>> 華金證券-艾力斯(688578)Q3凈利高增長，伏美替尼納入醫(yī)保后持續(xù)放量-230927
| 上傳日期： |
2023/9/27 |
大小： |
302KB |
| 格式： |
pdf 共5頁 |
來源： |
華金證券 |
| 評級： |
買入 |
作者： |
趙寧達(dá) |
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23Q3營收凈利維持雙高增。公司披露2023年前三季度業(yè)績預(yù)告：公司預(yù)計2023年前三季度實現(xiàn)營業(yè)收入13.49億元（+160.52%，同增，下同），主要系伏美替尼一線適應(yīng)癥納入醫(yī)保后銷售持續(xù)放量；歸母凈利潤3.98億元（+636.61%），主要系收入大幅增長以及各項成本費用率受益于規(guī)模化效應(yīng)逐步降低；扣非歸母凈利潤3.66億元（+1796.78%）。單Q3來看，預(yù)計實現(xiàn)營業(yè)收入6.00億元（+176.10%），歸母凈利潤1.89億元（+595.14%），扣非歸母凈利潤1.82億元（+1132.15%）。
伏美替尼適應(yīng)癥拓展全面推進，獲益人群廣泛。伏美替尼不但布局用于EGFRT790M突變，EGFR敏感突變NSCLC的晚期治療和輔助治療；還積極開發(fā)EGFR20外顯子插入、PACC罕見突變等非典型突變的治療，以及與其他藥物進行聯(lián)用，獲益人群廣泛。在研管線進展方面，針對EGFR敏感突變NSCLC輔助治療國內(nèi)處于Ⅲ期臨床；EGFR 20外顯子插入突變的NSCLC二線治療適應(yīng)癥國內(nèi)Ⅱ期注冊臨床正順利推進，與ArriVent共同合作開展的EGFR 20外顯子插入突變一線治療適應(yīng)癥全球Ⅲ期注冊臨床已在美國、中國、日本、法國等多地入組患者；EGFRPACC突變或EGFRL861Q突變的NSCLC一線治療適應(yīng)癥國內(nèi)Ⅲ期臨床IND已于2023年8月獲批；與ArriVent合作開展的針對EGFR或HER2突變晚期NSCLC患者的Ib期臨床國內(nèi)IND已于2023年4月獲批，國外已在美國、西班牙、澳大利亞等多個國家獲批進入臨床；此外與c-METADCRC108聯(lián)用、與FAK小分子抑制劑IN10018聯(lián)用的臨床進展國內(nèi)處于Ⅰb/Ⅱ期階段。
針對EGFR 20外顯子插入突變適應(yīng)癥伏美替尼療效及安全性優(yōu)異。針對EGFR 20外顯子插入突變的Ib期中期分析研究數(shù)據(jù)已于2023年世界肺癌大會（WCLC）上披露。療效方面，IRC的結(jié)果顯示，初治240 mg組、經(jīng)治240 mg組、經(jīng)治160mg組的確證ORR分別為78.6%、46.2%、38.5%；中位DoR則為15.2個月、13.1個月、9.7個月。伏美替尼針對近環(huán)區(qū)、遠(yuǎn)環(huán)區(qū)和螺旋區(qū)EGFR 20外顯子突變亞型均顯示抗腫瘤活性。安全性方面，伏美替尼耐受性良好，絕大多數(shù)治療相關(guān)不良事件（TRAE）為1-2級。在初治240 mg、經(jīng)治240 mg和經(jīng)治160 mg組的隊列中，分別有0%、4%和4%的患者因TRAE停止治療。160 mg和240 mg伏美替尼的安全性與在中國獲批上市的80mg劑量下的安全性一致。
投資建議：伏美替尼一線適應(yīng)癥納入醫(yī)保后迅速放量，適應(yīng)癥拓展高效推進；NSCLC領(lǐng)域在研管線布局豐富。我們預(yù)測公司2023-2025年將實現(xiàn)歸母凈利潤3.79/5.72/7.31億元，增速190%/51%/28%。對應(yīng)PE為44/29/23倍。維持“買入-A”建議。
風(fēng)險提示：行業(yè)政策變動風(fēng)險、新藥研發(fā)風(fēng)險、在研產(chǎn)品上市不確定風(fēng)險、單一產(chǎn)品依賴風(fēng)險、市場競爭風(fēng)險等
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