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>> 華金證券-信立泰(002294)恩那度司他獲批上市,創(chuàng)新發(fā)展步入快車道-230615
上傳日期:   2023/6/16 大小:   299KB
格式:   pdf  共4頁 來源:   華金證券
評級:   買入-A(首次) 作者:   周平
下載權限:   無限制-登錄即可下載
投資要點
  積極創(chuàng)新轉型,迎來創(chuàng)新收獲期。公司建立豐富的慢病領域研發(fā)管線,目前進入臨床Ⅲ期及以后的產品有6個。腎科領域,腎性貧血新藥恩那度司他已于2023年6月獲批上市。心血管領域,首個國產ARB/CCB類2類復方制劑SAL0107已申報NDA;1類新藥S086(高血壓&慢性心衰適應癥)、ARB/利尿劑類2類復方制劑SAL0108均處于臨床Ⅲ期階段。代謝領域,治療2型糖尿病的苯甲酸復格列汀片已申報NDA。骨科領域,治療骨質疏松的長效特立帕肽制劑已進入Ⅲ期階段(粉針/水針已上市)。
  新一代HIF-PHI藥物恩那度司他獲批上市。全球首款HIF-PHI藥物羅沙司他由阿斯利康/琺博進合作研發(fā),于2018年在國內上市,納入醫(yī)保后迅速放量,2022年凈銷售額約14.6億元。恩那度司他作為國內第二款上市的新一代HIF-PHI藥物,對HIF靶點的調控更加合理適度,刺激生成的內源性EPO(促紅細胞生成素)更貼近生理濃度,具有用藥服從性好、無需按體重調整等優(yōu)勢。商業(yè)化方面,有望與信立坦形成戰(zhàn)略協(xié)同。
  自研產品海外臨床穩(wěn)步推進。公司首個中美雙報的創(chuàng)新生物藥JK07(SAL007)已進入臨床Ⅰ期階段,自研抗腫瘤生物藥JK08(SAL008)正于歐洲開展I/II期臨床試驗,自研口服小分子免疫抑制劑SAL0119計劃2023年向FDA提交IND申請。
  投資建議:我們預測公司2023至2025年歸母凈利潤分別為7.78/9.55/11.63億元,增速分別為22%/23%/22%,對應PE分別為47/38/31倍。公司聚焦慢病領域,持續(xù)創(chuàng)新研發(fā),考慮到創(chuàng)新產品有望逐漸兌現(xiàn),首次覆蓋,給予“買入-A”建議。
  風險提示:研發(fā)失敗風險、產品集采降價風險、成本上升風險等。
  
 
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