>> 西南證券-亞盛醫(yī)藥-B(6855.HK)奧雷巴替尼放量明顯，國際化進(jìn)程提速-230822
| 上傳日期： |
2023/8/24 |
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| 1029KB |
| 格式： |
pdf 共5頁 |
來源： |
西南證券 |
| 評級： |
買入 |
作者： |
杜向陽,湯泰萌 |
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事件：公司發(fā)布2023年半年度報告，2023年上半年收入達(dá)1.4億元(+49%)，奧雷巴替尼收入1.1億元(+37%)，其中二季度銷售額同比增長153%，盒數(shù)同比增長560%。
奧雷巴替尼放量明顯，重磅適應(yīng)癥落地在即。奧雷巴替尼是國內(nèi)首款上市的第三代BCR-ABL抑制劑，也是伴有T315I突變的CML唯一治療藥物，2023年放量明顯。酪氨酸激酶抑制劑（TKI）耐藥的CML慢性期患者適應(yīng)癥于2022年7月遞交上市申請，獲批將近。除了CML，奧雷巴替尼治療Ph+ ALL的適應(yīng)癥處于臨床Ⅲ期，有望成為國內(nèi)首個用于一線治療Ph+ ALL的TKI藥物。
APG-2575國際化進(jìn)程提速，探索WM、GIST等適應(yīng)癥。APG-2575是全球第二款、國內(nèi)首款看到明確療效、并進(jìn)入關(guān)鍵注冊臨床階段的Bcl-2抑制劑。2023年8月獲FDA許可，開展針對過往接受過治療的CLL/SLL患者的全球注冊性Ⅲ期臨床試驗(yàn)，國際化進(jìn)程提速。此外，公司在ASCO和AACR年會上披露APG-2575用于WM和GIST的試驗(yàn)數(shù)據(jù)，在新的適應(yīng)癥上不斷探索。
管線持續(xù)推進(jìn)，展現(xiàn)FIC與BIC潛力。APG-115亮相ASCO大會，聯(lián)合K藥在腫瘤免疫耐藥的黑色素瘤患者中展現(xiàn)出治療潛力。APG-2449治療二代ALK抑制劑耐藥的NSCLC同樣呈現(xiàn)出治療潛力。我們認(rèn)為，多款藥物呈現(xiàn)FIC和BIC潛力，有望持續(xù)豐富公司的臨床管線。
盈利預(yù)測與評級。我們預(yù)計公司2023-2025年?duì)I業(yè)收入分別為4.3、7.1、13.1億元。亞盛醫(yī)藥研發(fā)實(shí)力強(qiáng)勁，管線持續(xù)落地，維持“買入”評級。
風(fēng)險提示：研發(fā)不及預(yù)期風(fēng)險，商業(yè)化不及預(yù)期風(fēng)險，市場競爭加劇風(fēng)險，藥品降價風(fēng)險
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