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>> 華安證券-信立泰(002294)二季度業(yè)績符合預(yù)期,創(chuàng)新轉(zhuǎn)型靜待花開-230904
上傳日期:   2023/9/5 大?。?/td>   603KB
格式:   pdf  共5頁 來源:   華安證券
評級(jí):   買入 作者:   譚國超
下載權(quán)限:   無限制-登錄即可下載
事件:
  2023年8月25日,信立泰發(fā)布2023年半年度業(yè)績公告,報(bào)告期內(nèi)公司實(shí)現(xiàn)營收16.84億元,同比增長0.97%;歸母凈利潤3.38億元,同比降低3.04%;扣非凈利潤3.03億元,同比增長6.91%。
  點(diǎn)評:
  集采影響尚待完全消化,頭部產(chǎn)品信立坦表現(xiàn)亮眼
  根據(jù)2023年信立泰發(fā)布的中期業(yè)績,公司實(shí)現(xiàn)營收16.84億元,同比增長0.97%;銷售費(fèi)用為5.14億元,管理費(fèi)用1.31億元,研發(fā)費(fèi)用1.64億元。從業(yè)務(wù)收入拆分看,公司制劑收入13.64億元,營收同比降低6.8%,毛利率為78.65%;原料藥產(chǎn)品扭轉(zhuǎn)近5年來營收降低的趨勢,今年上半年實(shí)現(xiàn)營收2.02億元,同比增長51.4%,毛利率為10.62%;器械類產(chǎn)品營收0.9億元,同比增長83.1%。今年上半年,集采令公司仿制藥業(yè)務(wù)承壓,新藥業(yè)務(wù)如信立坦穩(wěn)定放量,公司2023年上半年整體營收同比為正。
  新產(chǎn)品上市前蓄力期,中美雙報(bào)鋪墊國際化發(fā)展
  在研產(chǎn)品方面,公司上半年研發(fā)費(fèi)用1.64億元,同比下降33.09%。報(bào)告期內(nèi),公司恩那度司他片(恩那羅?)已獲批上市,ARB/CCB類復(fù)方制劑SAL0107、苯甲酸復(fù)格列汀片已完成臨床現(xiàn)場檢查,S086NDA也已獲受理。創(chuàng)新藥恩那度司他片等藥物的上市,也將彌補(bǔ)仿制藥降價(jià)帶來的收入降低,進(jìn)一步促進(jìn)信立泰的轉(zhuǎn)型。除此之外,S086、SAL0108、SAL056目前處于臨床Ⅲ期階段,SAL0133、SAL003處于臨床Ⅱ期階段,SAL023也進(jìn)入IND階段。繼信立泰自研產(chǎn)品SAL007(治療慢性心衰)在中美同步開展臨床試驗(yàn)后,口服小分子免疫抑制劑SAL0119也實(shí)現(xiàn)了中美雙報(bào),JK08歐洲I/II期臨床試驗(yàn)進(jìn)入入組階段,標(biāo)志著國內(nèi)藥物逐漸走向國際化。
  積極拓展銷售渠道,主動(dòng)消化集采降價(jià)影響
  報(bào)告期內(nèi),公司整合自營團(tuán)隊(duì)推廣產(chǎn)品,加大零售渠道覆蓋和電商渠道銷售力度,在院內(nèi)市場之外,進(jìn)一步加強(qiáng)在廣闊基層市場的商業(yè)合作。信立坦達(dá)成年初既定目標(biāo),銷量、收入同比、環(huán)比均有所增長。欣復(fù)泰、Maurora?支架銷量提升,營收貢獻(xiàn)增加。同時(shí),積極參與集采期滿產(chǎn)品的續(xù)標(biāo),泰嘉?在上海、北京、河北、遼寧、河南、重慶聯(lián)盟等地區(qū)先后中標(biāo),單價(jià)略有下降,公司通過采取新的商業(yè)化策略、持續(xù)推進(jìn)新產(chǎn)品上市,未來公司收入結(jié)構(gòu)向創(chuàng)新藥傾斜,主動(dòng)消除仿制藥集采降價(jià)的影響。
  投資建議:維持“買入”評級(jí)
  公司發(fā)布2023年中期業(yè)績,考慮到目前醫(yī)藥行業(yè)政策形勢等影響,我們調(diào)整公司業(yè)績預(yù)測,預(yù)計(jì)2023-2025年信立泰營業(yè)收入分別為37.92億元、48.37億元、58.60億元,同比增長分別為8.9%、27.5%、21.2%。歸母凈利潤分別為6.72億元、8.50億元、10.68億元,同比增長分別為5.5%、26.5%、25.7%。對應(yīng)PE分別為45X、35X、28X。我們看好公司創(chuàng)新藥業(yè)務(wù)持續(xù)發(fā)力帶來的收入結(jié)構(gòu)重塑,老產(chǎn)品醫(yī)保及集采降價(jià)即將觸底,持續(xù)新產(chǎn)品商業(yè)化推動(dòng)節(jié)奏以及出海潛力,維持“買入”評級(jí)。
  風(fēng)險(xiǎn)提示
  新藥研發(fā)失敗風(fēng)險(xiǎn):醫(yī)藥行業(yè)創(chuàng)新研發(fā)投入高、周期性長,風(fēng)險(xiǎn)大,研發(fā)需承擔(dān)相應(yīng)的失敗風(fēng)險(xiǎn);
  審批準(zhǔn)入不及預(yù)期風(fēng)險(xiǎn):公司藥品及器械申報(bào)臨床及注冊等環(huán)節(jié)可能面臨審批進(jìn)度不及預(yù)期的風(fēng)險(xiǎn);公司產(chǎn)品進(jìn)入醫(yī)保獲集采可能會(huì)面臨丟標(biāo)等風(fēng)險(xiǎn);
  行業(yè)政策風(fēng)險(xiǎn):國家?guī)Я坎少徴叩娜鎸?shí)施,一系列政策趨勢或?qū)⒂绊懰幤氛袠?biāo)價(jià)格。市場競爭較大的創(chuàng)新藥品種或面臨醫(yī)保談判降價(jià)幅度超預(yù)期的風(fēng)險(xiǎn),或面臨集中采購降價(jià)幅度超預(yù)期的風(fēng)險(xiǎn);
  成本上升風(fēng)險(xiǎn):原材料成本、人力資源成本以及環(huán)保成本均呈現(xiàn)剛性上漲趨勢,給公司的成本控制帶來持續(xù)壓力;
  銷售浮動(dòng)風(fēng)險(xiǎn):市場競品及未來上市新藥可能對產(chǎn)品銷售造成一定影響,導(dǎo)致銷售不及預(yù)期。
  
 
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