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>> 華泰證券-醫(yī)藥健康行業(yè)動態(tài)點評:授權(quán)數(shù)據(jù)雙重催化,中國ADC崛起-231024
上傳日期:   2023/10/24 大?。?/td>   688KB
格式:   pdf  共6頁 來源:   華泰證券
評級:   增持 作者:   代雯,袁中平
行業(yè)名稱:   醫(yī)藥
下載權(quán)限:   此報告為加密報告
臨床數(shù)據(jù)更新疊加重磅交易,ADC賽道有望騰飛
  近日ADC賽道進展頻現(xiàn):1)ESMO年會上,多款ADC類藥物展現(xiàn)良好療效,繼續(xù)驗證其作為下一代腫瘤治療基石藥物的潛力;2)和ADC有關(guān)的授權(quán)交易持續(xù)落地,交易金額持續(xù)走高。我們認為ADC是國內(nèi)企業(yè)在分子開發(fā)、臨床布局等方面具有全球優(yōu)勢的領(lǐng)域,在優(yōu)質(zhì)臨床數(shù)據(jù)和持續(xù)的大金額授權(quán)交易驅(qū)動下,行業(yè)紅利有望逐步兌現(xiàn),關(guān)注該領(lǐng)域創(chuàng)新性出眾、產(chǎn)品進度領(lǐng)先、平臺實力雄厚的頭部企業(yè)和具有穩(wěn)健CMC工藝及GMP產(chǎn)能的產(chǎn)業(yè)鏈企業(yè)。
  ESMO:中國ADC展現(xiàn)集群優(yōu)勢
  與近年來的多個學術(shù)會議相似,ADC藥物在2023年ESMO會議上繼續(xù)大放異彩:1)全球熱門品種療效顯著,持續(xù)驗證ADC藥物在未來腫瘤治療中的重要地位,如Dato-DXd在2L+ NSCLC患者中顯著優(yōu)于多西他賽并在經(jīng)治HR+/HER2-乳腺癌患者中顯著優(yōu)于化療,有望改變當前治療格局;2)國產(chǎn)ADC藥物全面突破,包括:科倫博泰的Trop2 ADCSKB264(HR+/HER2-乳腺癌3L+患者,ORR:36.8%,PFS:11.1月)、恒瑞醫(yī)藥的HER3 ADCSHR-A2009(實體瘤平均4L,ORR:25%)、翰森制藥的HS-20089(婦科腫瘤為主的實體瘤患者,ORR:24.3%,DCR:63.6%)等。
  授權(quán)交易屢創(chuàng)新高,國產(chǎn)ADC出海之路逐步打開
  10月20日,兩起ADC藥物授權(quán)交易接連落地(默沙東以首付款40億美元和總金額220億美元獲得第一三共的三款ADC的全球權(quán)益、GSK以8,500萬美元首付款和最高15.7億美元的總金額獲得翰森制藥B7-H4 ADC藥物HS-20089的全球權(quán)益),延續(xù)了近年來ADC領(lǐng)域授權(quán)交易持續(xù)火爆的趨勢,醫(yī)藥魔方數(shù)據(jù)顯示2022年全球ADC交易總金額達到歷史新高的252億美元。國內(nèi)ADC企業(yè)依托化學能力的領(lǐng)先和平臺的快速搭建,研發(fā)布局在全球步入第一梯隊,截至6M23,中國企業(yè)的ADC項目轉(zhuǎn)讓數(shù)量全球居首,且授權(quán)金額持續(xù)高企。
  看好國內(nèi)ADC產(chǎn)業(yè)崛起
  我們認為ADC賽道是國內(nèi)企業(yè)在全球處于領(lǐng)先位置的領(lǐng)域,國內(nèi)企業(yè)憑借平臺的快速搭建,在ADC的開發(fā)效率、偶聯(lián)和連接子開發(fā)方面均具有優(yōu)勢,行業(yè)處于快速崛起階段。目前國內(nèi)ADC領(lǐng)域的頭部企業(yè)包括:1)恒瑞醫(yī)藥:擁有SHR-A1811(HER2-拓撲異構(gòu)酶,HER2高表達和低表達乳腺癌III期)、SHR-A2009(HER3,實體瘤I/II期)等品種和模塊化ADC平臺;2)翰森制藥:HS-20089和HS-20093(B7-H3)兩款品種均處于II期臨床,前者授權(quán)予GSK;3)科倫博泰:9款產(chǎn)品授權(quán)予默沙東(目前7款),總交易金額達118.2億美元,其中SKB264已由默沙東啟動全球III期臨床。
  風險提示:藥品臨床研發(fā)失??;對外授權(quán)交易被合作方終止合作;同靶點藥物競爭加劇。
  
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