>> 德邦證券-榮昌生物(688331)兩大產(chǎn)品銷售符合預(yù)期，新適應(yīng)癥持續(xù)推進(jìn)-230824
| 上傳日期： |
2023/8/24 |
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| 格式： |
pdf 共4頁 |
來源： |
德邦證券 |
| 評級： |
買入 |
作者： |
陳鐵林,劉闖 |
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投資要點(diǎn)
業(yè)績點(diǎn)評：榮昌生物發(fā)布2023半年報，2023 H1實(shí)現(xiàn)收入4.22億元，同比增長20.56%；歸母凈利潤虧損7.03億元；扣非凈利潤虧損7.28億元；2023 H1研發(fā)投入5.40億元，同比增長20.19%，銷售費(fèi)用3.50億元，同比增長133.51%。2023 Q2單季度實(shí)現(xiàn)收入2.54億元，同比增長26.94%；歸母凈利潤虧損3.80億元；扣非凈利潤虧損3.96億元。
公司兩大核心產(chǎn)品價值空間大，海外進(jìn)展加速推進(jìn)。公司目前共有9個分子處于臨床開發(fā)階段，正在針對幾十種適應(yīng)癥進(jìn)行臨床開發(fā)。已進(jìn)入商業(yè)化階段的藥物泰它西普和維迪西妥單抗正在中國及美國進(jìn)行針對多種適應(yīng)癥的臨床試驗(yàn)。此外，RC28、RC88、RC98、RC108、RC118等其他分子臨床進(jìn)展順利，將陸續(xù)進(jìn)入關(guān)鍵臨床試驗(yàn)階段；商業(yè)化方面，公司自身免疫商業(yè)化團(tuán)隊已組建超過600人的銷售隊伍，腫瘤科商業(yè)化團(tuán)隊已組建近600人的銷售隊伍。
RC18（泰它西普，BLyS/APRIL融合蛋白）：
1）系統(tǒng)性紅斑狼瘡(SLE)于2021年3月附條件獲批，同年納入醫(yī)保，完全獲批申請已于22年底遞交CDE；兒童活動性系統(tǒng)性紅斑狼瘡(cSLE)已于2023年上半年已完成首例患者入組。海外方面，SLE全球三期臨床進(jìn)展順利，2022年6月完成美國首例入組給藥，2022年10月獲批于歐洲開展臨床。
2）類風(fēng)濕關(guān)節(jié)炎(RA)臨床Ⅲ期研究已取得積極結(jié)果，并于23年8月向CDE提交NDA，是泰它西普SLE適應(yīng)癥后，申報上市的第二項適應(yīng)癥。
3）IgA腎病于2022年9月獲批三期臨床，23年上半年完成首例入組。海外方面，2022年11月，F(xiàn)DA批準(zhǔn)開展III期臨床。
4）原發(fā)性干燥綜合征(pSS)已于2022年8月獲批開展III期臨床，23年上半年完成首例入組。海外方面，2022年11月，F(xiàn)DA批準(zhǔn)開展III期臨床。
5）視神經(jīng)脊髓炎（NMO）正在進(jìn)行III期臨床試驗(yàn)，截至去年底已招募149名患者。
6）重癥肌無力(MG)于2022年11月獲準(zhǔn)開展三期臨床，23年上半年完成首例入組。海外方面，2023年1月，F(xiàn)DA批準(zhǔn)III期臨床，并授予其快速通道資格認(rèn)定。
7）其他適應(yīng)癥：公司同時在探索評估泰它西普用于治療其他自身免疫性疾病，包括IgG4相關(guān)疾病、多發(fā)性硬化癥(MS)、抗磷脂綜合征、膜性腎炎等。
RC48（維迪西妥單抗，HER2-ADC）：
1）適應(yīng)癥開發(fā)：維迪西妥單抗分別于2021年6月、12月獲上市批準(zhǔn)HER2二三線胃癌和二線尿路上皮癌。聯(lián)合PD-1治療一線尿路上皮癌、HER2低表達(dá)乳腺癌和HER2陽性肝轉(zhuǎn)移乳腺癌三個適應(yīng)癥正處于注冊性臨床階段，未來重點(diǎn)推進(jìn)前線治療和HER2低表達(dá)領(lǐng)域。此外，惡性婦科腫瘤、晚期黑色素瘤和局部晚期實(shí)體瘤等適應(yīng)癥臨床順利推進(jìn)。
2）海外方面：海外權(quán)益授權(quán)給全球ADC龍頭Seagen，公司已于2022年上半年在美國開展一項國際多中心、多臂、開放標(biāo)簽的II期關(guān)鍵性臨床試驗(yàn)，以評估維迪西妥單抗作為治療一線化療失敗后HER2表達(dá)UC患者的療效，該項臨床試驗(yàn)正在進(jìn)行中。此外，維迪西妥單抗聯(lián)合PD-1治療一線尿路上皮癌的關(guān)鍵臨床試驗(yàn)正在進(jìn)行中。
多個創(chuàng)新分子處于臨床階段，ADC管線豐富：RC28布局眼科，濕性老年黃斑變性（wAMD）和糖尿病黃斑水腫（DME）處于3期臨床，糖尿病視網(wǎng)膜病變（DR）二期完成入組；RC88（間皮素MSLN-ADC）已完成I/IIa期患者招募；RC108（cMET靶向ADC）一期患者招募中；RC118（Claudin 18.2 ADC）針對Claudin18.2陽性實(shí)體瘤I期臨床正在患者招募；RC98（PD-L1）已開展對多種晚期實(shí)體瘤患者的臨床試驗(yàn)；RC148于2023年7月獲批I期臨床，是公司雙抗平臺首個進(jìn)入IND階段的產(chǎn)品；RC198于2023年7月獲批I期臨床。
盈利預(yù)測與投資建議。公司專注創(chuàng)新，管線豐富，RC18、RC48商業(yè)化有助于公司提前實(shí)現(xiàn)盈利，海外前景可期。我們預(yù)計公司2023/2024/2025年實(shí)現(xiàn)收入為12.47/19.46/29.81億元，歸母凈利潤-9.47/-5.77/0.71億元。
風(fēng)險提示：醫(yī)保降價風(fēng)險、競爭加劇風(fēng)險、研發(fā)不及預(yù)期風(fēng)險等
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