>> 中信建投-信立泰(002294)創(chuàng)新藥穩(wěn)步推進，多板塊優(yōu)化布局-230402
| 上傳日期： |
2023/4/3 |
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| 758KB |
| 格式： |
pdf 共6頁 |
來源： |
中信建投 |
| 評級： |
買入 |
作者： |
賀菊穎,袁清慧 |
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核心觀點
信立泰發(fā)布2022年業(yè)績公告。營業(yè)總收入34.82億元，同比增長13.85%。公司業(yè)績持續(xù)增長，核心產(chǎn)品信立坦下沉拓面，醫(yī)保降價壓力趨于溫和，深耕慢病領域，創(chuàng)新藥持續(xù)兌現(xiàn)，未來收入趨勢向好。預計2023-2024年多款藥物提交上市申請，步入創(chuàng)新藥研發(fā)收獲期。同時，公司器械子公司分拆助力鞏固行業(yè)優(yōu)勢地位；增資支持在美研發(fā)平臺，加快海外生物藥研發(fā)進展。
事件
信立泰發(fā)布2022年業(yè)績公告。2022年公司營業(yè)總收入34.82億元，同比增長13.85%；實現(xiàn)歸母凈利潤6.37億元，同比上升19.34%。；實現(xiàn)扣非凈利潤5.52億元，同比上升94.77%。
簡評
業(yè)績符合預期，收入趨勢向好
2022年公司營業(yè)總收入34.82億元，較上年同比增長13.85%；單四季度來看，Q4主營收入9.34億元，同比上升7.21%，業(yè)績整體符合預期。分版塊看，原料收入為3.68億元，占營業(yè)收入10.56%，同比減少2.10%；制劑收入為29.33億元，占營業(yè)收入84.22%，同比增加13.44%；器械收入為1億元，占營業(yè)收入2.88%，同比增加70.56%；其他收入為0.81億元，占營業(yè)收入2.33%，同比增加109.85%
2021年公司業(yè)績?nèi)娣磸?，實現(xiàn)營收30.6億元，同比增長11.7%，2022年較上年同比增長13.85%，增速提升。公司近年來整體業(yè)績增長趨勢向好。
下沉拓面驅(qū)動核心品種增長，新品市場需求有望釋放
2022年公司高血壓領域獨家品種信立坦下沉拓面，覆蓋更多處方醫(yī)生，不斷開拓社區(qū)、縣域、零售及電商渠道，城市醫(yī)院渠道也正向更多城市、更廣闊終端及大醫(yī)院內(nèi)的周邊科室發(fā)展，實現(xiàn)銷售額約9億元。信立坦于2017年醫(yī)保準入后逐年放量，并于2021年醫(yī)保成功續(xù)約，降價幅度為29%?？紤]到2022年醫(yī)保談判簡易續(xù)約規(guī)則更新，預計2023年該產(chǎn)品國談降價壓力趨于溫和；加之信立坦目前仍處于專利期，短期集采風險較小，競爭格局良好，預計2023年信立坦產(chǎn)品將持續(xù)為公司貢獻穩(wěn)定增量收入。
此外，六輪國家集采中公司先后中標氯吡格雷、頭孢呋辛鈉、特格瑞洛、奧美沙坦等10個品種；2022年氯吡格雷臨床需求持續(xù)增長，并進一步搶占阿司匹林市場；頭孢呋辛進入集采后市場占有率快速提升，有望成為公司第二大仿制藥品種；奧美沙坦、匹伐他汀等品種為公司新獲批的光腳品種，集采中標能有效實現(xiàn)市場需求的快速放量。未來隨著核心品種信立坦及集采光腳產(chǎn)品的市場擴張帶來穩(wěn)定且增長的現(xiàn)金流，加之恩那度司他等新藥審批落地帶來的創(chuàng)新藥兌現(xiàn)增量，公司產(chǎn)品銷售收入及經(jīng)營質(zhì)量將得到改善和提升。
管線多領域拓展延伸，創(chuàng)新藥未來可期
公司借助科室間協(xié)同，向腎科、代謝、骨科及免疫類疾病、精神類、腫瘤類等領域深度拓展延伸，不斷豐富創(chuàng)新產(chǎn)品布局，為未來發(fā)展帶來新的業(yè)績增長點。預計未來幾年內(nèi)，在降壓、心衰、腎病、骨科等領域，公司將有一批優(yōu)秀產(chǎn)品快速上市，快速豐富慢病領域產(chǎn)品管線，助力公司盈利能力提升。具體而言：
（1）高血壓領域圍繞信立坦（阿利沙坦酯），布局ARNI類藥物S086、首個國產(chǎn)ARB/CCB類2類復方制劑SAL0107、ARB/利尿劑類2類復方制劑SAL0108以及新藥SAL0130復方制劑（S086和氨氯地平）。
信立坦是國內(nèi)首個自主研發(fā)的血管緊張素Il受體拮抗劑類降壓藥物，獲2018年版《中國高血壓防治指南》推薦使用。在阿利沙坦酯的基礎上，公司延伸了增效減毒的復方制劑SAL0107（阿利沙坦酯+氨氯地平）和SAL0108（阿利沙坦酯+吲達帕胺），這些產(chǎn)品上市后將有針對性地覆蓋不同細分市場領域，滿足更多未被滿足的臨床需求，協(xié)同信立坦提升公司在該領域的競爭優(yōu)勢。S086是去全球第二個ARNI類藥物，其對標產(chǎn)品諾欣妥在上市多年后仍是諾華業(yè)績的關鍵驅(qū)動產(chǎn)品，商業(yè)價值明顯。
目前臨床進度（1）S086（高血壓）Ⅲ期臨床完成所有患者入組、揭盲和統(tǒng)計分析，初步結(jié)果顯示達到主要終點目標；（2）SAL0107已申報NDA；（3）SAL0108完成Ⅲ期臨床所有患者入組；（4）高血壓新藥SAL0130項目目前已提交IND申請，預計2023年將開展Ⅰ期和Ⅲ期臨床試驗。
?。?）抗心衰領域布局S086（ARNI）和SAL007。目前臨床進度（1）S086（慢性心衰）開展Ⅲ期臨床入組；（2）JK07（SAL007）HFrEF適應癥完成在美國的Ib期臨床的招募；中國的I期臨床試驗第一隊列已經(jīng)揭盲；HFpEF適應癥也正處于Ⅰ期臨床階段，預計2023年下半年獲得美國Ib期臨床試驗中期數(shù)據(jù)。
?。?）腎病領域恩那度司他(SAL0951)為口服可逆性低氧誘導因子脯氨酰羥化酶抑制劑（HIF-PHI），適應癥為腎性貧血。2022年1月NDA申請獲得藥監(jiān)局受理，目前處于CDE審批過程中，已完成臨床核查。國內(nèi)HIF-PHI類藥物僅羅沙司他上市，該產(chǎn)品有望成為國內(nèi)第二款HIF-PHI，為公司貢獻新的利潤增長點。
?。?）骨科領域新上市的欣復泰Pro？（特立帕肽注射液）上市后，積極開拓醫(yī)院周邊市場，目前已替代粉針成為主要銷售劑型。
?。?）代謝領域苯甲酸復格列汀片已提交NDA。
?。?）腫瘤領域JK08（SAL008）分別獲得歐洲多個國家及國內(nèi)的臨床許可，
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