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醫(yī)藥周度行情回顧：本周（2023.9.11-2023.9.15）申萬(wàn)醫(yī)藥指數(shù)漲幅4.63%，滬深300指數(shù)跌幅0.68%，跑贏滬深300指數(shù)5.31%，在申萬(wàn)31個(gè)一級(jí)行業(yè)指數(shù)中排名第一。截至本周五（2023.9.15）醫(yī)藥生物行業(yè)指數(shù)PE（TTM，剔除負(fù)值）為26.10倍，滬深300指數(shù)PE（TTM，剔除負(fù)值）為11.01倍，醫(yī)藥生物行業(yè)相較于滬深300指數(shù)的估值溢價(jià)率為137.14%，仍處于歷史低位。
　　阿爾茲海默為世界級(jí)疑難雜癥，未滿(mǎn)足需求非常廣闊。阿爾茨海默?。ˋD）是一種使人類(lèi)衰弱的神經(jīng)退行性疾病，被認(rèn)為是老年癡呆的主要原因。根據(jù)2022年世界阿爾茨海默病報(bào)告，目前全球有5500多萬(wàn)人被診斷患有AD，預(yù)計(jì)到2050年，這一數(shù)字可能會(huì)超過(guò)1.3億。
　　Aβ靶點(diǎn)藥物開(kāi)發(fā)進(jìn)展較快，禮來(lái)Donanema的III期數(shù)據(jù)優(yōu)異。2021年6月，美國(guó)FDA宣布批準(zhǔn)渤健公司Aβ抗體aducanumab用于治療早期AD患者的上市，成為全球首個(gè)能延緩AD進(jìn)程的藥物，是阿爾茲海默癥藥物開(kāi)發(fā)史上的里程碑事件。2023年7月，F(xiàn)DA宣布完全批準(zhǔn)由衛(wèi)材和渤健聯(lián)合開(kāi)發(fā)的阿爾茨海默?。ˋD）新藥Leqembi上市。目前國(guó)內(nèi)阿爾茲海默癥相關(guān)藥物研發(fā)進(jìn)展最快的公司包括甘露特納，卡拉巴汀、鹽酸多奈哌齊以及鹽酸美金剛。另有多款藥物處于III期臨床階段，其中禮來(lái)的Donanemab的III期臨床數(shù)據(jù)取得優(yōu)異的表現(xiàn)。
　　Aβ與Tau蛋白是核心標(biāo)志物，國(guó)內(nèi)首款A(yù)D示蹤劑已上市。目前FDA已經(jīng)批準(zhǔn)四款輔助診斷阿爾茲海默的PET示蹤劑在上市，還有針對(duì)α-Syn和Ptau217等標(biāo)志物檢測(cè)在研。國(guó)內(nèi)方面，先通醫(yī)藥獲得Life Molcular的Neuraceq（Aβ淀粉樣蛋白檢測(cè)）國(guó)內(nèi)權(quán)益，并在近日成功將其推至上市。
　　AD診斷市場(chǎng)規(guī)模龐大，未來(lái)國(guó)內(nèi)有望破千億。2016年中國(guó)AD診斷市場(chǎng)規(guī)模約191.3億元，2020年上升至217.5億元，年復(fù)合增長(zhǎng)率為3.3%，預(yù)計(jì)2025年將增長(zhǎng)至260.2億元，年復(fù)合增長(zhǎng)率為3.7%。AD診斷若能夠在較低的價(jià)格進(jìn)行精確診斷預(yù)防，并與健康體檢相結(jié)合，使得老齡人群可以每年定期篩查，則中國(guó)AD診斷市場(chǎng)規(guī)模將有望破千億。
　　投資建議與評(píng)級(jí)：AD作為全球性疑難雜癥，治療及診斷市場(chǎng)廣闊，國(guó)內(nèi)目前有多家公司投入相關(guān)研究，藥物研發(fā)方面我們建議關(guān)注通化東馬、新華制藥、綠葉制藥、博濟(jì)醫(yī)藥等，診斷試劑方面我們建議關(guān)注東誠(chéng)藥業(yè)，對(duì)醫(yī)藥行業(yè)維持“推薦”評(píng)級(jí)。
　　風(fēng)險(xiǎn)提示：AD藥物及診斷研發(fā)不及預(yù)期；市場(chǎng)推廣不及預(yù)期；其他風(fēng)險(xiǎn)。