　原因1：循環(huán)腫瘤細(xì)胞（CTC）進(jìn)入外周血的克隆和治療后的微小殘留?。∕RD）克隆導(dǎo)致了多發(fā)性骨髓瘤的轉(zhuǎn)移、耐藥及復(fù)發(fā)。
　　原因2：在系統(tǒng)性治療過程中，患者病情反復(fù)波動，有可能會造成Bcl-2家族的抗凋亡蛋白和/或凋亡抑制劑蛋白（包括Survivin）表達(dá)上調(diào)，預(yù)后較差，產(chǎn)生耐藥性。
　　“高特異性+優(yōu)效性”體現(xiàn)BCMA靶點(diǎn)臨床價(jià)值
　　BCMA在漿細(xì)胞高表達(dá)而早期B淋巴細(xì)胞及正常組織細(xì)胞低表達(dá)或不表達(dá)，作為漿細(xì)胞異常導(dǎo)致的血液疾病靶點(diǎn)具有高特異性。在多發(fā)性骨髓瘤適應(yīng)癥中已獲得成功商業(yè)化產(chǎn)品的驗(yàn)證，相較于傳統(tǒng)療法BCMA藥物的療效出色，疊加研發(fā)企業(yè)關(guān)鍵臨床試驗(yàn)在早線患者中的持續(xù)推進(jìn)或?qū)⒏淖兌喟l(fā)性骨髓瘤臨床用藥格局：
　　BCMACAR-T：靶點(diǎn)有效性已驗(yàn)證，安全性及療效優(yōu)勢體現(xiàn)潛在商業(yè)化競爭力，全球早期管線已有雙特異性BCMACAR-T。
　　BCMA抗體藥物：BCMA/CD3靶點(diǎn)組合是當(dāng)前BCMA雙抗管線中的主流方向，三抗NK細(xì)胞接合器開發(fā)處于前沿臨床階段。
　　BCMAADC：海外MNC企業(yè)開發(fā)探索較早，開發(fā)難度突顯差異化布局機(jī)會，臨床價(jià)值需關(guān)注產(chǎn)品安全性。
　　投資建議：
　　關(guān)注BCMACAR-T產(chǎn)品商業(yè)化放量及早線臨床表現(xiàn)：金斯瑞生物、科濟(jì)藥業(yè)、信達(dá)生物，BCMA雙抗臨床推進(jìn)速度及療效：百濟(jì)神州，合作BCMAADC臨床進(jìn)度、療效及安全性：華東醫(yī)藥；關(guān)注XPO1小分子抑制劑塞利尼索前線數(shù)據(jù)及聯(lián)用方案數(shù)據(jù)進(jìn)展。
　　風(fēng)險(xiǎn)提示：研發(fā)進(jìn)度不及預(yù)期、市場競爭加劇、銷售不及預(yù)期風(fēng)險(xiǎn)等