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2023年，我國創(chuàng)新藥發(fā)展進(jìn)入全新一年，創(chuàng)新藥企主力軍已經(jīng)逐步進(jìn)入產(chǎn)品銷售放量階段，隨著CDE對新藥臨床審批、證監(jiān)會對企業(yè)上市及資金流動都發(fā)出一定“關(guān)門指令”，中國創(chuàng)新藥發(fā)展從野蠻生長進(jìn)入到了比拼真實(shí)力的階段，疊加醫(yī)保支付對具有臨床價(jià)值產(chǎn)品的傾斜、醫(yī)療反腐推陳出新，部分更具療效的產(chǎn)品或能得到更多處方機(jī)會，整體行業(yè)進(jìn)入規(guī)范發(fā)展的快車道。老齡化所引發(fā)的臨床需求催化行業(yè)長期β。創(chuàng)新藥等具有解決疾病能力的品類在新的行業(yè)規(guī)則下有望受益、成熟藥企也會更著重?cái)U(kuò)充優(yōu)秀的產(chǎn)品管線。只有具有創(chuàng)新臨床價(jià)值的產(chǎn)品有望出海，期待更多具有價(jià)值的藥品提高可及性，惠及更多患者。
　　醫(yī)藥政策端：上半年來NMPA頒布多項(xiàng)文件，極大規(guī)范行業(yè)發(fā)展，1）國家醫(yī)保局多則規(guī)范新藥臨床指導(dǎo)原則，對臨床試驗(yàn)做出規(guī)范，未經(jīng)科學(xué)驗(yàn)證的藥品或?qū)㈦y以上市；2）國家醫(yī)保局談判續(xù)約規(guī)則，直接提高創(chuàng)新藥峰值、對老產(chǎn)品減少降價(jià)幅度；3）NMPA創(chuàng)新藥附條件獲批上市，為First in class藥品打開“綠燈”，為跟隨研發(fā)者提高門檻。醫(yī)療反腐“政策底”；
　　投融資市場：我國醫(yī)藥市場經(jīng)歷了一輪完整的發(fā)展周期，如今投融環(huán)境已顯著降溫，加之近期證監(jiān)會公布的減持新規(guī)，不僅是藥物研發(fā)方面，資金監(jiān)管方面也相對收緊，過去幾年蓬勃的醫(yī)藥一級融資環(huán)境或就此告一段落，未來存量資金將被減少稀釋，已上市具有充足資金、成熟藥企或有更多機(jī)會收購優(yōu)質(zhì)資產(chǎn)進(jìn)行儲備；
　　產(chǎn)業(yè)發(fā)展變化：以成熟藥企為主的化學(xué)制劑板塊23H1營收利潤恢復(fù)明顯，以創(chuàng)新藥企為主的生物制藥板塊費(fèi)用控制卓有成效，制藥公司逐步降本增效，加強(qiáng)正向造血能力。集采影響到底，仿制藥集采降價(jià)消化至進(jìn)入尾聲，新藥研發(fā)事件數(shù)每季度環(huán)比不斷提高，行業(yè)正處于大拐點(diǎn)階段；
　　2023藥品板塊下半年投資主線：商業(yè)化階段公司（平臺型/小而美）+臨床需求明確的疾病領(lǐng)域（抗感染/肺癌/?？朴盟帲?醫(yī)保續(xù)約新規(guī)增量催化（23Q4/24H1）+出海商業(yè)化渠道可落地+仿創(chuàng)結(jié)合型藥企轉(zhuǎn)型。
　　風(fēng)險(xiǎn)提示：政策不確定性，醫(yī)保談判結(jié)果不及預(yù)期，銷售浮動風(fēng)險(xiǎn)，新藥研發(fā)風(fēng)險(xiǎn)