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>> 國盛證券-信立泰(002294)業(yè)績符合預期,慢病領域產(chǎn)品商業(yè)化漸成梯隊-230825
上傳日期:   2023/8/25 大小:   692KB
格式:   pdf  共3頁 來源:   國盛證券
評級:   買入 作者:   張金洋,胡偌碧
下載權(quán)限:   無限制-登錄即可下載
信立泰發(fā)布2023年半年報。公司2023年上半年實現(xiàn)營業(yè)收入16.84億元,同比增長0.97%,歸母凈利潤3.38億元,同比下滑3.04%,扣非歸母凈利潤3.03億元,同比增長6.91%。
  單看Q2,實現(xiàn)營業(yè)收入7.97億元,同比增長8.71%,歸母凈利潤1.27億元,同比增長14.35%,扣非歸母凈利潤1.12億元,同比增長11.17%。
  觀點:業(yè)績符合預期,慢病領域產(chǎn)品商業(yè)化漸成梯隊。
  2023H1公司收入和歸母凈利潤仍受氯吡格雷(泰嘉)在集采協(xié)議期滿后接續(xù)采購中選降價及其他仿制藥品種集采負向影響,但Q2院端診療需求恢復,公司慢病品種保持用藥粘性,業(yè)績實現(xiàn)穩(wěn)健增長。
  公司深耕慢病領域,后續(xù)有望看到創(chuàng)新品種持續(xù)兌現(xiàn)。公司2023H1研發(fā)費用4.98億元(同比+17.06%),占營收比重29.56%,研發(fā)投入將逐步在未來獲批產(chǎn)品中兌現(xiàn)價值。
  公司管線以心腦血管為核心,向腎科、代謝、骨科、自免等領域延伸。目前主要在研項目71項,其中化學藥43項(含創(chuàng)新項目32個),生物藥17項(含創(chuàng)新項目12個),醫(yī)療器械領域11項。
  腎性貧血新藥恩那度司他片(HIF-PHI)已獲批。
  SAL0107阿利沙坦酯氨氯地平(ARB/CCB)、SAL067苯甲酸復格列?。―PP4)、S086(ARNi)高血壓適應癥已申報NDA,有望于2024年陸續(xù)獲批。
  公司首個中美雙報創(chuàng)新生物藥JK07(SAL007)準備在美國提交在HFrEF和HFpEF患者中重復給藥的II期臨床試驗申請,有望2023年內(nèi)啟動;I期臨床顯示JK07在耐受劑量范圍內(nèi)療效良好,可改善HFrEF生物標志物;中國I期臨床第一隊列已揭盲。
  自研口服小分子免疫抑制劑SAL0119實現(xiàn)中美雙報,擬開發(fā)適應癥包括類風濕性關節(jié)炎、強直性脊柱炎、銀屑病關節(jié)炎,國內(nèi)I期臨床進行中。
   JK08(IL-15Rα/CTLA-4)正在歐洲開展I/II期臨床,進行第6組患者入組。初步數(shù)據(jù)顯示單藥治療實體瘤具有良好安全性和積極藥效活性。
  公司研發(fā)特點在于深耕慢病領域。慢病治療藥物放量周期較長,相較于腫瘤患者,慢病患者用藥時間更長,因此治療藥物可形成長期放量趨勢。公司阿利沙坦酯上市后的放量曲線已充分證明這一點,預計隨著公司慢病產(chǎn)品逐個獲批,公司有望在良好競爭格局中形成領域覆蓋優(yōu)勢,創(chuàng)新驅(qū)動力有望長期保持。公司加強創(chuàng)新研發(fā)平臺建設,引進高端技術人才,持續(xù)建設創(chuàng)新藥物發(fā)現(xiàn)技術平臺,加強新藥立項和前沿技術分析能力,助力長遠發(fā)展。
  我們認為公司的集采影響已經(jīng)被逐漸消化,創(chuàng)新投入開始進入收獲期,未來公司創(chuàng)新兌現(xiàn)將成為主要業(yè)績驅(qū)動力,勾勒公司第二成長曲線。
  盈利預測與投資建議。我們預計公司2023-2025年歸母凈利潤分別為6.78億元、7.86億元、9.42億元,增長分別為6.4%、15.9%、19.9%。EPS分別為0.61元、0.70元、0.85元,對應PE分別為46x,40x,33x。公司未來創(chuàng)新持續(xù)推進,我們看好公司長期發(fā)展,維持“買入”評級。
  風險提示:研發(fā)失敗的風險;政策變化帶來的價格下降風險;成本上升的風險
 
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