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>> 廣發(fā)證券-信立泰(002294)深耕慢病領(lǐng)域,創(chuàng)新逐漸步入收獲期-230712
上傳日期:   2023/7/13 大小:   2063KB
格式:   pdf  共37頁 來源:   廣發(fā)證券
評級:   買入(首次) 作者:   羅佳榮,李安飛
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深耕慢病領(lǐng)域,創(chuàng)新轉(zhuǎn)型成果顯著。2019年后,公司全面轉(zhuǎn)向創(chuàng)新,研發(fā)人員規(guī)模和研發(fā)投入不斷增加,公司圍繞高端化藥、生物藥和醫(yī)療器械三個板塊,分別建立了專業(yè)的研發(fā)團隊,創(chuàng)新藥研發(fā)體系完備。公司現(xiàn)有3款新藥處于NDA階段、2款新藥處于III期臨床階段、數(shù)款新藥處于早期臨床階段,公司管線涵蓋了心腦血管、腎病、骨科、代謝類等多個慢病領(lǐng)域,逐漸步入收獲期。
  管線布局以心腦血管為核心,重磅抗心衰藥S086對標諾欣妥。(1)S086將成為全球第二個、國內(nèi)第一個ARNI類創(chuàng)新藥產(chǎn)品,高血壓適應(yīng)癥上市申請于2023年7月獲NMPA受理;慢性心衰第二適應(yīng)癥正在開展III期臨床。(2)復(fù)方降壓制劑SAL0107上市申請于2022年11月獲NMPA受理,SAL0108正在開展III期臨床。復(fù)方制劑作為公司已上市ARB類降壓藥信立坦的補充,豐富公司的降壓藥管線。
  布局腎病、骨科、代謝等多個領(lǐng)域,慢病管線豐富。(1)治療腎性貧血藥物恩那度司他于2023年6月獲批上市,成為中國第二個上市的HIF-PHI,能夠平穩(wěn)改善貧血、不良反應(yīng)小。(2)SAL067屬于DPP-4I類降糖藥,上市申請已于2023年2月獲NMPA受理,上市后有望為公司收入貢獻增量。(3)骨形成促進劑特立帕肽,公司已有水針和粉針產(chǎn)品上市,長效產(chǎn)品正在開展III期臨床,后續(xù)將形成粉針+水針+長效特立帕肽的產(chǎn)品矩陣。
  盈利預(yù)測與投資建議。隨著公司新藥陸續(xù)商業(yè)化落地,公司業(yè)績將保持快速增長。我們預(yù)計公司23-25年EPS為0.65、0.76、0.94元/股,參考可比公司23年平均64倍PE估值,給予公司23年64倍PE估值,對應(yīng)A股合理價值為41.64元/股,首次覆蓋,給予“買入”評級。
  風(fēng)險提示。集采丟標和降價超預(yù)期風(fēng)險、在研管線推進不及預(yù)期、注冊審批進度不及預(yù)期、新藥上市后銷售不及預(yù)期、成本上升的風(fēng)險
 
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