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事項(xiàng)：
　　近期，公司美國子公司Salubris Bio在美國心衰協(xié)會(huì)2023年會(huì)口頭匯報(bào)JK07治療HFrEF（射血分?jǐn)?shù)降低的心衰）的美國Ib期臨床試驗(yàn)。
　　評論：
　　JK07（重組人神經(jīng)調(diào)節(jié)蛋白1（NRG-1）-抗HER3抗體融合蛋白）是心衰領(lǐng)域首個(gè)進(jìn)入臨床階段的選擇性ErbB4激動(dòng)劑，擬開發(fā)適應(yīng)癥包括HFrEF和HFpEF。JK07分子設(shè)計(jì)獨(dú)特，解決了重組NRG-1蛋白療法的局限性（患癌風(fēng)險(xiǎn)+胃腸道毒副作用+半衰期短）。傳統(tǒng)心衰藥物無法修復(fù)心肌細(xì)胞結(jié)構(gòu)和逆轉(zhuǎn)心衰過程，JK07通過心肌細(xì)胞修復(fù)有望從根本上治療心衰，改變當(dāng)前心衰治療現(xiàn)狀。
　　JK07美國Ib臨床共納入14名NYHAII/III級心衰患者，研究包括三個(gè)劑量組（0.03mg/kg、0.09mg/kg和0.27mg/kg）。試驗(yàn)結(jié)果顯示，JK07單次給藥6個(gè)月內(nèi)可使LVEF呈現(xiàn)具有臨床意義的改善，中、高劑量組LVEF平均改善≥31%（0.09mg/kg劑量組180天后LVEF相較基線平均改善49%）。安全性方面，JK07總體耐受性良好，大多數(shù)不良事件為輕度至中度，僅在最高劑量組發(fā)生一例嚴(yán)重不良事件（3級）。
　　根據(jù)規(guī)劃，23Q4美國子公司將向FDA提交JK07關(guān)于HFrEF和HFpEF適應(yīng)癥的II期臨床試驗(yàn)申請，24H1有望正式啟動(dòng)II期臨床入組。綜合有效性和安全性數(shù)據(jù)來看，預(yù)計(jì)將選取0.09mg/kg劑量進(jìn)入II期臨床。當(dāng)前全球心衰最大單品諾欣妥23H1銷售29億美金（+35%），JK07具備心衰根本治愈潛力，未來有望成為心衰領(lǐng)域重磅炸彈。
　　投資建議：考慮泰嘉集采擾動(dòng)，公司短期業(yè)績承壓，我們下調(diào)盈利預(yù)測，預(yù)計(jì)公司2023-2025年?duì)I業(yè)收入分別為35.9、38.6、43.6億元（原值為42.2、51.1和63.5億元），同比增長4%、6%和14%；歸母凈利潤分別為6.8、7.6和8.8億元（原預(yù)測值為7.8、9.6、12.5億元），同比增長7%、11%、16%，當(dāng)前股價(jià)對應(yīng)PE分別為49、44、38倍。根據(jù)分部估值計(jì)算，公司2023年合理市值為483億元（原值497億元，下調(diào)估值原因主要由于仿制藥收入和利潤下滑，仿制藥部分估值受到影響），對應(yīng)股價(jià)43元，維持“推薦”評級。
　　風(fēng)險(xiǎn)提示：1、醫(yī)?？刭M(fèi)力度加大；2、慢病用藥市場競爭格局惡化；3、產(chǎn)品研發(fā)進(jìn)度不及預(yù)期。