>> 信達證券-信達生物(1801.HK)商業(yè)化品種增至10款，經(jīng)營效率持續(xù)提升-230906
| 上傳日期： |
2023/9/6 |
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| 格式： |
pdf 共5頁 |
來源： |
信達證券 |
| 評級： |
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作者： |
唐愛金 |
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事件：公司近日發(fā)布2023半年報，按非國際財務報告準則計量，2023H1營收27.02億元，較去年同期22.4億元增加20.6%；其中，產(chǎn)品收入24.58億元，同比增長20.4%，二季度增長加速，產(chǎn)品收入同比增長超過35%；經(jīng)調虧損1.90億元(2022H1為10.85億元)。
點評：
商業(yè)化品種增至10款，醫(yī)保覆蓋持續(xù)拓寬。
公司目前商業(yè)化產(chǎn)品增至10款，2023年6月，BCMACAR-T（伊基奧侖賽注射液）獲批上市，用于治療復發(fā)難治多發(fā)性骨髓瘤的成人患者，既往經(jīng)過至少3線治療后進展（至少使用過一種蛋白酶體抑制劑及免疫調節(jié)劑）。8月，托萊西單抗注射液(PCSK9）獲批上市，用于治療原發(fā)性高膽固醇血癥（包括雜合子型家族性和非家族性高膽固醇血癥）和混合型血脂異常的成人患者。
多款產(chǎn)品拓寬醫(yī)保覆蓋：達伯舒（PD-1）新增一線食管癌和一線胃癌納入醫(yī)保；耐力克(BCR-ABL/KIT)首次納入醫(yī)保；貝伐珠單抗，利妥昔單抗和阿達木單抗多項新增適應癥納入醫(yī)保。
8個管線在NDA或關鍵臨床，多領域齊步推進
?、倌[瘤領域：23年1月，鹽酸帕沙利塞片（PI3Kδ抑制劑）用于治療r/rFL的NDA獲受理；兩款肺癌靶向分子藥物IBI-351（KRASG12C）及IBI-344（ROS1）處于注冊臨床階段，均計劃于2023年底遞交NDA；IBI-126（CEACAM5 ADC）治療2LNSCLC的Ⅲ期試驗正在進行中。
?、诖x與心血管領域：5月，瑪仕度肽（GLP-1R/GCGR）高劑量組9mg的Ⅱ期臨床研究達到24周的首要終點，顯示出可媲美減重手術的優(yōu)異療效及良好的安全性，預期下半年讀出48周數(shù)據(jù)。同時，瑪仕度肽6mg治療肥胖與T2DM的Ⅲ期注冊臨床正在進行。③自免領域：IBI-112（IL-23p19）銀屑病已啟動Ⅲ期注冊臨床并完成患者入組。④眼科領域：IBI-311（IGF-1R）甲狀腺眼病已迅速推進到Ⅲ期注冊臨床研究。
經(jīng)營效率提升，賬上現(xiàn)金超85億元
2023H1較2022H1大幅收窄息稅折舊及攤銷前虧損主要得益于銷售收入的快速增長和經(jīng)營效率的持續(xù)提升。國際財務報告準則計量下，公司2023H1銷售及市場推廣開支為13.4億元，同比減少0.22億元（銷售費用占產(chǎn)品收入比率下降了12.2pp）。研發(fā)開支8.26億元，2022H1為10.78億元。截止2023年6月30日，公司在手現(xiàn)金及短期金融資產(chǎn)約85.27億元，財務狀況穩(wěn)健
盈利預測：我們預計公司2023-2025年營業(yè)總收入分別為58億元、70.1億元和90.3億元，歸母凈利潤分別為-10.41億元、-7.79億元和3.52億元，未來三年為公司新產(chǎn)品快速放量期，營收有望快速增長。
風險因素：競爭格局變化超出預期；產(chǎn)品研發(fā)進展不及預期；臨床研發(fā)失敗的風險；商業(yè)化放量不及預期
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