>> 民生證券-醫(yī)藥行業(yè)政策點評：安徽集采納入羥考酮口服劑，國產(chǎn)替代有望加速-230928
| 上傳日期： |
2023/9/28 |
大小： |
584KB |
| 格式： |
pdf 共2頁 |
來源： |
民生證券 |
| 評級： |
推薦 |
作者： |
王班 |
| 行業(yè)名稱： |
醫(yī)藥 |
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事件：2023年9月21日，安徽省醫(yī)藥集中采購平臺發(fā)布關(guān)于征求《安徽省2023年度部分化學藥品及生物制劑集中采購文件》意見的通知，根據(jù)安徽省醫(yī)療保障局《關(guān)于印發(fā)2023年度安徽省藥品耗材集中帶量采購工作方案的通知》（皖醫(yī)保秘〔2023〕27號）相關(guān)規(guī)定，現(xiàn)就《安徽省2023年度部分化學藥品及生物制劑集中采購文件》及擬報量目錄公開征求意見，征集時間為2023年9月21日至2023年9月25日。
質(zhì)量分組+先入圍再競價，獨家品種通過專家談判定價，規(guī)則相對溫和。
本次安徽省藥品集采的約定采購量為全省公立醫(yī)療機構(gòu)、醫(yī)保定點社會辦醫(yī)療機構(gòu)和定點（零售）藥店上報采購量基數(shù)的90%。采購周期原則上為2年，采購協(xié)議每年一簽，續(xù)簽約定采購量原則上不少于上年約定采購量。
采購目錄范圍內(nèi)、獲得國內(nèi)有效注冊批件的上市藥品擁有申報品種資格。企業(yè)須承諾申報價不低于本企業(yè)該藥品成本價。
首次報價要求：有集采中選/備選價的，不高于本企業(yè)同品規(guī)藥品全國最低集采中選/備選價；無集采中選/備選價且有2022年安徽省采購記錄的，不高于2022年本省有效最低價及全國省級最低有效掛網(wǎng)價；無集采中選/備選價且無2022年安徽省采購記錄的，不高于同組同品規(guī)藥品2022年本身有效最低價及該藥品全國省級最低有效掛網(wǎng)價。
質(zhì)量分組：申報藥品分為AB兩組，其中，監(jiān)測(保護)期內(nèi)國家一類新藥、過保護期專利（原研）藥品、仿制藥參比制劑及本公告發(fā)布前通過（含視同通過）質(zhì)量和療效一致性評價的仿制藥品為A組，其它藥品為B組。
3家以內(nèi)先入圍再競價：對符合申報資格的產(chǎn)品從企業(yè)維度和藥品維度進行綜合評審。同品種參評數(shù)量≤3個，全部入圍；同品種參評數(shù)量＞3個，AB組各取評審分前兩位/只有單組取評審分前三位入圍。入圍組內(nèi)僅單品的藥品納入專家談判，談判成功的“談判價”作為“中選價”，其余藥品直接進行最終報價，以同品規(guī)“最終報價”最低者作為擬中選品，其報價為該品“中選價”。
羥考酮納入擬報量目錄，打破精麻藥不參與集采的原有預期，但國產(chǎn)替代有望加速。本次安徽省集采發(fā)布的擬報量目錄公包含49種藥品，其中羥考酮口服劑（緩控釋）屬于管控嚴格的麻醉藥品，此前市場預期不在集采范圍內(nèi)。羥考酮緩釋片原研為奧施康定，目前國內(nèi)羥考酮緩控釋口服劑型擁有2家仿制藥獲批上市，分別是人福醫(yī)藥（2022年獲批）和立方制藥（2023年獲批）。根據(jù)人福醫(yī)藥公告，公司羥考酮緩釋片2022年銷售收入為270萬元，2023年1-6月銷售收入為1500萬元，目前體量較小。根據(jù)PDB樣本醫(yī)院數(shù)據(jù)，2022年和2023H1原研奧施康定在國內(nèi)銷售額分別為2.83億元/1.35億元，人福醫(yī)藥銷售額分別為11.5萬元/123.7萬元，國產(chǎn)市場占有率不足1%，國產(chǎn)替代空間巨大，國產(chǎn)藥品有望通過集采快速實現(xiàn)以價換量。此外，恩華藥業(yè)獲批上市的羥考酮注射液不在本次安徽省集采范圍內(nèi)。
投資建議：安徽省本次集采征求意見時間為9月21日至9月25日，關(guān)注后續(xù)集采正式文件及正式保量目錄公布。羥考酮口服劑（緩控釋）納入集采超出此前預期，但國產(chǎn)份額不足1%，看好國產(chǎn)藥品加速實現(xiàn)替代。建議關(guān)注人福醫(yī)藥、立方制藥、恩華藥業(yè)。
風險提示：集采范圍超出預期風險，集采價格低于預期風險，集采降價擴散速度快于預期風險，集采產(chǎn)品銷售額不及預期風險，市場競爭加劇風險等
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