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 23H1伏美替尼納入醫(yī)保后放量，營(yíng)收凈利雙高增。公司發(fā)布2023年半年度報(bào)告：（1）2023H1，公司實(shí)現(xiàn)營(yíng)收7.49億元（+149.24%，同增，下同），主要系伏美替尼一線適應(yīng)癥納入醫(yī)保后迅速放量；歸母凈利潤(rùn)2.08億元（+678.69%），扣非歸母凈利潤(rùn)1.84億元（+3976.33%）。費(fèi)用方面，銷(xiāo)售、管理、研發(fā)費(fèi)用分別為3.70億元（+117.21%）、0.54億元（+27.27%）、1.13億元（+27.26%），三大費(fèi)用率分別為49.48%（-7.30pp）、7.28%（-6.97pp）、15.12%（-14.49pp），費(fèi)用控制效果初顯。（2）2023Q2，公司實(shí)現(xiàn)營(yíng)收4.72億元（+149.52%），歸母凈利潤(rùn)1.74億元（+251.02%），扣非歸母凈利潤(rùn)1.64億元（+292.75%）。
　　伏美替尼適應(yīng)癥拓展高效推進(jìn)，海外臨床取得新突破。伏美替尼作為國(guó)內(nèi)自研第三代EGFR-TKI，T790M突變NSCLC二線治療適應(yīng)癥已于2021年3月獲批上市，EGFR敏感突變NSCLC一線治療適應(yīng)癥已于2022年6月獲批上市，目前兩個(gè)適應(yīng)癥均納入醫(yī)保。商業(yè)化方面，公司自有營(yíng)銷(xiāo)團(tuán)隊(duì)已覆蓋30個(gè)省市，核心市場(chǎng)區(qū)域超1000家醫(yī)院；同時(shí)商業(yè)合作伙伴復(fù)星醫(yī)藥已覆蓋超2000家醫(yī)院。2023H1實(shí)現(xiàn)產(chǎn)品銷(xiāo)售收入7.13億元（+137.82%）。適應(yīng)癥拓展方面，EGFR敏感突變NSCLC輔助治療處于Ⅲ期臨床，EGFR 20外顯子插入突變的NSCLC二線治療適應(yīng)癥Ⅱ期注冊(cè)臨床正順利推進(jìn)，EGFRPACC突變或EGFRL861Q突變的NSCLC一線治療適應(yīng)癥Ⅲ期臨床IND已于2023年8月獲批。海外市場(chǎng)開(kāi)拓方面，公司與ArriVent達(dá)成伏美替尼海外授權(quán)合作，并高效啟動(dòng)首個(gè)伏美替尼海外注冊(cè)臨床研究。目前關(guān)于EGFR 20外顯子插入突變的NSCLC一線治療適應(yīng)癥全球Ⅲ期注冊(cè)臨床已完成首例患者入組，公司已取得首個(gè)研發(fā)里程碑付款0.35億元，全球化探索實(shí)現(xiàn)新突破。
　　自研+引進(jìn)雙輪驅(qū)動(dòng)，NSCLC領(lǐng)域在研管線差異化布局。自研產(chǎn)品方面，公司已圍繞NSCLC領(lǐng)域，布局KRASG12D、第四代EGFR-TKI、RET、SOS1等靶點(diǎn)藥物，目前處于臨床前研究階段。引進(jìn)產(chǎn)品方面，2023年3月公司與和譽(yù)醫(yī)藥達(dá)成授權(quán)許可協(xié)議，引進(jìn)新一代EGFR-TKI（ABK3376）；ABK3376可高效抑制三代EGFR-TKI耐藥后產(chǎn)生的C797S突變，目前處于臨床前開(kāi)發(fā)階段，有望成為精準(zhǔn)治療伴有EGFR-C797S耐藥突變NSCLC的新一代靶向治療藥物。
　　投資建議：伏美替尼一線適應(yīng)癥納入醫(yī)保后迅速放量，適應(yīng)癥拓展高效推進(jìn)；NSCLC領(lǐng)域在研管線布局豐富。我們預(yù)測(cè)公司2023-2025年將實(shí)現(xiàn)歸母凈利潤(rùn)3.79/5.72/7.31億元，增速190%/51%/28%。對(duì)應(yīng)PE為38/25/20倍。首次覆蓋，給予“買(mǎi)入-A”建議。
　　風(fēng)險(xiǎn)提示：行業(yè)政策變動(dòng)風(fēng)險(xiǎn)、新藥研發(fā)風(fēng)險(xiǎn)、在研產(chǎn)品上市不確定風(fēng)險(xiǎn)、單一產(chǎn)品依賴風(fēng)險(xiǎn)、市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)風(fēng)險(xiǎn)等。