>> 太平洋證券-華領醫(yī)藥-B(2552.HK)獨家品種疊加MNC助力商業(yè)化，掘金口服降糖藥市場-230907
| 上傳日期： |
2023/9/8 |
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| 2340KB |
| 格式： |
pdf 共23頁 |
來源： |
太平洋證券 |
| 評級： |
買入（首次） |
作者： |
周豫,霍亮 |
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無限制-登錄即可下載 |
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報告摘要
華領醫(yī)藥是一家專注于糖尿病和代謝疾病領域的創(chuàng)新藥企。核心產(chǎn)品多格列艾?。ㄉ唐访喝A堂寧）2022年10月被中國藥監(jiān)局批準上市用于治療2型糖尿?。═2DM），是全球唯一獲批的葡萄糖激酶激活劑（GKA）?；谝韵略?，我們看好華堂寧的商業(yè)化進展：
1）2型糖尿病市場空間大，口服新藥接受度高：IDF數(shù)據(jù)顯示2021年我國糖尿病患者1.4億，預計2045年超過1.7億，其中2型糖尿病占比高達90%。據(jù)診療指南，早期T2DM患者治療以改善生活方式和服用口服藥為主，口服藥單藥無法控制血糖后可聯(lián)用其他口服藥。早期T2DM患者使用新型藥物改善胰島功能、盡可能推遲使用胰島素的需求高，支付意愿強。
2）GKA降糖藥開發(fā)難度大，競爭格局好：因難以平衡藥效和安全性，跨國藥企如羅氏、禮來、默沙東的GKA管線均止步于臨床階段。華堂寧是GKA領域的Only-in-class，短期內(nèi)全球無競品。國內(nèi)在研的GKA管線僅有2款（派格生物PB-201和亞寶藥業(yè)鹽酸亞格拉?。?，預計競品上市時間不會早于2026年，華堂寧擁有至少3年市場獨占期。
3）華堂寧擁有扎實的循證醫(yī)學證據(jù)：公司已完成SEED和DAWN兩項3期臨床研究，合計入組超過1200例T2DM患者。結果顯示：相較于基線，華堂寧單藥/聯(lián)用二甲雙胍均可將糖化血紅蛋白（HbA1c）降低超過1%。兩項臨床完整的研究結果均發(fā)表于頂級學術期刊Nature Medicine（影響因子87）。公司最新的dream研究顯示，在平均病程1年的患者中，依靠多格列艾汀單藥治療血糖達標后，約有65.2%的患者能夠實現(xiàn)至少12個月的停藥緩解。
4）強力的商業(yè)化伙伴有望加速放量：根據(jù)2020年8月達成的商業(yè)化合作協(xié)議，華領獲得拜耳3億元首付款和最高可達41.8億元里程碑。拜耳將獲得華堂寧在中國獨家商業(yè)推廣的權利，根據(jù)凈銷售額的一定比例獲得服務費用。阿卡波糖被納入集采后，拜耳存在一定的產(chǎn)品空缺，對于同為口服降糖藥的華堂寧有豐富的推廣經(jīng)驗和動力。
盈利預測
我們預測公司2023/24/25年營業(yè)收入為1.13/5.17/12.27億元人民幣，歸母凈利潤為-1.67/0.13/2.50億元人民幣。DCF模型納入華堂寧國內(nèi)銷售收入和拜耳里程碑收入，目標市值為46.83億元人民幣，對應股價為4.78港元（匯率0.93）。首次覆蓋給予“買入”評級。
風險提示
研發(fā)不及預期風險；醫(yī)保談判不及預期風險；醫(yī)藥行業(yè)政策超預期風險
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