>> 開源證券-醫(yī)藥生物行業(yè)周報：重磅單品催化GLP-1研發(fā)熱情，在研管線已覆蓋多適應(yīng)癥領(lǐng)域-231022
| 上傳日期： |
2023/10/23 |
大?。?/td>
| 2368KB |
| 格式： |
pdf 共16頁 |
來源： |
開源證券 |
| 評級： |
看好 |
作者： |
余汝意 |
| 行業(yè)名稱： |
醫(yī)藥 |
| 下載權(quán)限： |
無限制-登錄即可下載 |
|
|
重磅單品催化GLP-1研發(fā)熱情，在研管線覆蓋多適應(yīng)癥領(lǐng)域
全球GLP-1藥物研發(fā)方興未艾，2型糖尿病、肥胖與降低心血管風(fēng)險已有相關(guān)靶點藥物獲批上市。截至2023年10月，全球范圍內(nèi)以GLP-1R為靶點的新藥管線共267個，其中批準(zhǔn)上市、NDA與III期臨床階段數(shù)量分別為9/2/12個，絕大多數(shù)項目仍處于早期臨床（I、II期合計107個）與臨床前階段（122個）。按適應(yīng)癥類型看，全球范圍內(nèi)GLP-1Ra藥物主要布局2型糖尿?。?58個）、肥胖（111個）、NASH（45個）等適應(yīng)癥；其中2型糖尿病、肥胖、降低心血管風(fēng)險分別有9/3/3個相關(guān)藥物獲批上市。
全球共有9款GLP-1藥物獲批上市，國內(nèi)多款GLP-1藥物已進入III期臨床。海外已獲批上市的產(chǎn)品主要有利拉魯肽、（口服）司美格魯肽、度拉糖肽、替爾泊肽、利司那肽與艾塞那肽，前述產(chǎn)品多數(shù)也已在國內(nèi)獲批用于2型糖尿病的治療；中國企業(yè)布局的GLP-1產(chǎn)品中，豪森藥業(yè)的洛塞那肽與仁會生物的貝那魯肽已獲NMPA批準(zhǔn)上市。在研管線中，諾和諾德、禮來、Zealand Pharma以及國內(nèi)的信達生物、常山生化、先韋達生物、派格生物、鴻運華寧等布局的多款GLP-1藥物已進入III期臨床，主要聚焦2型糖尿病的治療。
GLP-1大單品管線布局豐富，新適應(yīng)癥陸續(xù)上市打開成長空間
司美格魯肽是諾和諾德開發(fā)的新一代長效GLP-1受體激動劑，于2017年首次獲FDA批準(zhǔn)上市用于治療2型糖尿病。截至2023年10月，司美格魯肽已有3個適應(yīng)癥在全球范圍內(nèi)獲批上市，分別為2型糖尿病、肥胖以及降低心血管風(fēng)險。替爾泊肽是禮來開發(fā)的全球首個GIP/GLP-1雙靶點激動劑，于2022年5月首次獲FDA批準(zhǔn)上市用于治療2型糖尿病。2022年9月，替爾泊肽在中國遞交2型糖尿病的上市申請，目前仍處于審核中。
推薦及受益標(biāo)的
推薦標(biāo)的：CXO：藥明康德、諾思格、普蕊斯；科研服務(wù)：皓元醫(yī)藥、畢得醫(yī)藥、昊帆生物；制藥及生物制品：東誠藥業(yè)、人福醫(yī)藥、華東醫(yī)藥、九典制藥、博雅生物；中藥：太極集團、羚銳制藥；醫(yī)療服務(wù)：國際醫(yī)學(xué)、美年健康、錦欣生殖、盈康生命、迪安診斷、?，斞劭?；醫(yī)療器械：邁瑞醫(yī)療、開立醫(yī)療、戴維醫(yī)療、采納股份、華蘭股份、可孚醫(yī)療；零售藥店：益豐藥房、健之佳。
受益標(biāo)的：CXO：凱萊英、諾泰生物；科研服務(wù)：藥康生物、諾唯贊；制藥及生物制品：恒瑞醫(yī)藥、貝達藥業(yè)、恩華藥業(yè)、科倫藥業(yè)、邁威生物、榮昌生物、科倫藥業(yè)；中藥：片仔癀、康恩貝；零售藥店：大參林；醫(yī)療服務(wù)：愛爾眼科；醫(yī)療器械：聯(lián)影醫(yī)療、華大智造、微創(chuàng)機器人、潤達醫(yī)療。
風(fēng)險提示：政策執(zhí)行不及預(yù)期，行業(yè)黑天鵝事件。
|
|
