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第四輪醫(yī)用耗材國(guó)采公布1號(hào)文件，范圍包括人工晶體類及運(yùn)動(dòng)醫(yī)學(xué)類。2023年9月14日，聯(lián)合采購(gòu)辦公室發(fā)布《國(guó)家組織人工晶體類及運(yùn)動(dòng)醫(yī)學(xué)類醫(yī)用耗材集中帶量采購(gòu)公告（第1號(hào)）》，明確本次國(guó)采產(chǎn)品為人工晶體類及運(yùn)動(dòng)醫(yī)學(xué)類醫(yī)用耗材，標(biāo)期為2年。參考脊柱國(guó)采節(jié)奏（2022年7月11日發(fā)布1號(hào)公告、9月7日發(fā)布2號(hào)公告，9月27日公示擬中選結(jié)果），預(yù)計(jì)本次人工晶體類及運(yùn)動(dòng)醫(yī)學(xué)類國(guó)采或于10-11月開(kāi)標(biāo)。
　　規(guī)則保持一貫性，符合預(yù)期，細(xì)節(jié)條款仍有待2號(hào)文件明確。本次國(guó)采意向采購(gòu)量填報(bào)要求、競(jìng)價(jià)單元?jiǎng)澐謽?biāo)準(zhǔn)、競(jìng)價(jià)規(guī)則、擬中選規(guī)則、分量規(guī)則等均與2022年脊柱國(guó)采1號(hào)文件相關(guān)表述基本一致，進(jìn)一步驗(yàn)證了當(dāng)下集采規(guī)則的可預(yù)期性。擬中選規(guī)則二明確指出，“采用適當(dāng)方式，在保證公平競(jìng)爭(zhēng)、保持競(jìng)爭(zhēng)強(qiáng)度、去除虛高價(jià)格空間前提下，促進(jìn)更多企業(yè)中選，增強(qiáng)預(yù)期穩(wěn)定性”，進(jìn)一步強(qiáng)調(diào)了中標(biāo)的可預(yù)期性。規(guī)則二具體條款、最高有效申報(bào)價(jià)、規(guī)則一的價(jià)差控制要求等仍有待2號(hào)文件明確。
　　人工晶體：地方集采后進(jìn)一步國(guó)采，國(guó)產(chǎn)市占率有望持續(xù)提升。人工晶體省級(jí)（聯(lián)盟）采購(gòu)自2019年起在全國(guó)陸續(xù)鋪開(kāi)，國(guó)產(chǎn)廠家抓住帶量采購(gòu)機(jī)會(huì)迅速提升市占率，如愛(ài)博醫(yī)療人工晶體業(yè)務(wù)在2020/2021年分別實(shí)現(xiàn)25%/36%的同比增速，且毛利率保持穩(wěn)定。此次國(guó)采針對(duì)非球面的單焦/雙焦/三焦/景深延長(zhǎng)人工晶體，國(guó)產(chǎn)廠家有望憑借性價(jià)比優(yōu)勢(shì)進(jìn)一步提升市場(chǎng)份額，同時(shí)，國(guó)產(chǎn)近兩年在高端晶體上有較多突破，如愛(ài)博醫(yī)療的全視多焦人工晶體已于2022年上市，亦有望借國(guó)采加速入院。
　　運(yùn)動(dòng)醫(yī)學(xué)：尚處于發(fā)展早期，國(guó)產(chǎn)化率低，國(guó)采有助于國(guó)產(chǎn)產(chǎn)品打通入院渠道。國(guó)內(nèi)骨科運(yùn)動(dòng)醫(yī)學(xué)類市場(chǎng)尚處于發(fā)展早期，據(jù)醫(yī)械匯測(cè)算，2022年市場(chǎng)規(guī)模僅45億元，但發(fā)展空間廣闊（根據(jù)《中國(guó)醫(yī)療器械行業(yè)發(fā)展報(bào)告（2022）》，2021年運(yùn)動(dòng)醫(yī)學(xué)類銷售額僅占國(guó)內(nèi)骨科植入物市場(chǎng)的9%，而全球骨科市場(chǎng)中運(yùn)動(dòng)醫(yī)學(xué)類占14%），2019-2022年復(fù)合增速高達(dá)20%，隨著人口老齡化的推進(jìn)以及全民健身的推廣，運(yùn)動(dòng)醫(yī)學(xué)類市場(chǎng)有望加速增長(zhǎng)。目前進(jìn)口產(chǎn)品仍占據(jù)主要市場(chǎng)份額，國(guó)產(chǎn)化率低（2022年僅11%），體量?。ㄍ?、春立、大博等均未在年報(bào)中披露運(yùn)動(dòng)醫(yī)學(xué)收入），但部分龍頭產(chǎn)品線已初步建成。借助本次國(guó)采，國(guó)產(chǎn)廠家有望打通入院渠道，加速已獲批產(chǎn)品的入院、放量；待產(chǎn)品線進(jìn)一步補(bǔ)齊、第二輪續(xù)約時(shí)，有望全面啟動(dòng)國(guó)產(chǎn)替代。
　　風(fēng)險(xiǎn)提示：2號(hào)文件規(guī)則或報(bào)量情況不及預(yù)期