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化學(xué)發(fā)光為免疫診斷主流技術(shù)，診斷需求增加、新增檢測(cè)項(xiàng)目以及高值項(xiàng)目滲透率提升使行業(yè)保持高增速
　　體外診斷（In Vitro Diagnosis，IVD）是指在體外對(duì)人體的血液、組織、尿液等進(jìn)行檢測(cè)，以監(jiān)測(cè)人體健康以及輔助診斷疾病。按照檢測(cè)原理和方法可分為生化診斷、免疫診斷、分子診斷、POCT診斷等細(xì)分領(lǐng)域，其中免疫診斷約占體外診斷市場(chǎng)38%，化學(xué)發(fā)光為免疫診斷的主流技術(shù)。根據(jù)《中國(guó)醫(yī)療器械藍(lán)皮書(shū)（2021）》預(yù)測(cè)，2015-2022E年我國(guó)化學(xué)發(fā)光市場(chǎng)規(guī)模以CAGR 21.5%增長(zhǎng)至約395億元，2023年或?qū)⑦_(dá)到473億元，市場(chǎng)規(guī)模的增長(zhǎng)主要有以下三個(gè)驅(qū)動(dòng)因素：1）醫(yī)療機(jī)構(gòu)常規(guī)診療量增加；2）新診斷項(xiàng)目的開(kāi)發(fā)，如阿爾茲海默癥診斷試劑的開(kāi)發(fā)；3）高值項(xiàng)目滲透率提高，如腫瘤標(biāo)志物、自免項(xiàng)目滲透率的提升。
　　國(guó)產(chǎn)化學(xué)發(fā)光廠(chǎng)商實(shí)現(xiàn)產(chǎn)品性能突破，集采將加速?lài)?guó)產(chǎn)替代進(jìn)程
　　我國(guó)發(fā)光市場(chǎng)仍被羅氏、雅培、貝克曼以及西門(mén)子等國(guó)際巨頭所占據(jù)，2021年國(guó)產(chǎn)化率不到25%，主要原因有：1）試劑上游原料具有較高壁壘，早期國(guó)產(chǎn)試劑性能較差；2）國(guó)產(chǎn)廠(chǎng)家設(shè)備研發(fā)、生產(chǎn)技術(shù)相對(duì)落后；3）封閉系統(tǒng)替代困難，進(jìn)口產(chǎn)品具有先發(fā)優(yōu)勢(shì)。
　　經(jīng)過(guò)多年的調(diào)試和改進(jìn)，一部分國(guó)產(chǎn)發(fā)光龍頭企業(yè)在儀器和試劑的性能上都獲得了顯著進(jìn)步。在試劑方面，國(guó)產(chǎn)廠(chǎng)家不斷提高原材料自研比例、更新迭代提升試劑質(zhì)量、完善常規(guī)試劑布局、開(kāi)發(fā)特色試劑項(xiàng)目進(jìn)行差異化競(jìng)爭(zhēng)；在發(fā)光儀設(shè)備方面，國(guó)產(chǎn)廠(chǎng)家抓住500速以上高速機(jī)的空白市場(chǎng)進(jìn)行布局，精準(zhǔn)捕捉國(guó)內(nèi)高等級(jí)醫(yī)療機(jī)構(gòu)的高通量檢測(cè)需求。在200速左右的中型機(jī)上，國(guó)產(chǎn)廠(chǎng)家優(yōu)化設(shè)備大小，桌面式臺(tái)式機(jī)便可媲美進(jìn)口落地式發(fā)光儀的性能，使醫(yī)療機(jī)構(gòu)充分利用桌面空間，滿(mǎn)足國(guó)內(nèi)外中小型醫(yī)療機(jī)構(gòu)或高等級(jí)醫(yī)院門(mén)診、急診的檢測(cè)需求。隨著國(guó)產(chǎn)廠(chǎng)家1）儀器、試劑性能提升、布局完善；2）品牌認(rèn)可度積累，國(guó)產(chǎn)儀器及試劑的市場(chǎng)占有率將進(jìn)一步提升。
　　近兩年開(kāi)始推進(jìn)的發(fā)光集采將加速?lài)?guó)產(chǎn)替代的進(jìn)程。因?yàn)樵诩傻慕祪r(jià)壓力下，外資企業(yè)難以保障經(jīng)銷(xiāo)商的利益，會(huì)導(dǎo)致經(jīng)銷(xiāo)商業(yè)務(wù)擴(kuò)張與日常服務(wù)動(dòng)力不足，而國(guó)內(nèi)頭部企業(yè)能為經(jīng)銷(xiāo)商提供的利潤(rùn)空間更高。
　　投資建議&主要公司：建議關(guān)注國(guó)內(nèi)高速機(jī)、流水線(xiàn)裝機(jī)數(shù)量領(lǐng)先，以及海外市場(chǎng)開(kāi)拓領(lǐng)先的化學(xué)發(fā)光廠(chǎng)家。主要公司：（1）新產(chǎn)業(yè)（300832.SZ）：國(guó)內(nèi)化學(xué)發(fā)光行業(yè)龍頭，X系列顛覆式升級(jí)開(kāi)啟增長(zhǎng)新篇章；（2）安圖生物（603658.SH）：廣泛布局體外診斷各領(lǐng)域，高速機(jī)上市或?qū)?dòng)試劑放量；（3）亞輝龍（688575.SH）：深耕自免診斷領(lǐng)域十余年，秉承差異化競(jìng)爭(zhēng)戰(zhàn)略實(shí)現(xiàn)高等級(jí)醫(yī)院準(zhǔn)入；（4）邁瑞醫(yī)療（300760.SZ）：國(guó)內(nèi)醫(yī)療設(shè)備龍頭，大手筆并購(gòu)加速化學(xué)發(fā)光業(yè)務(wù)國(guó)內(nèi)外布局。
　　風(fēng)險(xiǎn)提示：出海進(jìn)度不及預(yù)期；產(chǎn)品開(kāi)發(fā)不及預(yù)期；監(jiān)管政策風(fēng)險(xiǎn)；集采降價(jià)風(fēng)險(xiǎn)。