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>> 興業(yè)證券-君實(shí)生物(688180)2023半年度報(bào)告點(diǎn)評(píng):拓益銷售收入同比大幅增長(zhǎng),民得維及Tifcemalimab值得關(guān)注-230917
上傳日期:   2023/9/17 大?。?/td>   833KB
格式:   pdf  共7頁 來源:   興業(yè)證券
評(píng)級(jí):   -- 作者:   孫媛媛,黃翰漾,楊希成
下載權(quán)限:   此報(bào)告為加密報(bào)告,僅限高級(jí)會(huì)員查看
投資要點(diǎn)
  君實(shí)生物是一家創(chuàng)新驅(qū)動(dòng)型生物制藥公司,具備完整的從創(chuàng)新藥物的發(fā)現(xiàn)和開發(fā)、在全球范圍內(nèi)的臨床研究、大規(guī)模生產(chǎn)到商業(yè)化的全產(chǎn)業(yè)鏈能力。公司旨在通過源頭創(chuàng)新來開發(fā)first-in-class(同類首創(chuàng))或best-in-class(同類最優(yōu))的藥物。
   2023上半年公司實(shí)現(xiàn)營(yíng)業(yè)收入為6.70億元,同比-29.21%,主要來自拓益國(guó)內(nèi)市場(chǎng)商業(yè)化銷售。上半年歸母凈利潤(rùn)-9.97億元,相比較,2022年同期歸母凈利潤(rùn)為-9.12億元;第二季度,實(shí)現(xiàn)營(yíng)業(yè)收入4.15億元,同比增長(zhǎng)30.97%,環(huán)比增長(zhǎng)62.47%。報(bào)告期內(nèi)藥品銷售收入增加,但與禮來制藥、Coherus的合作協(xié)議相關(guān)的許可收入及特許權(quán)收入減少,故本期營(yíng)業(yè)收入同比下降。
  拓益(特瑞普利單抗)銷售穩(wěn)步增加,國(guó)際化有序進(jìn)展。公司核心產(chǎn)品特瑞普利收入4.47億元(同比+50.00%),其中,第二季度特瑞普利收入2.51億元(同比+33.68%,環(huán)比+28.43%),銷售穩(wěn)步增長(zhǎng)。國(guó)際化進(jìn)展中,2023年2月,特瑞普利單抗聯(lián)合順鉑和吉西他濱用于局部復(fù)發(fā)或轉(zhuǎn)移性鼻咽癌患者的一線治療、特瑞普利單抗聯(lián)合紫杉醇和順鉑用于不可切除局部晚期的復(fù)發(fā)或轉(zhuǎn)移性食管鱗癌患者的一線治療的上市許可申請(qǐng)(MAA)獲得MHRA受理。5月,F(xiàn)DA已經(jīng)順利完成對(duì)公司生產(chǎn)基地的許可前檢查。
  民得維市場(chǎng)化進(jìn)展有序,多款藥品組合和產(chǎn)品管線具有里程碑意義。4月1日重新調(diào)整價(jià)格后繼續(xù)臨時(shí)性納入醫(yī)保支付范圍,民得維入院進(jìn)展良好,上半年實(shí)現(xiàn)收入1.10億元。公司自主研發(fā)的Tifcemalimab是全球首個(gè)進(jìn)入臨床開發(fā)階段的抗腫瘤抗BTLA單克隆抗體,F(xiàn)DA和NMPA已同意其開展聯(lián)合特瑞普利單抗作為局限期小細(xì)胞肺癌放化療后未進(jìn)展患者的III期臨床研究。2023年4月,NMPA受理了昂戈瑞西單抗(PCSK9)的NDA。
  風(fēng)險(xiǎn)提示:產(chǎn)品銷售不及預(yù)期、研發(fā)進(jìn)度不及預(yù)期、市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)加劇、價(jià)格大幅下降風(fēng)險(xiǎn)等。
 
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