>> 華安證券-盟科藥業(yè)(688373)超級抗菌藥第一股，國產(chǎn)創(chuàng)新沖擊國際市場-230914
| 上傳日期： |
2023/9/14 |
大?。?/td>
| 2091KB |
| 格式： |
pdf 共35頁 |
來源： |
華安證券 |
| 評級： |
增持（首次） |
作者： |
譚國超 |
| 下載權限： |
無限制-登錄即可下載 |
|
|
盟科藥業(yè)聚焦抗多重耐藥抗菌藥領域，海內(nèi)外雙驅(qū)發(fā)力
盟科藥業(yè)聚焦抗多重耐藥菌藥物領域，多年深耕抗菌創(chuàng)新藥物，其核心產(chǎn)品康替唑胺(MRXI)已于2021年6月在中國獲批上市。正式從研發(fā)階段公司轉(zhuǎn)型為商業(yè)化階段藥企，為多重感染耐藥患者提供具有更優(yōu)有效性、更高安全性的抗菌藥物，有望替代現(xiàn)有藥物。公司著眼全球，康替唑胺正在進行全球多中心III期臨床試驗。
頭部產(chǎn)品康替唑胺及MRX-4：安全優(yōu)勢突出
康替唑胺是針對多重耐藥革蘭陽性菌的新一代噁唑烷酮類抗菌藥，于2021年上市并納入醫(yī)保。MRX-4系基于康替唑胺的水溶性前藥，已開發(fā)注射和口服兩種劑型?？苟嘀啬退幐锾m陽性菌藥物國內(nèi)外市場需求廣闊，預計2030年國內(nèi)市場超百億規(guī)模?？堤孢虬芳癕RX-4安全性顯著優(yōu)于同類藥利奈唑胺，在血液科、呼吸科、ICU等多個科室及相關適應癥的臨床應用廣闊，在耐藥結核及血流感染等領域潛力巨大，預計其國內(nèi)峰值銷售額有望超過10億元。公司于2022年3月啟動MRX-4序貫康替嘩胺片治療的全球多中心臨床，該研究計劃在中國、美國和歐洲約50個中心納入約700例受試者，有望于2026年完成，海外市場廣闊。2023年4月，康替唑胺拓展適用人群至兒童臨床試驗正式啟動。
接代管線MRX-8差異化布局，臨床應用前景可期
多重耐藥革蘭陰性菌藥物市場一片藍海，其臨床檢出率遠超革蘭陽性菌檢出率，占全部細菌的2/3，預計2030年市場規(guī)?？蛇_400億元。MRX-8系公司開發(fā)的抗多重耐藥革蘭陰性菌感染藥物，屬于下一代多黏菌素類藥物，目前美國臨床Ⅰ期已完成，中國臨床Ⅰ期試驗進行中。截至目前其臨床數(shù)據(jù)證明其可以顯著降低腎毒性和神經(jīng)毒性，有望改善現(xiàn)有多黏菌素類抗生素在安全性方面的不足。公司輻射抗感染領域進行創(chuàng)新研發(fā)，在研管線包括硼烷類抗菌藥MRX5、截短側(cè)耳素MRX7抗菌藥管線，MRX-15、MRX-17、MRX18、MRX-23等抗病毒、抗腫瘤管線，目前均處于臨床前研究階段。
投資建議
我們預計2023~2025年營業(yè)收入為0.91億元、1.55億元、2.44億元，同比增長88.0%、71.0%、57.5%。公司尚處于持續(xù)研發(fā)投入、臨近商業(yè)化階段，預計未來幾年將維持虧損，2023~2025年歸母凈利潤為-2.25億元、-1.94億元、-1.40億元，同比增長-2.3%、13.9%、27.7%，虧損持續(xù)收窄。首次覆蓋，給予“增持”評級。
風險提示
新藥研發(fā)失敗風險、第三方委托研發(fā)的風險、藥品生產(chǎn)風險、行業(yè)競爭格局惡化風險、行業(yè)監(jiān)管政策風險
|
|
