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興業(yè)證券-醫(yī)藥行業(yè)海外醫(yī)藥板塊周報(bào):司美格魯肽慢性腎病試驗(yàn)提前達(dá)到臨床終點(diǎn),凸顯多種治療領(lǐng)域潛力-231017
上傳日期:
2023/10/17
大小:
1780KB
格式:
pdf 共14頁(yè)
來(lái)源:
興業(yè)證券
評(píng)級(jí):
--
作者:
張憶東
,
嵇肖瀟
行業(yè)名稱:
醫(yī)藥
下載權(quán)限:
此報(bào)告為加密報(bào)告,僅限高級(jí)會(huì)員查看
近期行情:自10月9日至10月13日的交易周內(nèi),恒生指數(shù)上漲1.87%;恒生中國(guó)企業(yè)指數(shù)上漲2.37%;恒生醫(yī)療保健指數(shù)上漲5.33%。
根據(jù)諾和諾德的公告,最新的司美格魯肽Ⅲ期臨床研究FLOW因療效顯著、已充分達(dá)到預(yù)設(shè)標(biāo)準(zhǔn),將提前終止試驗(yàn)。FLOW是一項(xiàng)隨機(jī)、雙盲、平行組、安慰劑對(duì)照試驗(yàn),以糖尿病治療劑型的司美格魯肽注射液1.0mg與安慰劑對(duì)照試驗(yàn)于2019年啟動(dòng),在28個(gè)國(guó)家進(jìn)行,共入組3534例患者。試驗(yàn)的主要目標(biāo)是比較司美格魯肽在2型糖尿病和慢性腎臟疾?。–KD)患者中,預(yù)防腎功能損害進(jìn)展的效果,以及降低由以下五項(xiàng)組成的復(fù)合主要終點(diǎn)的腎臟和心血管死亡風(fēng)險(xiǎn):與基線相比,1)eGFR1持續(xù)降低≥50%;2)持續(xù)性eGFR1<15 mL/min/1.73m2;3)開(kāi)始透析或腎臟移植;4)腎病死亡;5)心血管疾病死亡。諾和諾德公司表示FLOW的完整結(jié)果將在2024年上半年公布。
除了CKD以外,司美格魯肽在其他疾病領(lǐng)域也有開(kāi)展多項(xiàng)臨床試驗(yàn),凸顯出多種治療潛力:1)NASH:一項(xiàng)評(píng)估司美格魯肽三個(gè)劑量水平下治療NASH的臨床二期研究(NCT02970942)結(jié)果顯示,在320例經(jīng)活檢證實(shí)的NASH患者(62%為2型糖尿病患者)中,每日一次皮下注射司美格魯肽(相當(dāng)于2.4mg/周),報(bào)告在較高劑量下脂肪性肝炎消退率為59%,而安慰劑組為17%。2)心血管疾病:SELECT試驗(yàn)顯示,與安慰劑相比,接受司美格魯肽(2.4 mg)治療的患者M(jìn)ACE顯著降低20%。3)心力衰竭:最新臨床研究結(jié)果顯示,司美格魯肽治療組相比安慰劑組,患者的心力衰竭評(píng)分(KCCQ-CSS)和體重均有顯著改善。4)神經(jīng)退行性疾病:臨床前研究和動(dòng)物模型研究表明,司美格魯肽對(duì)阿爾茨海默病具有神經(jīng)保護(hù)特性,目前正在進(jìn)行的臨床三期研究將進(jìn)一步評(píng)估在阿爾茨海默病治療中的療效和安全性。
10月投資策略:部分估值合理、有催化劑的標(biāo)的有望跑出超額收益,我們建議關(guān)注榮昌生物-B(09995.HK)、百濟(jì)神州(06160.HK)、藥明康德(02359.HK)、藥明生物(02269.HK)、康諾亞-B(02162.HK)、固生堂(02273.HK)等。
風(fēng)險(xiǎn)提示:控費(fèi)力度超預(yù)期,降價(jià)幅度超預(yù)期,人民幣貶值
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