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創(chuàng)新藥蓬勃發(fā)展，行業(yè)拐點(diǎn)已至。2018年國(guó)家醫(yī)保局掛牌以來(lái)，組織了多次仿制藥帶量采購(gòu)、創(chuàng)新藥醫(yī)保談判。另一方面，國(guó)內(nèi)新藥靶點(diǎn)同質(zhì)化，集中于開(kāi)發(fā)個(gè)別靶點(diǎn)。支付和供給端均發(fā)生了劇烈的變化。在紛紛擾擾的噪音外，這份報(bào)告希望對(duì)藥品行業(yè)國(guó)內(nèi)及出海的市場(chǎng)潛力、醫(yī)保及審評(píng)政策的邊際變化、國(guó)內(nèi)藥企的評(píng)估做出宏觀判斷。
　　醫(yī)保資金持續(xù)增長(zhǎng)，本土新藥騰籠換鳥(niǎo)有較大成長(zhǎng)空間。2022年基本醫(yī)保基金支出24597億元，2016-22年CAGR=12%，我們認(rèn)為醫(yī)保基金的持續(xù)增長(zhǎng)是藥品行業(yè)增速的基石，在這樣持續(xù)成長(zhǎng)的行業(yè)里總能挖掘到結(jié)構(gòu)性替代的機(jī)遇。藥品騰籠換鳥(niǎo)空間存在潛力，根據(jù)醫(yī)藥魔方數(shù)據(jù)，2022年百?gòu)埓参灰陨显簝?nèi)創(chuàng)新藥銷售額占比僅31%，而腫瘤藥創(chuàng)新藥占比已達(dá)到62%，可見(jiàn)腫瘤新藥已實(shí)現(xiàn)明顯替代，而非腫瘤新藥占比未來(lái)也有較大提升空間。
　　多樣化出海，本土創(chuàng)新藥贏得增量市場(chǎng)。阿斯利康預(yù)測(cè)2025年中國(guó)藥品市場(chǎng)規(guī)模將達(dá)到約1970億美元，占全球的10%，我們認(rèn)為中國(guó)作為單一大市場(chǎng)已足夠豐厚，但海外市場(chǎng)機(jī)會(huì)更大。2022年中國(guó)藥企海外授權(quán)交易總額298.6億美元，同比增長(zhǎng)86%。在專利授權(quán)以外，百濟(jì)神州自主商業(yè)化的澤布替尼2022年銷售額已達(dá)到5.6億美元，百濟(jì)成為國(guó)內(nèi)自建海外商業(yè)化團(tuán)隊(duì)的代表性醫(yī)藥公司。2022年公開(kāi)披露的全球超10億美元銷售額藥的171款藥品中，15款藥品由日本公司運(yùn)營(yíng)。參考日本經(jīng)驗(yàn)，我們認(rèn)為中國(guó)藥企出海值得期待。
　　醫(yī)保政策壓力趨緩，行業(yè)拐點(diǎn)已至。對(duì)仿制藥來(lái)說(shuō)，截止2023年第八批帶量采購(gòu)，全國(guó)帶量采購(gòu)藥品已達(dá)358款。根據(jù)醫(yī)藥魔方數(shù)據(jù)，TOP620藥品品種中，僅29%化學(xué)藥品未國(guó)采或省單采。我們認(rèn)為仿制藥帶量采購(gòu)對(duì)藥企存量業(yè)務(wù)影響大大減弱，同時(shí)也看到傳統(tǒng)藥企2023Q1板塊性重回增長(zhǎng)軌道。對(duì)創(chuàng)新藥來(lái)說(shuō)，2022年以來(lái)創(chuàng)新藥醫(yī)保談判愈發(fā)注重鼓勵(lì)創(chuàng)新、穩(wěn)定企業(yè)預(yù)期，先后增加了簡(jiǎn)易續(xù)約規(guī)則、達(dá)到或超過(guò)4年的品種降幅減半規(guī)則等。
　　藥品審評(píng)趨嚴(yán)，競(jìng)爭(zhēng)格局有望改善。國(guó)家藥監(jiān)局自2021年以來(lái)多次發(fā)文強(qiáng)調(diào)臨床價(jià)值導(dǎo)向、以患者為中心。我們認(rèn)為以上文件的出臺(tái)反映審評(píng)部門對(duì)同質(zhì)化新藥開(kāi)發(fā)的謹(jǐn)慎態(tài)度，改善原創(chuàng)新藥、開(kāi)發(fā)進(jìn)度領(lǐng)先藥品的競(jìng)爭(zhēng)格局。
　　國(guó)內(nèi)市場(chǎng)關(guān)注運(yùn)營(yíng)效率，海外市場(chǎng)關(guān)注創(chuàng)新。我們觀察到全球藥物開(kāi)發(fā)呈現(xiàn)出專業(yè)化、分工化的趨勢(shì)。國(guó)內(nèi)成熟藥企在外部因素變化下體現(xiàn)頭部集中趨勢(shì)。2022年?duì)I收高于40億的大型成熟藥企，無(wú)論從營(yíng)收、利潤(rùn)的成長(zhǎng)性，ROE層面，還是研發(fā)開(kāi)支，均體現(xiàn)出更強(qiáng)的經(jīng)營(yíng)能力。
　　國(guó)內(nèi)頭部商業(yè)化生物科技公司已初具規(guī)模，進(jìn)入與成熟藥企比拼經(jīng)營(yíng)效率階段，2022年百濟(jì)、信達(dá)均跨過(guò)我們定義“大型成熟藥企”的營(yíng)收標(biāo)準(zhǔn)。對(duì)于更早期的生物科技公司，我們認(rèn)為在融資環(huán)境、政策監(jiān)管不確定下，通過(guò)融資立項(xiàng)me-too類新藥的商業(yè)模式風(fēng)險(xiǎn)大大提高，而全球創(chuàng)新的能力愈發(fā)重要。
　　建議關(guān)注。恒瑞醫(yī)藥、科倫藥業(yè)、貝達(dá)藥業(yè)、榮昌生物、微芯生物等。
　　風(fēng)險(xiǎn)提示。宏觀經(jīng)濟(jì)變量風(fēng)險(xiǎn)、地緣政治風(fēng)險(xiǎn)、醫(yī)保政策風(fēng)險(xiǎn)、藥品審評(píng)風(fēng)險(xiǎn)、研發(fā)風(fēng)險(xiǎn)、銷售不及預(yù)期風(fēng)險(xiǎn)。