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核心觀點
　　錦波生物“注射用重組III型人化膠原蛋白溶液”獲批上市。2023年8月28日，錦波生物“注射用重組III型人源化膠原蛋白溶液”獲批上市，這是繼“重組III型人化膠原蛋白凍干纖維”后，錦波生物自主研發(fā)生產(chǎn)的第二個采用生物新型材料——重組人化膠原蛋白制備的III類植入醫(yī)療器械。注射用重組III型人源化膠原蛋白溶液為無色或類白色液體，由重組Ⅲ型人源化膠原蛋白和0.9%的生理鹽水組成，該產(chǎn)品采用的重組膠原蛋白生物材料可組裝成膠原白蛋纖維網(wǎng)，對細胞、組織起支撐作用，從而使皺紋塌陷的部位得到物理填充，如適用于面部組織填充以糾正額部動力性皺紋，包括眉間紋、額頭紋、魚尾紋。
　　核心成分兼具多優(yōu)勢，使用范圍廣泛。重組III型人源化膠原蛋白由錦波生物與復旦大學、中科院生物物理所、四川大學、重慶醫(yī)科大學第二附屬醫(yī)院等聯(lián)合研發(fā)，該材料擁有精確穩(wěn)定的164.88°柔性三螺旋結構，水溶性強，活性高于人體自身膠原蛋白，且具有與人體膠原蛋白核心功能區(qū)一致的氨基酸序列，無免疫原性和病毒污染風險，安全性高，可廣泛應用于臨床上皮膚、骨、軟骨、心血管系統(tǒng)、口腔及管腔組織的修復再生，以及美容化妝品等領域。
　　重組膠原蛋白為主，抗HPV生物蛋白為輔。目前，公司主營業(yè)務為以重組膠原蛋白產(chǎn)品和抗HPV生物蛋白產(chǎn)品為核心的各類醫(yī)療器械、功能性護膚品的研發(fā)、生產(chǎn)及銷售。公司的重組膠原蛋白產(chǎn)品和抗HPV生物蛋白產(chǎn)品分別基于公司自主研發(fā)的重組Ⅲ型膠原蛋白及酸酐化牛β-乳球蛋白為核心成分。公司已建立了從上游功能蛋白核心原料到醫(yī)療器械、功能性護膚品等終端產(chǎn)品的全產(chǎn)業(yè)鏈業(yè)務體系。公司終端產(chǎn)品主要應用在婦科、皮膚科、外科、五官/口腔科、肛腸科、護膚等不同應用場景中。公司已完成包括Ⅰ型、Ⅲ型XVII型等重組人源化膠原蛋白主要的基礎研究，并已在婦科、泌尿科、皮膚科、骨科、1-1-15口腔科、外科、心血管科等領域持續(xù)開展應用研究。
　　公司營收保持快速增長，重組膠原蛋白類產(chǎn)品表現(xiàn)亮眼。2014-2022年公司營業(yè)收入由0.17億元增長至3.9億元，增長超20倍，2020-2022疫情期間，公司營收逆勢增長，2023H1僅上半年收入已超3億元，同比增速達105%，公司業(yè)績主要來源于重組膠原蛋白類產(chǎn)品和抗HPV生物蛋白產(chǎn)品，近年來公司重組膠原蛋白產(chǎn)品營收占比不斷提高，由2020年的62.96%增長至2022年的85.60%，帶動營收持續(xù)增長，此次，新獲批III類醫(yī)療器械類重組膠原蛋白產(chǎn)品，有望為公司業(yè)績增長持續(xù)加碼加力。
　　重組膠原蛋白類產(chǎn)品毛利率提升帶動公司整體毛利率提升。近年來公司毛利率不斷增加，2023H1公司毛利率逼近90%。分產(chǎn)品來看，公司抗HPV生物蛋白產(chǎn)品毛利率較為穩(wěn)定，維持在86%-89%之間；受益于以“重組III型人源化膠原蛋白凍干纖維”為代表的重組膠原蛋白產(chǎn)品營收占比持續(xù)提高且毛利率較高，重組膠原蛋白產(chǎn)品毛利率持續(xù)提升，帶動公司整體毛利率提升，隨著公司新產(chǎn)品“注射用重組III型人化膠原蛋白溶液”經(jīng)市場培育放量，公司毛利率仍有持續(xù)優(yōu)化的空間。
　　我國重組膠原蛋白滲透率持續(xù)提升，市場空間廣闊。根據(jù)Frost& Sullivan，我國膠原蛋白產(chǎn)品市場規(guī)模由2017年97億元增至2021年288億元，2017-2022年CAGR達31.3%，并預計2027年將增長至1738億元。其中，重組膠原蛋白產(chǎn)品市場規(guī)模由2017年15億元增至2021年108億元，CAGR高達63.0%，并預計2022-2027年以CAGR 42.4%的增速增至1083億元，此外，我國重組膠原蛋白滲透率由2017年的15.9%增長至2021年的37.7%，預期在2027年達62.3%，重組膠原蛋白市場空間廣闊。
　　多家公司布局注射類膠原蛋白產(chǎn)品，錦波生物優(yōu)勢突出。目前市場上僅4家廠商獲批III類醫(yī)療器械類膠原蛋白產(chǎn)品注射劑，錦波生物旗下產(chǎn)品薇旎美核心成分為組III型人源化膠原蛋白凍干纖維，而市場其他相似產(chǎn)品主要為動物源性膠原蛋白，此外雙美產(chǎn)品只含I型膠原蛋白，弗縵產(chǎn)品為I型與III型膠原蛋白產(chǎn)品復合，愛貝芙則主要是刺激自身產(chǎn)生膠原蛋白，只有錦波生物產(chǎn)品僅含III型膠原蛋白，錦波生物優(yōu)勢突出，而新上市產(chǎn)品“注射用重組III型人化膠原蛋白溶液”有助于進一步鞏固錦波生物在膠原蛋白市場的地位。
　　投資建議：錦波生物在重組膠原蛋白針劑賽道持續(xù)領跑，公司拿證能力優(yōu)異，核心壁壘高筑。短期看現(xiàn)有產(chǎn)品放量、新品蓄力增長，中長期看公司在研產(chǎn)品儲備豐富，產(chǎn)能擴張助力市場份額提升，建議持續(xù)關注。
　　風險提示：行業(yè)競爭加?。皇袌鲂枨蟛患邦A期；新品推廣不及預期；產(chǎn)品質(zhì)量風險；上市公司治理風險；股東減持拋壓。