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>> 國金證券-醫(yī)藥健康行業(yè)研究:司美格魯肽放量超預(yù)期,諾和諾德上調(diào)2023年業(yè)績指引-231014
上傳日期:   2023/10/15 大?。?/td>   1154KB
格式:   pdf  共7頁 來源:   國金證券
評級:   買入 作者:   趙海春,袁維
行業(yè)名稱:   醫(yī)藥
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事件
  2023年10月13日,諾和諾德發(fā)布公告,2023年前三季度公司收入同比增長33%,經(jīng)營利潤(EBIT)同比增長37%;分季度看,2023年第三季度公司收入同比增長38%,經(jīng)營利潤(EBIT)同比增長47%。同時(shí)公司再次上調(diào)全年業(yè)績預(yù)期,預(yù)計(jì)2023年全年銷售收入增長32%~38%,經(jīng)營利潤(EBIT)增長40%~46%;作為對比,公司此前于2023年8月13日發(fā)布的全年業(yè)績預(yù)期,預(yù)計(jì)2023年全年收入增長27%~33%,經(jīng)營利潤(EBIT)增長31~37%。
  點(diǎn)評
  美國地區(qū)司美格魯肽注射液收入超預(yù)期,諾和諾德年內(nèi)多次上調(diào)業(yè)績指引。司美格魯肽注射液2型糖尿病適應(yīng)癥及減重適應(yīng)癥分別于2017年和2021年由FDA獲批上市,商品名分別為Ozempic及Wegovy。美國地區(qū)為司美格魯肽銷售額最高的地區(qū),2023年上半年Ozempic及Wegovy全球銷售額分別為597.50億丹麥克朗(約合84.19億美元)、61.88億丹麥克朗(約合8.72億美元),其中美國地區(qū)銷售額分別為387.50億丹麥克朗(約合54.60億美元)、61.34億丹麥克朗(約合8.64億美元),銷售占比分別為65%、99%。根據(jù)諾和諾德公告,本次業(yè)績指引調(diào)整主要反映了對美國地區(qū)Ozempic全年銷量的更高預(yù)期以及Ozempic和Wegovy在美國凈銷售額的調(diào)整。本次業(yè)績調(diào)整是諾和諾德年內(nèi)第三次上調(diào)全年業(yè)績預(yù)期,諾和諾德此前曾于2023年2月首次發(fā)布2023年業(yè)績指引,預(yù)計(jì)2023年收入及經(jīng)營利潤均同比增長13%~19%,此后分別于2023年5月、8月及10月逐次上調(diào)。
  慢病適應(yīng)癥臨床試驗(yàn)利好頻出,GLP-1類藥物遠(yuǎn)期空間值得期待。2023年8月8日,諾和諾德公布了SELECT心血管結(jié)果試驗(yàn)的主要結(jié)果:與安慰劑相比,接受2.4mg司美格魯肽治療的患者M(jìn)ACE(主要不良心血管事件)顯著降低20%,試驗(yàn)達(dá)到了主要重點(diǎn)。根據(jù)諾和諾德官網(wǎng),在此之前尚未有已獲批的體重管理藥物被證明可以有效控制體重同時(shí)降低心臟病發(fā)作、中風(fēng)或心血管死亡的風(fēng)險(xiǎn),SELECT的結(jié)果具有里程碑意義。2023年10月10日,諾和諾德基于中期分析的結(jié)果符合預(yù)先規(guī)定的提前停止試驗(yàn)的標(biāo)準(zhǔn),宣布停止司美格魯肽治療合并腎功能不全2型糖尿病患者和慢性腎病的三期臨床試驗(yàn)FLOW。諾和諾德針對GLP-1類藥物正在進(jìn)一步開發(fā)慢性腎病、非酒精性脂肪性肝炎、阿茲海默癥等多種慢性病適應(yīng)癥,目前司美格魯肽治療非酒精性脂肪性肝炎、阿茲海默癥、射血分?jǐn)?shù)保留的心衰(HFpEF)、外周動脈疾病等適應(yīng)癥均已進(jìn)入3期臨床階段,未來GLP-1類藥物適應(yīng)癥范圍有望進(jìn)一步擴(kuò)展,遠(yuǎn)期市場空間仍有望擴(kuò)容。
  國內(nèi)藥企GLP-1領(lǐng)域全面布局,從CDMO到多靶點(diǎn)品種皆具,多品種值得期待。GLP-1多肽藥物降糖、減重雙適應(yīng)癥上的優(yōu)異療效以及新適應(yīng)癥實(shí)驗(yàn)結(jié)果不斷讀出,將推升國內(nèi)多肽藥物賽道熱度,同時(shí)也將利好國內(nèi)部分多肽原料藥企業(yè)。藥明康德、凱萊英、九州藥業(yè)、諾泰生物、圣諾生物、金凱生科等都有GLP-1產(chǎn)品的產(chǎn)能布局。華東醫(yī)藥減重適應(yīng)癥利拉魯肽已獲批,信達(dá)生物雙靶點(diǎn)瑪仕度肽NDA在望。此外,恒瑞醫(yī)藥、博瑞醫(yī)藥、華東醫(yī)藥/道爾生物、眾生藥業(yè)、通化東寶、石藥集團(tuán)/天境生物等企業(yè)都有雙靶點(diǎn)或多靶點(diǎn)肥胖適應(yīng)癥GLP-1產(chǎn)品在臨床推進(jìn)中。
  投資建議
  我們認(rèn)為,海外GLP-1藥物快速放量有望帶來國內(nèi)制劑標(biāo)的投資映射和產(chǎn)業(yè)鏈代工放量投資機(jī)會,建議積極關(guān)注GLP1單靶點(diǎn)以及多靶點(diǎn)在研企業(yè)、多肽等上游CDMO企業(yè)等。重點(diǎn)公司:信達(dá)生物、華東醫(yī)藥、藥明康德、諾泰生物、圣諾生物。
  風(fēng)險(xiǎn)提示
  新產(chǎn)品銷售推廣不及預(yù)期風(fēng)險(xiǎn)、新產(chǎn)品研發(fā)進(jìn)度不及預(yù)期風(fēng)險(xiǎn)、產(chǎn)能不足影響市場擴(kuò)張、行業(yè)政策風(fēng)險(xiǎn)等風(fēng)險(xiǎn)。
  
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