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>> 華金證券-信立泰(002294)業(yè)績(jī)略有承壓,在研管線高效推進(jìn)-230828
上傳日期:   2023/8/29 大?。?/td>   303KB
格式:   pdf  共5頁(yè) 來源:   華金證券
評(píng)級(jí):   買入 作者:   趙寧達(dá)
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 2023H1業(yè)績(jī)略有承壓。公司發(fā)布2023年半年度報(bào)告:(1)2023H1,公司實(shí)現(xiàn)營(yíng)收16.84億元(+0.97%);信立坦、欣復(fù)泰及Maurora支架銷量增加,但泰嘉受集采續(xù)標(biāo)降價(jià)影響有所承壓。歸母凈利潤(rùn)3.38億元(-3.04%),扣非歸母凈利潤(rùn)3.03億元(+6.91%);毛利率為69.86%(-5.59%)。銷售費(fèi)用5.14億元(-13.03%),銷售費(fèi)用率30.49%(-4.91pp),銷售結(jié)構(gòu)不斷優(yōu)化。(2)2023Q2,公司實(shí)現(xiàn)營(yíng)收7.97億元(+8.71%),歸母凈利潤(rùn)1.27億元(+14.35%),扣非歸母凈利潤(rùn)1.12億元(+11.17%)。
  在研管線高效推進(jìn),國(guó)際化進(jìn)程加速。2023H1研發(fā)投入4.98億元(+17.06%),營(yíng)收占比29.56%(+4.06pp)。2023H1公司提交6個(gè)IND,2個(gè)NDA;獲得4個(gè)臨床試驗(yàn)通知,2個(gè)產(chǎn)品批件。截至2023H1公司主要在研化學(xué)創(chuàng)新項(xiàng)目32個(gè),生物藥創(chuàng)新項(xiàng)目12個(gè)。(1)產(chǎn)品管線積極推進(jìn)。腎性貧血新藥恩那度司他已于2023年6月獲批,目前正積極開展掛網(wǎng)、醫(yī)院準(zhǔn)入等工作,并已通過國(guó)談藥品初步審查進(jìn)入公示期,有望納入醫(yī)保后快速放量;首個(gè)國(guó)產(chǎn)ARB/CCB類復(fù)方制劑SAL0107及苯甲酸復(fù)格列汀片的上市審評(píng)已完成現(xiàn)場(chǎng)檢查;S086(高血壓適應(yīng)癥)已提交NDA并獲受理;S086(慢性心衰適應(yīng)癥)、SAL0108、SAL0130及SAL056均處于Ⅲ期臨床。(2)國(guó)際化進(jìn)程加速。首個(gè)中美雙報(bào)創(chuàng)新生物藥JK07準(zhǔn)備在美國(guó)提交Ⅱ期臨床申請(qǐng),計(jì)劃2023年內(nèi)啟動(dòng)Ⅱ期臨床試驗(yàn);自研抗腫瘤生物藥JK08(SAL008)正于歐洲開展I/II期臨床,并進(jìn)行第六組患者入組;自研口服小分子免疫抑制劑SAL0119實(shí)現(xiàn)中美雙報(bào),標(biāo)志著公司國(guó)內(nèi)小分子研發(fā)產(chǎn)品向國(guó)際化邁進(jìn)。
   S086降壓療效顯著,有望打開心血管領(lǐng)域市場(chǎng)。S086為全球第二款進(jìn)入臨床的ARNi類小分子化學(xué)藥,目前關(guān)于高血壓適應(yīng)癥已提交NDA并獲受理,慢性心衰適應(yīng)癥處于臨床Ⅲ期。其藥物相互作用風(fēng)險(xiǎn)小,安全性好,對(duì)心、腎等靶器官均有保護(hù)作用。Ⅱ期臨床數(shù)據(jù)顯示,S086降壓療效顯著,且呈劑量依賴性;240mg、480mg組治療12周后平均診室坐位收縮壓的降幅均值分別為25.07、28.22mmHg,較陽(yáng)性對(duì)照藥奧美沙坦酯20mg組降幅均值高1.90、5.04mmHg;與已上市同類藥物的不良事件信息比較,尚未發(fā)現(xiàn)有新的需要關(guān)注的安全性風(fēng)險(xiǎn),整體安全性良好。
  投資建議:公司聚焦慢病領(lǐng)域,持續(xù)創(chuàng)新研發(fā),在研管線高效推進(jìn),國(guó)際化進(jìn)程加速。考慮到泰嘉集采續(xù)約降價(jià)影響疊加新藥商業(yè)化推廣費(fèi)用有望擴(kuò)大,我們調(diào)低原有盈利預(yù)測(cè),將公司2023-2025年歸母凈利潤(rùn)7.78/9.55/11.63億元調(diào)整為6.76/7.84/9.51億元,增速6.2%/15.9%/21.4%,對(duì)應(yīng)PE分別為44/38/32倍。維持“買入-A”建議。
  風(fēng)險(xiǎn)提示:行業(yè)政策風(fēng)險(xiǎn)、新藥研發(fā)風(fēng)險(xiǎn)、在研產(chǎn)品上市不確定風(fēng)險(xiǎn)、商業(yè)化不及預(yù)期風(fēng)險(xiǎn)等。
 
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