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事件：公司發(fā)布公告，自主研發(fā)的S086片（SAL086）治療輕、中度原發(fā)性高血壓適應(yīng)癥Ⅲ期臨床試驗(yàn)已經(jīng)完成揭盲和統(tǒng)計(jì)分析，初步結(jié)果顯示達(dá)到主要終點(diǎn)目標(biāo)。
　　S086片正在高血壓患者中開(kāi)展1項(xiàng)隨機(jī)、雙盲、陽(yáng)性藥平行對(duì)照、多中心的Ⅲ期臨床試驗(yàn)，旨在驗(yàn)證不同劑量的S086片治療輕、中度原發(fā)性高血壓的有效性和安全性。
　　試驗(yàn)設(shè)計(jì)：截至1月11日該項(xiàng)臨床試驗(yàn)共入組1197例，按照1:1:1比例隨機(jī)進(jìn)入S086片240mg組、480mg組和奧美沙坦酯20mg組，所有受試者均已完成雙盲治療，主要療效指標(biāo)為第12周平均診室坐位收縮壓較基線變化，次要療效指標(biāo)為平均診室坐位舒張壓較基線變化、降壓有效率和達(dá)標(biāo)率、24小時(shí)動(dòng)態(tài)血壓較基線變化。
　　初步統(tǒng)計(jì)分析結(jié)果顯示達(dá)到主要終點(diǎn)目標(biāo)：
　　S086片240mg、480mg組治療12周后平均診室坐位收縮壓的降幅均值分別為25.07、28.22mmHg，較陽(yáng)性對(duì)照藥奧美沙坦酯20mg組降幅均值高了1.90、5.04mmHg；提示S086片降壓療效顯著，且呈劑量依賴性。
　　各治療組間的不良事件發(fā)生率相似，與既往臨床研究和已上市同類(lèi)藥物不良事件信息比較，尚未發(fā)現(xiàn)有新的需要關(guān)注的安全性風(fēng)險(xiǎn)，整體安全性良好。
　　2021年諾華制藥諾欣妥（沙庫(kù)巴曲纈沙坦）獲批用于治療原發(fā)性高血壓，批標(biāo)志著我國(guó)高血壓治療領(lǐng)域10多年來(lái)的新藥突破。在2017年P(guān)ARAMETER研究中，試驗(yàn)納入454例高血壓患者，隨機(jī)口服沙庫(kù)巴曲纈沙坦200 mg/d或奧美沙坦20 mg/d治療，4周后調(diào)整劑量，共治療12周。研究結(jié)果顯示，治療12周后，沙庫(kù)巴曲纈沙坦對(duì)主動(dòng)脈中央脈壓（CAPP）的降低優(yōu)于奧美沙坦，差異為2.4mmHg；對(duì)MSSBP和MSPP的降低程度也大于奧美沙坦，表明沙庫(kù)巴曲纈沙坦的降壓效果顯著優(yōu)于ARB類(lèi)藥物中降壓效果最好的奧美沙坦，且能明顯提高患者的血壓達(dá)標(biāo)率。
　　S086有望成為高血壓領(lǐng)域全新突破性療法。根據(jù)初步數(shù)據(jù)，同為治療12周，S086片240mg、480mg組平均診室坐位收縮壓的降幅均值較奧美沙坦酯20mg組均值高了1.90、5.04mmHg；沙庫(kù)巴曲纈沙坦對(duì)CAPP的降低優(yōu)于奧美沙坦，差異為2.4mmHg。因此我們可以初步推測(cè)，S086在療效上可能與諾欣妥相當(dāng)。S086作為全球第二個(gè)進(jìn)入臨床的ARNi類(lèi)小分子化學(xué)藥物，其藥物相互作用風(fēng)險(xiǎn)小，安全性好，對(duì)心、腎等靶器官均有保護(hù)作用，未來(lái)有望成為高血壓領(lǐng)域又一突破性療法。
　　公司深耕慢病領(lǐng)域，期待創(chuàng)新品種持續(xù)兌現(xiàn)。我們預(yù)計(jì)NDA產(chǎn)品SAL0951恩那司他片（HIF-PHI）有望在2023年獲批；SAL0107阿利沙坦酯氨氯地平（ARB/CCB）已報(bào)產(chǎn)，SAL067復(fù)格列?。―PP4）有望今年報(bào)產(chǎn)；SAL0108阿利沙坦酯吲達(dá)帕胺（ARB/利尿劑）、S086沙庫(kù)巴曲阿利沙坦鈣（ARNI）、SAL056長(zhǎng)效特立帕肽（PTH）處于三期臨床，后續(xù)陸續(xù)獲批形成創(chuàng)新產(chǎn)品梯隊(duì)。
　　公司研發(fā)特點(diǎn)在于深耕慢病領(lǐng)域。慢病治療藥物放量周期較長(zhǎng)，相較于腫瘤患者，慢病患者用藥時(shí)間更長(zhǎng)，因此治療藥物可形成長(zhǎng)期放量趨勢(shì)。公司阿利沙坦酯上市后的放量曲線已充分證明這一點(diǎn)，預(yù)計(jì)隨著公司慢病產(chǎn)品逐個(gè)獲批，公司有望在良好競(jìng)爭(zhēng)格局中形成領(lǐng)域覆蓋優(yōu)勢(shì)，創(chuàng)新驅(qū)動(dòng)力有望長(zhǎng)期保持。我們認(rèn)為公司的集采影響已經(jīng)被逐漸消化，創(chuàng)新投入開(kāi)始進(jìn)入收獲期，未來(lái)公司創(chuàng)新兌現(xiàn)將成為主要業(yè)績(jī)驅(qū)動(dòng)力，勾勒公司第二成長(zhǎng)曲線。
　　盈利預(yù)測(cè)與投資建議?；诠竞诵漠a(chǎn)品加快放量、后續(xù)研發(fā)推進(jìn)可期，我們預(yù)計(jì)2022-2024年歸母凈利潤(rùn)分別為6.54億元、8.09億元、9.70億元，增長(zhǎng)分別為22.5%、23.7%、19.9%。EPS分別為0.59元、0.73元、0.87元，對(duì)應(yīng)PE分別為60x，48x，40x。公司未來(lái)創(chuàng)新持續(xù)推進(jìn)，我們看好公司長(zhǎng)期發(fā)展，維持“買(mǎi)入”評(píng)級(jí)。
　　風(fēng)險(xiǎn)提示：研發(fā)失敗的風(fēng)險(xiǎn)；政策變化帶來(lái)的價(jià)格下降風(fēng)險(xiǎn)；成本上升的風(fēng)險(xiǎn)。