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>> 太平洋證券-醫(yī)藥生物行業(yè)點(diǎn)評報(bào)告:國家藥監(jiān)局發(fā)布《2022年度藥品審評報(bào)告》-230906
上傳日期:   2023/9/7 大?。?/td>   473KB
格式:   pdf  共4頁 來源:   太平洋證券
評級:   看好 作者:   周豫,霍亮
行業(yè)名稱:   醫(yī)藥
下載權(quán)限:   無限制-登錄即可下載
市場表現(xiàn):
  2023年9月6日,醫(yī)藥板塊跌幅-1.10%,跑輸滬深300指數(shù)0.88pct,漲跌幅居申萬31個(gè)子行業(yè)第29名。醫(yī)藥生物行業(yè)二級子行業(yè)中,疫苗(+0.00%)、醫(yī)療耗材(-0.27%)、醫(yī)療新基建(-0.39%)表現(xiàn)居前,醫(yī)藥外包(-3.77%)、創(chuàng)新藥(-1.50%)、藥店(-0.99%)表現(xiàn)居后。個(gè)股方面,日漲幅榜前3位分別為浩歐博(+6.29%)、潤達(dá)醫(yī)療(+3.42%)、健帆生物(+2.26%);跌幅榜前3位為開開實(shí)業(yè)(-5.74%)、榮昌生物(-5.43%)、藥明康德(-5.42%)。
  行業(yè)要聞:
  國家藥品監(jiān)督管理局通過優(yōu)先審評審批程序附條件批準(zhǔn)上海津曼特生物科技有限公司申報(bào)的納魯索拜單抗注射液(商品名:津立生)上市。該藥品用于治療不可手術(shù)切除或手術(shù)切除可能導(dǎo)致嚴(yán)重功能障礙的骨巨細(xì)胞瘤成人患者。
 ?。〝?shù)據(jù)來源:NMPA官網(wǎng))
  國家藥品監(jiān)督管理局網(wǎng)站發(fā)布《2022年度藥品審評報(bào)告》。2022年,藥審中心受理注冊申請12368件,同比增加6.09%。在創(chuàng)新藥注冊申請方面,全年審結(jié)注冊申請1831件(1036個(gè)品種),同比增長4.99%,其中,新藥臨床試驗(yàn)申請(IND)1787件(1005個(gè)品種),同比增長7.46%。全年批準(zhǔn)/建議批準(zhǔn)創(chuàng)新藥注冊申請1649件(947個(gè)品種),同比增長1.29%。2022年建議批準(zhǔn)創(chuàng)新藥品種21個(gè)。
  (數(shù)據(jù)來源:NMPA官網(wǎng))
  公司要聞:
  柳藥集團(tuán)(603368.SH):廣西柳藥集團(tuán)股份有限公司向特定對象發(fā)行A股股票募集說明書(2023年半年度財(cái)務(wù)數(shù)據(jù)更新版)。
  東亞藥業(yè)(605177.SH):公司發(fā)布關(guān)于向不特定對象發(fā)行可轉(zhuǎn)換公司債券2023年度跟蹤評級結(jié)果,本次評級結(jié)果:公司主體信用等級:“AA-”,評級展望:“穩(wěn)定”,“東亞轉(zhuǎn)債”債券信用等級“AA-”。
  恒瑞醫(yī)藥(600276.SH):子公司蘇州盛迪亞生物注射用SHR-A1811被國家藥品監(jiān)督管理局藥品審評中心擬納入突破性治療品種公示名單。SHR-A1811可通過與HER2表達(dá)的腫瘤細(xì)胞結(jié)合并內(nèi)吞,在腫瘤細(xì)胞溶酶體內(nèi)通過蛋白酶剪切釋放毒素,誘導(dǎo)細(xì)胞周期阻滯從而誘導(dǎo)腫瘤細(xì)胞凋亡,擬用于治療HER2陽性晚期結(jié)直腸癌患者。截至目前,注射用SHR-A1811
  相關(guān)項(xiàng)目累計(jì)已投入研發(fā)費(fèi)用約31,937萬元。
  賽諾醫(yī)療(688108.SH):公司發(fā)布收購美國eLum公司股權(quán)的公告。
  華康醫(yī)療(301235.SZ):公司發(fā)布向不特定對象發(fā)行可轉(zhuǎn)換公司債券募集說明書(修訂稿)。
  三星醫(yī)療(601567.SH):發(fā)布經(jīng)營合同中標(biāo)的公告,中標(biāo)總金額約為3.68億元。
 ?。〝?shù)據(jù)來源:iFinD)
  風(fēng)險(xiǎn)提示:新藥研發(fā)及上市不及預(yù)期;政策推進(jìn)超預(yù)期;市場競爭加劇風(fēng)險(xiǎn)。
  
相關(guān)行業(yè)報(bào)告
 
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