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市場(chǎng)表現(xiàn)：
　　2023年9月1日,醫(yī)藥板塊跌幅-0.58%，跑輸滬深300指數(shù)1.28pct，漲跌幅居申萬(wàn)31個(gè)子行業(yè)第27名。醫(yī)藥生物行業(yè)二級(jí)子行業(yè)中，醫(yī)療新基建(+0.60%)、醫(yī)院及體檢（+0.55%）、體外診斷（+0.20%）表現(xiàn)居前，醫(yī)藥外包（-1.46%）、藥店（-1.26%）、醫(yī)藥商業(yè)（-0.93%）表現(xiàn)居后。個(gè)股方面，日漲幅榜前3位分別為三圣股份（+4.91%）、海特生物（+4.76%）、新產(chǎn)業(yè)（+4.16%）；跌幅榜前3位為開(kāi)開(kāi)實(shí)業(yè)（-9.87%）、五洲醫(yī)療(-6.73%)、塞力醫(yī)療(-6.41%)。
　　行業(yè)要聞：
　　NMPA正式批準(zhǔn)再鼎醫(yī)藥的馬吉妥昔單抗注射液，適應(yīng)癥為用于轉(zhuǎn)移性HER2陽(yáng)性乳腺癌患者三線(xiàn)及以上治療。馬吉妥昔單抗是再鼎醫(yī)藥從MacroGenics公司引進(jìn)的一種作用于HER2的Fc優(yōu)化型單克隆抗體。
　　（數(shù)據(jù)來(lái)源：NMPA官網(wǎng)）
　　NMPA批準(zhǔn)阿斯利康的血液腫瘤產(chǎn)品阿可替尼膠囊的新適應(yīng)癥，單藥適用于既往至少接受過(guò)一種治療的成人慢性淋巴細(xì)胞白血?。–LL）/小淋巴細(xì)胞淋巴瘤（SLL）。該藥已于今年3月在中國(guó)獲批，用于既往至少接受過(guò)一種治療的成人套細(xì)胞淋巴瘤（MCL）。
　?。〝?shù)據(jù)來(lái)源：NMPA官網(wǎng)）
　　公司要聞：
　　君實(shí)生物：（1）公司執(zhí)行董事、核心技術(shù)人員馮輝先生因個(gè)人原因，申請(qǐng)辭去首席運(yùn)營(yíng)官及子公司所任職務(wù)。辭職后，馮輝先生將調(diào)任公司非執(zhí)行董事。公司將聘請(qǐng)其擔(dān)任公司技術(shù)咨詢(xún)顧問(wèn)，以確保相關(guān)研發(fā)工作的平穩(wěn)推進(jìn)和順利過(guò)渡。（2）公司收到NMPA通知，注射用JS207的臨床試驗(yàn)申請(qǐng)獲得批準(zhǔn)。JS207為公司自主研發(fā)的重組人源化抗PD1和VEGF雙特異性抗體，主要用于晚期惡性腫瘤的治療。
　　華海藥業(yè)：公司向美國(guó)FDA申報(bào)的鹽酸雙環(huán)胺膠囊的新藥簡(jiǎn)略申請(qǐng)（ANDA，即美國(guó)仿制藥申請(qǐng)）已獲得批準(zhǔn)。本次鹽酸雙環(huán)胺膠囊獲得批準(zhǔn)標(biāo)志著公司具備了在美國(guó)市場(chǎng)銷(xiāo)售上述產(chǎn)品的資格。
　　長(zhǎng)春高新：公司擬使用自有資金以集中競(jìng)價(jià)交易方式回購(gòu)部分公司已在境內(nèi)發(fā)行的A股股票，全部用于后續(xù)實(shí)施公司及子公司核心團(tuán)隊(duì)股權(quán)激勵(lì)。擬用于回購(gòu)資金總額不低于人民幣1.5億元、不超過(guò)人民幣2億元，回購(gòu)價(jià)格不超過(guò)人民幣200元/股。預(yù)計(jì)回購(gòu)股份數(shù)量約為100萬(wàn)股，約占公司總股本的比例為0.25%。本次回購(gòu)股份數(shù)量不超過(guò)公司已發(fā)行股份總額的10%。
　?。〝?shù)據(jù)來(lái)源：iFinD）
　　風(fēng)險(xiǎn)提示：新藥研發(fā)及上市不及預(yù)期；政策推進(jìn)超預(yù)期；市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)加劇風(fēng)險(xiǎn)。