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>> 交銀國際-德琪醫(yī)藥(6996.HK)塞利尼索放量略有波動,下半年關注醫(yī)保談判結果和新適應癥申報進展-230828
上傳日期:   2023/8/28 大?。?/td>   373KB
格式:   pdf  共7頁 來源:   交銀國際
評級:   買入 作者:   丁政寧,李柳曉
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銷售收入同比穩(wěn)步增長,經調整虧損略微擴大。2023上半年收入同比增長33.5%至0.72億元,經調整虧損2.82億元(去年同期:2.71億元)。研發(fā)費用同比增長26.0%至2.27億元。剔除與商業(yè)化有關的里程碑付款,上半年銷售開支同比減少26%,大中華區(qū)/其他市場的銷售費用分別減少28%/18%。塞利尼索目前已經在澳大利亞和新加坡納入醫(yī)保目錄,管理層預計有望于23年底/24年1季度納入韓國/中國臺灣醫(yī)保。截至6月末的賬上現(xiàn)金為13.2億元,我們預計將支持公司運營至2025年底。
  塞利尼索放量節(jié)奏受短期因素干擾,下半年將積極進行醫(yī)保談判。塞利尼索上半年銷售收入0.72億元,環(huán)比2H22有所下滑,主要原因為:1)年初疫情導致患者數(shù)量下降;2)塞利尼索在中國大陸僅獲批治療三重耐藥的后線R/RMM、且尚未納入醫(yī)保目錄,而卡非佐米和達雷妥尤單抗等競品納入醫(yī)保后銷售勢頭強勁。公司于2023年8月就塞利尼索在中國大陸的商業(yè)化與翰森制藥達成協(xié)議,力求大幅提升塞利尼索的可及性;同時積極準備今年的醫(yī)保談判,目前已經通過2023年醫(yī)保談判初步審查。
  研發(fā)穩(wěn)步推進,管線價值有望長期穩(wěn)步釋放。塞利尼索:公司將分別于23年下半年/24年上半年向藥監(jiān)局提交R/RDLBCL/2LMM適應癥的sNDA;此外,Karyopharm于2023年6月啟動1LMFIII期研究,公司計劃在包括中國大陸等亞太區(qū)域參與合作,預計在2025年公布主要數(shù)據(jù)。ATG-008:聯(lián)合特瑞普利單抗治療宮頸癌(TORCH-2)觀察到深度緩解,截至2023年8月23日,CPI未經治/CPI經治可評估患者中的ORR分別達到46.4%/ 26.7%,非頭對頭比較顯示,該數(shù)據(jù)優(yōu)于K藥(ORR 12.2%)和卡度尼利單抗(ORR 33%)。管理層預計在今年內確定該適應癥的注冊路徑。
  略微下調目標價。我們下調公司2023年收入預測至3.5億元、下調2023-25年毛利率3-5個百分點,以反映MM治療競爭格局的變化。我們下調DCF目標價至4.40港元,考慮到公司管線價值仍遠被低估,維持買入。
  核心風險:研發(fā)進度不及預期、同類產品競爭加劇、銷售不及預期。
  
 
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