>> 西南證券-微創(chuàng)機器人-B(2252.HK)2023年半年報點評：手術機器人進入放量新周期-230904
| 上傳日期： |
2023/9/5 |
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| 格式： |
pdf 共7頁 |
來源： |
西南證券 |
| 評級： |
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作者： |
杜向陽 |
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事件：近日公司發(fā)布2023年半年報，實現(xiàn)營業(yè)收入0.5億元，毛利0.2億元，本公司權益股東應占虧損5.4億元。
手術機器人進入放量新周期。公司圖邁機器人繼續(xù)發(fā)揮行業(yè)領先優(yōu)勢，完成多臺產品裝機銷售，旗艦產品蜻蜓眼憑借良好商業(yè)化基礎，實現(xiàn)收入額穩(wěn)步提升。目前公司已經獲得NMPA批準上市的手術機器人產品包括圖邁和鴻鵠，分別于2022年1月和4月拿證，其中鴻鵠亦于2022年7月獲得FDA的510(k)認證，并完成首臺商業(yè)化裝機，并且首次貢獻海外收入。2023年與去年同期相比虧損加大主要因為1）銷售費用大幅增加，為產品商業(yè)化團隊增加員工成本所致；2）去年同期處于疫情管控期間，較多活動及相應支出延后至下半年。
腔鏡手術機器人：圖邁作為核心產品對標達芬奇，2022年開啟國產化元年。公司圖邁于2022年1月27日獲得NMPA批準上市（應用于泌尿外科），是國內首款亦是唯一一款由中國企業(yè)自主研發(fā)并獲得上市的四臂腔鏡手術機器人，從臨床數據看，有效性不遜于達芬奇Si。同時圖邁多學科、多中心注冊臨床試驗于2021年10月啟動入組，涵蓋普外科、胸科、婦科等多領域，并于2022年4月完成臨床試驗，目前已處于NMPA注冊申請中，預計2023年H2獲批。2023年H1，圖邁已完成在國內四家醫(yī)院完成裝機驗收，在全國20多個省份的40多家醫(yī)院等多科室累計完成1200例機器人輔助臨床驗證手術，其中23H1手術量超過500例。
骨科手術機器人：鴻鵠已經在NMPA和FDA均獲批上市，進展國內領先。2022年4月，公司鴻鵠應用于TKA手術獲得NMPA批準上市，成為目前第一且唯一一款搭載自主研發(fā)、自有知識產權機械臂，并獲得國內上市的骨科手術機器人。2022年7月獲得FDA的510(K)認證，2022年12月獲得CE認證。成為目前唯一一款獲得美、中、歐美三地上市的中國手術機器人，是公司全球化戰(zhàn)略的關鍵里程碑。目前鴻鵠已實現(xiàn)國內外多臺中標/裝機。另外，鴻鵠關節(jié)機器人THA、UKA適應癥的注冊臨床即將開展，進展國內領先。
內生+外延，候補產品全面布局其他手術機器人賽道。公司泛血管領域通過“自研TAVR手術機器人+引進R-ONE血管介入手術機器人”成為國內第一梯隊，其中R-ONE已完成中國的全部注冊臨床試驗入組，預計2023年有望獲批上市；經自然腔道領域通過“自研經支氣管鏡手術機器人”成為國內領導者，于2022年3月份完成首例人體臨床試驗，即將開展注冊臨床試驗的入組工作；經皮穿刺領域通過“引進iSR’obotMona Lisa機器人+自動針頭瞄準機器人系統(tǒng)ANT”布局，前者已經提交NMPA注冊申請，已經獲批上市。
盈利預測：預計2023~2025收入分別為1.9、7.6、18.7億元，目前處于起步階段，放量在即。
風險提示：產品研發(fā)及上市進度或不及預期的風險、圖邁上市后放量不及預期風險、政策控費風險。
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